Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodalitní adaptivní intervence pro snížení rizika sebevraždy po hospitalizaci v nemocnici

31. července 2026 aktualizováno: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Cílem této klinické studie je zjistit, zda kombinace krátkých digitálních intervencí a intervencí poskytnutých lékařem může pomoci dospělým opouštějícím psychiatrickou hospitalizaci vyrovnat se se sebevražednými myšlenkami a předcházet událostem souvisejícím se sebevraždou.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je u lidí, kteří dostávají automatizované zprávy pro chytré telefony, když hlásí sebevražedné myšlenky po odchodu z nemocnice, menší pravděpodobnost, že u nich dojde k události související se sebevraždou, než u těch, kteří si sami sebemonitorují sami?
  • Je u lidí, kteří absolvují další sezení s klinickým lékařem během čtyř týdnů po opuštění nemocnice, menší pravděpodobnost, že u nich dojde k sebevraždě, než u těch, kteří dostanou další krátkou samořízenou intervenci?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Před opuštěním nemocnice si vytvořte osobní bezpečnostní plán (strategií zvládání situací, kdy se cítíte sebevražda).
  • Provádějte sebemonitorování sebevražedných myšlenek a souvisejících zážitků na svém smartphonu po dobu čtyř týdnů po opuštění nemocnice
  • Vyplňte delší sadu výzkumných dotazníků na začátku studie a dalších pětkrát během 12 týdnů po opuštění nemocnice

V závislosti na tom, ve které studijní skupině jsou a zda mají prospěch z počátečních intervencí chytrých telefonů, mohou nebo nemusí účastníci:

  • Dostávejte automatické zprávy pro chytré telefony, které jim připomínají strategie zvládání sebevražedných myšlenek
  • Získejte až tři další sezení se studijním lékařem
  • Získejte až tři krátké online samořízené zásahy

Studijní intervence trvají čtyři týdny po opuštění nemocnice. Účastníci budou také požádáni o povolení sdílet informace ze svých zdravotních záznamů o péči, kterou jim byly poskytnuty po dobu 12 týdnů po opuštění nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Více než 49 000 Američanů zemře každý rok sebevraždou, což činí sebevraždu 11. nejčastější příčinou úmrtí ve všech věkových kategoriích. Nejrizikovější dobou pro sebevražedné chování jsou tři měsíce po hospitalizaci v psychiatrické léčebně, během kterých je zapojení do klasické ambulantní péče nízké. Nedávný výzkum monitorování v reálném čase odhalil, že sebevražedné myšlenky rychle kolísají, během hodin nebo dokonce minut, což zdůrazňuje potřebu dynamických intervencí, které se přizpůsobují časově proměnlivým změnám rizika. Just-in-time adaptivní intervence (JITAI) mohou pomoci podpořit včasné používání strategie zvládání během období zvýšeného sebevražedného myšlení. Někteří lidé však budou vyžadovat další intervence, které se explicitně zaměřují na běžné překážky účinného vyrovnávání se se sebevražednými myšlenkami. Existují intervence založené na důkazech (SSI), které se zabývají zvládáním sebevražedných myšlenek, a mohou být poskytovány buď ve formátu poskytovaném lékařem, nebo ve formátu s vlastním vedením. Tato studie bude používat hybridní experimentální design, který využívá jak metody sekvenčního vícenásobného randomizovaného hodnocení, tak i mikrorandomizovaného hodnocení (MRT) k vybudování a vyhodnocení multimodální adaptivní intervence zahrnující stupňovité intervenční komponenty založené na důkazech sekvenované a přizpůsobené v několika časových intervalech po hospitalizaci v nemocnici.

Cíl 1 porovná dvě intervence v první fázi: JITAI vs. samostatné sledování po dobu čtyř týdnů po propuštění z hospitalizace. Vyšetřovatelé určí účinnost JITAI pro snížení rizika sebevražedných příhod (SRE) během tří měsíců a zda JITAI zapojí cílové mechanismy související se zvládáním.

Cíl 2 porovná dvě intervence druhé fáze pro ty, kteří dostatečně nereagují na intervence první fáze: SSI dodané klinikem nebo samostatně vedené SSI zaměřené na individualizované překážky při používání strategie zvládání. Stav odpovědi bude hodnocen týdně po dobu čtyř týdnů po hospitalizaci. Vyšetřovatelé určí účinnost SSI dodaných klinikem vs. samostatně vedených SSI pro snížení rizika SRE u nedostatečně reagujících pacientů, jakož i rozdílů účinku mezi integrovanými adaptivními intervencemi mezi všemi účastníky.

Cíl 3 určí vnitřní účinky zpráv just-in-time na proximální výsledky (použití strategie zvládání v další hodině a chvilkové sebevražedné myšlenky) pro účastníky stavu JITAI. Efekty zpráv just-in-time budou vyhodnoceny při zprůměrování podmínek druhé fáze a kontrastních typů zpráv a SSI.

Výsledkem této studie bude škálovatelný a optimalizovaný stupňovitý přístup ke snížení rizika sebevražd během klíčového přechodného období péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý (18+ let)
  • Vlastnictví smartphonu (iOS nebo Android)
  • Hospitalizace kvůli sebevražedným myšlenkám nebo pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

- Přítomnost jakéhokoli faktoru, který zhoršuje schopnost jednotlivce porozumět studii a účinně se na ní podílet, včetně neschopnosti mluvit nebo psát plynně anglicky, přítomnosti hrubého kognitivního poškození způsobeného floridní psychózou, mentálním postižením, demencí, akutní intoxikací nebo přítomnost extrémně rozrušeného nebo násilného chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pouze vlastní monitorování
Účastníci ve stavu sebemonitorování dokončí sebemonitorování sebevražedných myšlenek a souvisejících zážitků pomocí chytrého telefonu během čtyř týdnů po hospitalizaci. Ti, kteří vykazují odezvu pouze na vlastní monitorování, neobdrží žádné dodatečné zásahy.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Experimentální: Vlastní monitorování plus JITAI
Účastníci ve stavu self-monitoring plus just-in-time adaptivní intervence (JITAI) dokončí sebemonitorování sebevražedných myšlenek a souvisejících zážitků pomocí chytrého telefonu během čtyř týdnů po hospitalizaci. Když v rámci sebemonitorovacího průzkumu nahlásí, že zažili sebevražedné myšlenky, mohou být náhodně přiděleni k přijetí JITAI obsahujícího krátkou sérii automatických zpráv založených na chytrých telefonech doporučujících strategie zvládání sebevražedných myšlenek. Ti, kteří projeví odezvu na selfmonitoring plus JITAI, neobdrží žádné dodatečné zásahy.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Behaviorální: JITAI
JITAI bude zahrnovat výzvy k dokončení dalších náhodně načasovaných sebemonitorovacích průzkumů během dne. Když jsou v jakémkoli sebemonitorovacím průzkumu hlášeny sebevražedné myšlenky, náhodný úkol přijmout nebo nepřijmout řadu automatických zpráv založených na chytrých telefonech, které doporučují použití konkrétních strategií zvládání z personalizovaného bezpečnostního plánu nebo obecných strategií zvládání založených na důkazech, ke kterým mají ostatní tendenci. najít užitečné.
Experimentální: Pouze samokontrola plus samořízené SSI
Účastníci, kteří byli původně přiděleni k samostatnému sebemonitorování a dostatečně nereagují na tento zásah (na základě údajů z předchozího týdne sebemonitorování), mohou být náhodně přiřazeni k získání až tří krátkých on-line samořízených intervencí s jedním sezením (SSIs). ) zaměřené na identifikaci a řešení překážek při používání copingové strategie během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Behaviorální: Samonaváděcí SSI
Krátká (10–12 minut) online samořízená SSI pomůže jednotlivcům identifikovat a řešit překážky při používání strategií zvládání sebevražedných myšlenek. U těch, kteří dostatečně nereagují na počáteční (pouze selfmonitoring nebo selfmonitoring plus JITAI) intervence, může být aplikován až třikrát během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Experimentální: Pouze vlastní monitorování plus SSI dodaný lékařem
Účastníci, kteří byli původně přiděleni k samostatnému sebemonitorování a dostatečně nereagují na tuto intervenci (na základě údajů z předchozího týdne sebemonitorování), mohou být náhodně přiřazeni k absolvování až tří intervencí v jednom sezení (SSI) se studijním lékařem. Cílem bylo identifikovat a řešit překážky při používání copingové strategie během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Behaviorální: SSI dodaný lékařem
SSI dodaná klinikem se bude skládat z krátkého (30minutového) zoomu nebo telefonického setkání, na kterém lékař studie pomůže jednotlivcům identifikovat a řešit překážky při používání strategií zvládání sebevražedných myšlenek. Ti, kteří dostatečně nereagují na počáteční (pouze selfmonitoring nebo selfmonitoring plus JITAI) intervence, mohou obdržet až tři SSI dodané lékařem během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Experimentální: Vlastní monitorování plus JITAI plus samořízené SSI
Účastníkům, kteří byli původně přiděleni k selfmonitoringu plus JITAI a dostatečně nereagují na tento zásah (na základě údajů z předchozího týdne sebemonitorování), mohou být náhodně přiděleni až tři krátké online samořízené SSI zaměřené na identifikaci a řešit překážky používání copingové strategie během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Behaviorální: JITAI
JITAI bude zahrnovat výzvy k dokončení dalších náhodně načasovaných sebemonitorovacích průzkumů během dne. Když jsou v jakémkoli sebemonitorovacím průzkumu hlášeny sebevražedné myšlenky, náhodný úkol přijmout nebo nepřijmout řadu automatických zpráv založených na chytrých telefonech, které doporučují použití konkrétních strategií zvládání z personalizovaného bezpečnostního plánu nebo obecných strategií zvládání založených na důkazech, ke kterým mají ostatní tendenci. najít užitečné.
