Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intenzity cvičení na příznaky ADHD

20. prosince 2024 aktualizováno: Kent State University

Účinky cvičení nízké, střední a vysoké intenzity na výkonnou funkci, funkční poruchu a závažnost příznaků u ADHD

Tento projekt zkoumá účinky cvičení na kole při třech úrovních intenzity cvičení (nízká, střední a vysoká) na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) u vysokoškolských studentů. Konkrétně jsou výsledky zájmu v této studii self-reported exekutivních funkcí, self-reported funkční poruchy a závažnosti symptomů ADHD. Hypotézou je, že cvičení zlepší výkonné funkce a zároveň sníží funkční poškození a závažnost symptomů ADHD, a že tato reakce bude nejvýraznější ve skupině s vysokou intenzitou cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Kent State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Diagnóza poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) Věk 18-16 Student na Kent State University

Kritéria vyloučení:

záchvaty/epilepsie synkopa astma chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) restriktivní plicní onemocnění syndrom dechové tísně dospělých (ARDS) srdeční problémy/defekty/srdeční selhání/problémy chlopní onemocnění jater/ledvin diabetes mellitus současné těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nízká intenzita
Rameno s nízkou intenzitou bude provádět 20 minut jízdy v ustáleném stavu na airdyne kole. Intenzita bude potvrzena kontinuálním měřením srdeční frekvence a srdeční frekvence by neměla překročit 65 % maximální srdeční frekvence (220 let) v této paži.
Behaviorální: Cyklistické cvičení
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení. Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.
Experimentální: Střední intenzita
Rameno se střední intenzitou bude provádět 20 minut jízdy v ustáleném stavu na airdyne kole, přičemž tepová frekvence bude udržována mezi 65-85 % maximální tepové frekvence.
Behaviorální: Cyklistické cvičení
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení. Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.
Experimentální: Vysoká intenzita
Vysoce intenzivní paže provede 3minutové zahřívání v ustáleném stavu na kole airdyne, po kterém následuje 16 minut jízdy na kole s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT). Protokol HIIT se skládá ze střídání period 20 sekund vysoce intenzivního úsilí a 120 sekund návratu do cyklování v ustáleném stavu nízké intenzity. Cílem srdeční frekvence pro zajištění vysoce intenzivního úsilí je udržet srdeční frekvenci > 85 % maximální srdeční frekvence během 20sekundových vysoce intenzivních impulzů.
Behaviorální: Cyklistické cvičení
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení. Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná výkonná funkce
Časové okno: BDEFS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. zasedání). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
Samostatně hlášená výkonná funkce bude měřena pomocí upravené verze Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
BDEFS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. zasedání). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
Samostatně hlášená funkční porucha
Časové okno: BFIS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
Self-Reported Functional Impairment Scale (BFIS) bude měřeno pomocí upravené verze Barkleyho škály funkčních poruch.
BFIS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
Závažnost příznaku ADHD, který se sám hlásil
Časové okno: BAARS-IV bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. blok) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
Samostatně hlášený symptom ADHD Závažnost bude měřena pomocí Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
BAARS-IV bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. blok) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení