Dotętniczy hipotermiczny wlew siarczanu magnezu w skojarzeniu z trombektomią wewnątrznaczyniową w ostrym udarze niedokrwiennym (Hypo-Mag)

Kryteria włączenia:

1. Przedział wiekowy 18-80 lat (w tym wartość krytyczna);
2. Brak ograniczeń związanych z płcią;
3. Rozpoznanie kliniczne to ostry udar niedokrwienny krążenia przedniego, a miejsce ostrej okluzji odpowiedzialnego za to naczynia zlokalizowane jest w odcinku wewnątrzczaszkowym tętnicy szyjnej wewnętrznej oraz odcinku M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu;
4. Objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadają ostremu udarowi niedokrwiennemu krążenia przedniego, NIHSS ≥6;
5. Czas od wystąpienia do wewnątrznaczyniowej trombektomii ostrego udaru niedokrwiennego wynosi 24 godziny;
6. Wskazania do wewnątrznaczyniowej trombektomii ostrego udaru niedokrwiennego mózgu: ① Wynik w ASPECTS ≥ 6 punktów w ciągu 6 godzin od wystąpienia; ② 6-16 godzin od początku, spełniając kryteria DEFUSE-3 (objętość rdzenia zawału < 70 ml, odsetek niedopasowań ≥ 1,8 i objętość niedopasowań > 15 ml) lub kryteria DAWN (NIHSS ≥ 10 i objętość rdzenia zawału < 31 ml); Lub NIHSS ≥ 20 i objętość zawału 31–51 ml); ③ W ciągu 16-24 godzin od wystąpienia spełnić kryteria DAWN (NIHSS ≥ 10 punktów i objętość rdzenia zawału < 31 ml); Lub NIHSS ≥ 20 punktów i objętość zawału 31-51 mL)
7. Wynik mRS przed udarem wynosi 0-1 punktów;
8. Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez pacjentów lub ich prawnych krewnych.

Kryteria wykluczenia:

Ogólne kryteria wykluczenia:

1. Objawy kliniczne sugerują obecność krwotoku śródczaszkowego do miąższu mózgu lub krwotoku podpajęczynówkowego (nawet jeśli wyniki badań obrazowych są prawidłowe);
2. Podczas udaru, któremu towarzyszy padaczka, nie można uzyskać dokładnej oceny NIHSS;
3. Towarzyszy śpiączce lub zaburzeniom psychicznym, może zakłócać ocenę funkcji neurologicznej;
4. Historia alergii na jodowe środki kontrastowe lub wstrząs anafilaktyczny w wywiadzie;

5. Wyjściowy poziom glukozy we krwi <50 mg/dl (2,78 mmol) lub >400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Akceptowalne wyniki pomiaru poziomu glukozy na opuszku palca

6. Wyjściowa liczba płytek krwi <50 × 10^9/l;
7. Ostatnio (tzn. w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania) w przeszłości występowało znaczące krwawienie z przewodu pokarmowego lub inne istotne klinicznie krwawienie; Aktywne krwawienie, nieprawidłowe czynniki krzepnięcia lub skłonność do krwawień (przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych o INR ≥ 3 lub PT ≥ 3 × GGN; jeśli badacz uważa, że ​​u badanego nie występują zaburzenia krzepnięcia, nie ma potrzeby czekać na wyniki badań krzepnięcia, aby ustalić, czy zapisać się);
8. Podczas udaru może wystąpić gorączka lub aktywne zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego (takie jak czynna gruźlica płuc);
9. Historia przewlekłej niewydolności serca z kryteriami NYHA>1; Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi> 105 mmHg po standardowym leczeniu), niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≤ 100 mmHg po standardowym leczeniu), niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub operacja bajpasu lub stentu w ciągu 6 miesięcy;
10. Towarzyszy chorobom płuc, takim jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, gruźlica, zapalenie płuc, odma opłucnowa, niedodma, zwłóknienie płuc, dysplazja oskrzelowo-płucna, wysięk opłucnowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, nieregularny oddech itp.;
11. Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, w tym między innymi: marskość wątroby, encefalopatia wątrobowa, wodobrzusze, niewydolność nerek lub mocznica (Ccr<25ml/min), zespół wątrobowo-nerkowy itp.;
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
13. Pacjenci z ostrym udarem mózgu w ciągu 48 godzin po przezskórnej interwencji sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej oraz poważnym zabiegu chirurgicznym;
14. Aktualnie uczestniczy w interwencyjnych badaniach klinicznych i korzysta z badanych leków lub wyrobów medycznych;
15. Uczestnicy mogą nie być w stanie ukończyć tego badania z innych powodów lub mogą zostać uznani przez badaczy za niekwalifikujących się do włączenia do badania;

Kryteria wykluczenia obrazu:

1. CTA/MRA/DSA wykazuje nadmierną krzywiznę naczynia, która może utrudniać podanie narzędzi interwencyjnych;
2. Podejrzenie zapalenia naczyń mózgowych na podstawie wywiadu i CTA/MRA/DSA;
3. Podejrzenie rozwarstwienia aorty na podstawie wywiadu i CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA potwierdziło wielonaczyniową okluzję regionalną (np. obustronne krążenie przednie lub krążenie przednio/tylne, zewnątrzczaszkową tętnicę szyjną ze zmianami wewnątrzczaszkowymi typu tandem) lub kliniczne objawy zawału obustronnego lub zawału wieloregionalnego;
5. CTA/MRA/DSA potwierdza chorobę moyamoya lub zespół moyamoya;
6. CT/MRI potwierdza istotny wpływ przesunięcia linii środkowej;
7. CT/MRI potwierdza obecność guzów wewnątrzczaszkowych (z wyjątkiem małych oponiaków);
8. CT/MRI potwierdza obecność krwotoku śródczaszkowego.