- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06753253
Účinky intenzity cvičení na příznaky ADHD
20. prosince 2024 aktualizováno: Kent State University
Účinky cvičení nízké, střední a vysoké intenzity na výkonnou funkci, funkční poruchu a závažnost příznaků u ADHD
Tento projekt zkoumá účinky cvičení na kole při třech úrovních intenzity cvičení (nízká, střední a vysoká) na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) u vysokoškolských studentů.
Konkrétně jsou výsledky zájmu v této studii self-reported exekutivních funkcí, self-reported funkční poruchy a závažnosti symptomů ADHD.
Hypotézou je, že cvičení zlepší výkonné funkce a zároveň sníží funkční poškození a závažnost symptomů ADHD, a že tato reakce bude nejvýraznější ve skupině s vysokou intenzitou cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
- Kent State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Diagnóza poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) Věk 18-16 Student na Kent State University
Kritéria vyloučení:
záchvaty/epilepsie synkopa astma chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) restriktivní plicní onemocnění syndrom dechové tísně dospělých (ARDS) srdeční problémy/defekty/srdeční selhání/problémy chlopní onemocnění jater/ledvin diabetes mellitus současné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká intenzita
Rameno s nízkou intenzitou bude provádět 20 minut jízdy v ustáleném stavu na airdyne kole.
Intenzita bude potvrzena kontinuálním měřením srdeční frekvence a srdeční frekvence by neměla překročit 65 % maximální srdeční frekvence (220 let) v této paži.
|
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení.
Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.
|
|
Experimentální: Střední intenzita
Rameno se střední intenzitou bude provádět 20 minut jízdy v ustáleném stavu na airdyne kole, přičemž tepová frekvence bude udržována mezi 65-85 % maximální tepové frekvence.
|
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení.
Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.
|
|
Experimentální: Vysoká intenzita
Vysoce intenzivní paže provede 3minutové zahřívání v ustáleném stavu na kole airdyne, po kterém následuje 16 minut jízdy na kole s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIIT).
Protokol HIIT se skládá ze střídání period 20 sekund vysoce intenzivního úsilí a 120 sekund návratu do cyklování v ustáleném stavu nízké intenzity.
Cílem srdeční frekvence pro zajištění vysoce intenzivního úsilí je udržet srdeční frekvenci > 85 % maximální srdeční frekvence během 20sekundových vysoce intenzivních impulzů.
|
Každá paže provede 20minutový cyklistický zásah na airdyne kole při různých úrovních intenzity cvičení.
Účastníci provedou intervenci třikrát v průběhu jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná výkonná funkce
Časové okno: BDEFS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. zasedání). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
Samostatně hlášená výkonná funkce bude měřena pomocí upravené verze Barkley Executive Function Scale (BDEFS)
|
BDEFS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. zasedání). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
|
Samostatně hlášená funkční porucha
Časové okno: BFIS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
Self-Reported Functional Impairment Scale (BFIS) bude měřeno pomocí upravené verze Barkleyho škály funkčních poruch.
|
BFIS bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. zasedání) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
|
Závažnost příznaku ADHD, který se sám hlásil
Časové okno: BAARS-IV bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. blok) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
Samostatně hlášený symptom ADHD Závažnost bude měřena pomocí Barkley Adult ADHD Rating Scale IV (BAARS-IV)
|
BAARS-IV bude hodnocen první den účasti na cvičebním zásahu (1. blok) a znovu poslední den zásahu (3. blok). Relace 1 se koná v pondělí, relace 2 ve středu a relace 3 v pátek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Cyklistické cvičení
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaNáborKritická nemoc MyopatieChile