Behaviorální: Samonaváděcí SSI
Krátká (10–12 minut) online samořízená SSI pomůže jednotlivcům identifikovat a řešit překážky při používání strategií zvládání sebevražedných myšlenek. U těch, kteří dostatečně nereagují na počáteční (pouze selfmonitoring nebo selfmonitoring plus JITAI) intervence, může být aplikován až třikrát během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Experimentální: Vlastní monitorování plus JITAI plus SSI dodané lékařem
Účastníci, kteří byli původně přiřazeni k vlastnímu monitorování plus JITAI a dostatečně nereagují na tento zásah (na základě údajů z předchozího týdne sebemonitorování), mohou být náhodně přiřazeni k absolvování až tří sezení se studijním lékařem zaměřeným na identifikaci a řešení bariéry při používání copingové strategie během čtyř týdnů po hospitalizaci.
Behaviorální: Vlastní monitorování
Vlastní monitorování bude zahrnovat dokončení jednoho krátkého průzkumu založeného na chytrém telefonu (ve stanovený čas) denně o sebevražedných myšlenkách a souvisejících stavech a zkušenostech za poslední den během čtyř týdnů po psychiatrické hospitalizaci.
Behaviorální: JITAI
JITAI bude zahrnovat výzvy k dokončení dalších náhodně načasovaných sebemonitorovacích průzkumů během dne. Když jsou v jakémkoli sebemonitorovacím průzkumu hlášeny sebevražedné myšlenky, náhodný úkol přijmout nebo nepřijmout řadu automatických zpráv založených na chytrých telefonech, které doporučují použití konkrétních strategií zvládání z personalizovaného bezpečnostního plánu nebo obecných strategií zvládání založených na důkazech, ke kterým mají ostatní tendenci. najít užitečné.
Behaviorální: SSI dodaný lékařem
SSI dodaná klinikem se bude skládat z krátkého (30minutového) zoomu nebo telefonického setkání, na kterém lékař studie pomůže jednotlivcům identifikovat a řešit překážky při používání strategií zvládání sebevražedných myšlenek. Ti, kteří dostatečně nereagují na počáteční (pouze selfmonitoring nebo selfmonitoring plus JITAI) intervence, mohou obdržet až tři SSI dodané lékařem během čtyř týdnů po hospitalizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost související se sebevraždou (SRE)
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
SRE definovaná jako pokus o sebevraždu nebo pohotovostní návštěva/opětovná hospitalizace pro riziko sebevraždy
Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost související se sebevraždou (SRE)
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce studie ve 12 týdnech
SRE definovaná jako pokus o sebevraždu nebo pohotovostní návštěva/opětovná hospitalizace pro riziko sebevraždy
Od propuštění z hospitalizace do konce studie ve 12 týdnech
Využití copingové strategie
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Využití strategie zvládání posledních dnů bude operacionalizováno proměnnou udávající podíl dní se sebevražednými myšlenkami, když byly použity strategie zvládání sebevražedných myšlenek.
Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Coping self-efficacy
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Vlastní účinnost zvládání za poslední týden bude operacionalizována pomocí celkových skóre na stupnici zvládání souvisejících se sebevraždou, která se pohybují od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání.
Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Využití copingové strategie
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Využití copingové strategie od posledního sebemonitorovacího průzkumu bude operacionalizováno s binární proměnnou indikující, zda byly strategie zvládání založené na důkazech použity ke zvládání sebevražedných myšlenek od posledního průzkumu.
Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Intenzita sebevražedného nutkání
Časové okno: Okamžik Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii za 4 týdny
Okamžitá (aktuální) intenzita sebevražedného nutkání bude hodnocena na stupnici 0 (vůbec ne) - 10 (velmi silná).
Okamžik Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii za 4 týdny
Intenzita sebevražedného úmyslu
Časové okno: Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech
Okamžitá (aktuální) intenzita sebevražedného úmyslu bude hodnocena na stupnici od 0 do 10.
Od propuštění z hospitalizace do konce období intervence ve studii ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01MH139522 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s pokyny NIH budou data jednotlivých účastníků shromážděná v této studii (včetně self-report a demografických dat), stejně jako odpovídající datový slovník, sdílena prostřednictvím Národního archivu dat pro duševní zdraví (NDA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení