Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární invaze Předpověď umělé inteligence prostřednictvím ultrazvuku s vylepšeným kontrastem s vysvětlením (MAPUSE)

3. ledna 2025 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital

Predikce mikrovaskulární invaze u HCC pomocí časoprostorové radiomiky nebo kontrastního ultrazvuku: model hlubokého učení s transkriptomickou korelací

Byl zkonstruován model umělé inteligence (AI) pro predikci MVI HCC pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem. Tento model má také biologickou vysvětlitelnost. Vyšetřovatelé to pojmenovali jako MAPUSE (predikce MVI AI pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem s vysvětlitelností).

Cílem studie MAPUSE je prospektivně otestovat výkonnost modelu MAPUSE na predikci MVI a její biologickou korelaci v různých geografických oblastech Číny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přítomnost mikrovaskulární invaze (MVI) u hepatocelulárního karcinomu (HCC) je kritickým prognostickým ukazatelem, ale její předoperační diagnostika zůstává náročná. Kontrastní ultrazvuk (CEUS) se svou schopností dynamického mikrovaskulárního zobrazování je příslibem v predikci MVI.

Vyšetřovatelé zkonstruovali model umělé inteligence (AI) pro predikci MVI pomocí ultrazvuku se zvýšeným kontrastem. Tento model má také biologickou vysvětlitelnost. Pojmenovali jsme to jako MAPUSE (predikce MVI AI pomocí ultrazvuku s kontrastem s vysvětlitelností).

Cílem studie MAPUSE je prospektivně otestovat výkonnost modelu MAPUSE na predikci MVI a její biologickou korelaci v různých geografických oblastech Číny.

Výkon MAPUSE bude testován ve dvou potenciálních testovacích kohortách ze dvou center v jižní a severní Číně. Před operací budou shromážděna videa pacientů CEUS a analyzována pomocí modelu MAPUSE, aby se vygenerovalo skóre rizika MVI. Podle pooperační patologické diagnózy MVI (zlaté kritérium) bude hodnocen výsledek MAPUSE. Parametry zahrnují plochu pod křivkou (AUC), přesnost (ACC), citlivost, specificitu a F1-skóre.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu HCC

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk >18 let.
  2. Diagnóza HCC a přítomnost MVI byly potvrzeny chirurgickou patologií.
  3. Kompletní a jasná videa CEUS získaná do dvou týdnů před operací.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekvalifikované obrázky CEUS.
  2. Chybějící chirurgická patologická diagnóza.
  3. Léze podstoupily lokální léčbu.
  4. Non-HCC diagnóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Čínská skupina všeobecné nemocnice v CHKO
Pacienti z Čínské všeobecné nemocnice PLA (severní Čína) po chirurgické léčbě
Diagnostický test: model MAPUSE
Použití modelu MAPUSE k predikci stavu MVI před chirurgickou resekcí u pacientů s HCC
první přidružená nemocnice kohorty univerzity Sun Yat-sen
Pacienti z First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (jižní Čína) po chirurgické léčbě
Diagnostický test: model MAPUSE
Použití modelu MAPUSE k predikci stavu MVI před chirurgickou resekcí u pacientů s HCC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plocha pod provozními charakteristikami (AUC)
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
oblast pod operačními charakteristickými křivkami (AUC) k vyhodnocení výkonnosti modelu MAPUSE při predikci MVI u pacientů s HCC
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACC (přesnost)
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
Poměr počtu vzorků správně předpovězených modelem k celkovému počtu vzorků
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
Specifičnost
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
Podíl všech pacientů bez MVI, kteří jsou podle MAPUSE predikováni negativní
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
Citlivost
Časové okno: Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)
Podíl pacientů s MVI, které MAPUSE správně identifikuje
Od předoperačního zařazení do pooperačního potvrzení patologické diagnózy (7-15 dní po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chuan Pang, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MAPUSE
  • 82030047 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
  • 92159305 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)
  • 82325027 (Jiný identifikátor: The National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení