Intraarteriální hypotermická infuze síranu hořečnatého v kombinaci s endovaskulární trombektomií u akutního ischemického iktu (Hypo-Mag)

Kritéria zahrnutí:

1. Věkové rozmezí 18-80 let (včetně kritické hodnoty);
2. Bez omezení pohlaví;
3. Klinickou diagnózou je akutní ischemická cévní mozková příhoda předního oběhu a místo akutního uzávěru odpovědné cévy se nachází v intrakraniálním segmentu arteria carotis interna a segmentu M1 nebo M2 arteria cerebri media;
4. Symptomy a známky jsou konzistentní s akutní přední cirkulační ischemickou cévní mozkovou příhodou, NIHSS≥6;
5. Doba od začátku do endovaskulární trombektomie akutní ischemické cévní mozkové příhody je do 24 hodin;
6. Indikace pro endovaskulární trombektomii akutní ischemické cévní mozkové příhody: ① ASPECTS skóre ≥ 6 bodů, do 6 hodin od začátku; ② 6-16 hodin po nástupu, splňující kritéria DEFUSE-3 (objem jádra infarktu < 70 ml, míra neshod ≥ 1,8 a objem neshod > 15 ml) nebo kritéria DAWN (NIHSS ≥ 10 a objem jádra infarktu < 31 ml); nebo NIHSS ≥ 20 a objem infarktu 31-51 ml); ③ Do 16-24 hodin od začátku splňte kritéria DAWN (NIHSS ≥ 10 bodů a objem infarktového jádra < 31 ml); Nebo NIHSS ≥ 20 bodů a objem infarktu 31-51 ml)
7. Skóre mRS před mrtvicí je 0-1 bod;
8. Písemný informovaný souhlas poskytnutý pacienty nebo jejich zákonnými příbuznými.

Kritéria vyloučení:

Obecná kritéria vyloučení:

1. Klinické projevy naznačují přítomnost intrakraniálního krvácení do mozkového parenchymu nebo subarachnoidálního krvácení (i když jsou výsledky zobrazení normální);
2. Během mrtvice doprovázené epilepsií nelze získat přesné skóre NIHSS;
3. Doprovázeno komatem nebo duševními poruchami může interferovat s hodnocením neurologických funkcí;
4. Anamnéza alergie na jodované kontrastní látky nebo anamnéza anafylaktického šoku;

5. Výchozí hladina glukózy v krvi <50 mg/dl (2,78 mmol) nebo > 400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Přijatelné výsledky glykémie z konečků prstů

6. Výchozí počet krevních destiček<50 × 10^9/l;
7. Nedávno (tj. do 30 dnů před zařazením do studie), v anamnéze se vyskytlo významné gastrointestinální nebo jiné klinicky významné krvácení; Aktivní krvácení, abnormální koagulační faktory nebo tendence ke krvácení (užívání antikoagulačních léků s INR ≥ 3 nebo PT ≥ 3 × ULN; pokud se výzkumník domnívá, že subjekt nemá žádnou koagulační dysfunkci, není třeba čekat na výsledky koagulačních testů, aby zjistil, zda zapsat se);
8. Během mrtvice se může objevit horečka nebo aktivní infekce, které vyžadují systémovou léčbu (jako je aktivní plicní tuberkulóza);
9. Chronické srdeční selhání v anamnéze s kritérii NYHA > 1; nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak>180 mmHg nebo diastolický krevní tlak>105 mmHg po standardizované léčbě), hypotenze (systolický krevní tlak ≤ 100 mmHg po standardizované léčbě), nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo bypass nebo operace stentu během 6 měsíců;
10. Doprovázené plicními chorobami, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, tuberkulóza, pneumonie, pneumotorax, atelektáza, plicní fibróza, bronchopulmonální dysplazie, pleurální výpotek, syndrom akutní respirační tísně, nepravidelné dýchání atd.;
11. Těžká dysfunkce jater a ledvin, včetně, ale bez omezení na: cirhóza, jaterní encefalopatie, ascites, selhání ledvin nebo urémie (Ccr<25ml/min), hepatorenální syndrom atd.;
12. Těhotné nebo kojící ženy;
13. Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou do 48 hodin po perkutánní kardiovaskulární a cerebrovaskulární intervenci a velké operaci;
14. V současné době se účastní intervenčních klinických studií a používá výzkumné léky nebo zdravotnické prostředky;
15. Účastníci nemusí být schopni dokončit tuto studii z jiných důvodů nebo nemusí být považováni za způsobilé pro zařazení ze strany výzkumných pracovníků;

Kritéria vyloučení obrázků:

1. CTA/MRA/DSA vykazuje nadměrné zakřivení cév, které může bránit aplikaci intervenčních nástrojů;
2. Podezření na cerebrální vaskulitidu na základě anamnézy a CTA/MRA/DSA;
3. Podezření na disekci aorty na základě anamnézy a CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA potvrzená multicévní regionální okluze (jako je bilaterální přední oběh nebo přední/zadní oběh, extrakraniální krční tepna s intrakraniálními tandemovými lézemi) nebo klinický důkaz bilaterálního infarktu nebo multiregionálního infarktu;
5. CTA/MRA/DSA potvrzuje moyamoya nemoc nebo moyamoya syndrom;
6. CT/MRI potvrzuje významný efekt posunu střední čáry;
7. CT/MRI potvrzuje přítomnost intrakraniálních tumorů (s výjimkou malých meningeomů);
8. CT/MRI potvrzuje přítomnost intrakraniálního krvácení.