Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodalitet Adaptiv Intervention for Post-Inpatient Hospitalsindlæggelse Selvmordsrisikoreduktion

31. juli 2026 opdateret af: Rebecca G. Fortgang, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en kombination af korte digitale og klinikerleverede interventioner kan hjælpe voksne, der forlader en psykiatrisk indlæggelse, med at klare selvmordstanker og forhindre selvmordsrelaterede hændelser.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er personer, der modtager automatiske smartphone-beskeder, når de rapporterer selvmordstanker efter at have forladt hospitalet, mindre tilbøjelige til at have en selvmordsrelateret hændelse end dem, der laver smartphone-selvmonitorering alene?
  • Er personer, der har yderligere session(er) med en kliniker i de fire uger efter at have forladt hospitalet, mindre tilbøjelige til at få en selvmordsrelateret hændelse end dem, der modtager yderligere korte selv-guidede interventioner?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Lav en personlig sikkerhedsplan (over mestringsstrategier, der skal bruges, når du føler dig selvmorderisk), før du forlader hospitalet
  • Lav selvmonitorering af selvmordstanker og relaterede oplevelser på deres smartphone i fire uger efter at have forladt hospitalet
  • Udfyld et længere sæt forskningsspørgeskemaer ved starten af ​​undersøgelsen og fem gange mere i løbet af de 12 uger efter at have forladt hospitalet

Afhængigt af hvilken undersøgelsesgruppe de er i, og om de har gavn af indledende smartphone-interventioner, kan deltagerne muligvis:

  • Modtag automatiske smartphone-beskeder, der minder dem om mestringsstrategier, der skal bruges til selvmordstanker
  • Modtag op til tre ekstra sessioner med en undersøgelseskliniker
  • Modtag op til tre korte online selv-guidede interventioner

Undersøgelsesinterventionerne varer i de fire uger efter at have forladt hospitalet. Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse til at dele oplysninger fra deres sundhedsjournaler om pleje modtaget i 12 uger efter at have forladt hospitalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Over 49.000 amerikanere dør af selvmord hvert år, hvilket gør selvmord til den 11. hyppigste dødsårsag i alle aldre. Den højeste risiko for selvmordsadfærd er de tre måneder efter indlæggelse på psykiatrisk indlæggelse, hvor engagementet med traditionel ambulant behandling er lav. Nyere realtidsovervågningsforskning har afsløret, at selvmordstanker svinger hurtigt, over timer eller endda minutter, hvilket understreger behovet for dynamiske interventioner, der tilpasser sig tidsvarierende ændringer i risiko. Just-in-time adaptive interventioner (JITAI'er) kan hjælpe med at fremme rettidig brug af mestringsstrategi i perioder med forhøjet selvmordstanker. Nogle mennesker vil dog kræve yderligere interventioner, der eksplicit retter sig mod almindelige barrierer for effektivt at klare selvmordstanker. Evidensbaserede enkeltsessionsinterventioner (SSI'er), der adresserer håndtering af selvmordstanker, findes og kan leveres i enten kliniker-leveret eller selv-guidet formater. Denne undersøgelse vil bruge et hybridt eksperimentelt design, der udnytter både Sequential Multiple Assignment Randomized Trial og Micro-Randomized Trial (MRT) metoder til at opbygge og evaluere en multimodal adaptiv intervention, der omfatter trinvise evidensbaserede interventionskomponenter sekventeret og tilpasset på flere tidsskalaer efter indlæggelse på hospital.

Mål 1 vil sammenligne to interventioner i første trin: JITAI vs. egenkontrol alene i fire uger efter indlæggelsesudskrivning. Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af ​​JITAI til at reducere risikoen for selvmordsrelaterede hændelser (SRE'er) over tre måneder, og om JITAI anvender målmekanismer relateret til mestring.

Mål 2 vil sammenligne to interventioner i anden fase for dem, der ikke reagerer tilstrækkeligt på interventionerne i første fase: kliniker-leverede eller selv-guidede SSI'er rettet mod individualiserede barrierer for brug af mestringsstrategi. Responsstatus vil blive vurderet ugentligt i fire uger efter indlæggelse. Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af ​​kliniker-leverede vs. selv-guidede SSI'er til at reducere risikoen for SRE'er blandt utilstrækkelige respondere, samt effektforskelle mellem indlejrede adaptive interventioner blandt alle deltagere.

Mål 3 vil bestemme virkningerne af just-in-time beskeder inden for mennesket på proksimale resultater (brug af den næste times mestringsstrategi og øjeblikkelige selvmordstanker) for deltagere i JITAI-tilstanden. Just-in-time beskedeffekter vil blive evalueret, når der beregnes et gennemsnit på tværs af andet trins forhold og kontrasterende besked- og SSI-typer.

Denne undersøgelse vil resultere i en skalerbar og optimeret trinvis tilgang til at reducere selvmordsrisikoen i en overgangsperiode for nøglepleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksenstatus (18+ år)
  • Ejerskab af en smartphone (iOS eller Android)
  • Døgnindlæggelse på grund af selvmordstanker eller selvmordsforsøg

Ekskluderingskriterier:

- Tilstedeværelse af enhver faktor, der hæmmer en persons evne til at forstå og effektivt deltage i undersøgelsen, herunder manglende evne til at tale eller skrive engelsk flydende, tilstedeværelsen af ​​grov kognitiv svækkelse på grund af florid psykose, intellektuelle handicap, demens, akut forgiftning eller tilstedeværelse af ekstremt ophidset eller voldelig adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kun egenkontrol
Deltagere i selvmonitoreringstilstanden vil gennemføre smartphone-baseret selvmonitorering af selvmordstanker og relaterede oplevelser i løbet af de fire uger efter indlæggelse. De, der udviser et svar på egenkontrol alene, vil ikke modtage nogen ekstra interventioner.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Eksperimentel: Selvovervågning plus JITAI
Deltagere i selvmonitorering plus just-in-time adaptiv intervention (JITAI) tilstand vil gennemføre smartphone-baseret selvmonitorering af selvmordstanker og relaterede oplevelser i løbet af de fire uger efter hospitalsindlæggelse. Når de rapporterer, at de oplever selvmordstanker i en selvovervågningsundersøgelse, kan de blive tilfældigt tildelt til at modtage en JITAI bestående af en kort række automatiserede smartphone-baserede beskeder, der anbefaler mestringsstrategier for selvmordstanker. De, der udviser et svar på egenkontrol plus JITAI, vil ikke modtage nogen tilføjelsesinterventioner.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: JITAI
JITAI vil involvere opfordringer til at gennemføre yderligere tilfældigt tidsbestemte selvovervågningsundersøgelser i løbet af dagen. Når der rapporteres om selvmordstanker i en selvovervågningsundersøgelse, tilfældig tildeling af at modtage eller ikke modtage en række automatiserede smartphone-baserede beskeder, der anbefaler at bruge specifikke mestringsstrategier fra enten en personlig sikkerhedsplan eller generelle evidensbaserede mestringsstrategier, som andre har en tendens til at finde hjælpsomme.
Eksperimentel: Kun egenkontrol plus selvstyret SSI
Deltagere, der i første omgang er tildelt selvovervågning alene og ikke reagerer tilstrækkeligt på denne intervention (baseret på den foregående uges egenovervågningsdata), kan tilfældigt tildeles op til tre korte online selv-guidede enkeltsessionsinterventioner (SSI'er) ) havde til formål at identificere og adressere barrierer for brug af mestringsstrategi i løbet af de fire uger efter indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret SSI
Den korte (10-12 minutter) online selv-guidede SSI vil hjælpe enkeltpersoner med at identificere og adressere barrierer for at bruge mestringsstrategier for selvmordstanker. Det kan gives op til tre gange i løbet af de fire uger efter hospitalsindlæggelse for dem, der ikke reagerer tilstrækkeligt på de indledende (kun egenkontrol eller egenkontrol plus JITAI) interventioner.
Eksperimentel: Kun egenkontrol plus kliniker-leveret SSI
Deltagere, der oprindeligt er tildelt egenkontrol alene og ikke reagerer tilstrækkeligt på denne intervention (baseret på den foregående uges egenkontroldata), kan tilfældigt tildeles op til tre enkeltsessionsinterventioner (SSI'er) med en undersøgelseskliniker havde til formål at identificere og adressere barrierer for brug af mestringsstrategi i løbet af de fire uger efter indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Klinikerleveret SSI
Den klinikerleverede SSI vil bestå af et kort (30-minutters) Zoom- eller telefonmøde, hvor en undersøgelseskliniker vil hjælpe individer med at identificere og adressere barrierer for at bruge mestringsstrategier for selvmordstanker. De, der ikke reagerer tilstrækkeligt på de indledende (kun selvovervågning eller selvovervågning plus JITAI) interventioner, kan modtage op til tre kliniker-leverede SSI'er i løbet af de fire uger efter hospitalsindlæggelse.
Eksperimentel: Selvovervågning plus JITAI plus selvstyret SSI
Deltagere, der oprindeligt er tildelt selvovervågning plus JITAI og ikke reagerer tilstrækkeligt på denne intervention (baseret på den foregående uges egenovervågningsdata), kan tilfældigt tildeles op til tre korte online selv-guidede SSI'er, der har til formål at identificere og adressere barrierer for brug af mestringsstrategi i løbet af de fire uger efter indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: JITAI
JITAI vil involvere opfordringer til at gennemføre yderligere tilfældigt tidsbestemte selvovervågningsundersøgelser i løbet af dagen. Når der rapporteres om selvmordstanker i en selvovervågningsundersøgelse, tilfældig tildeling af at modtage eller ikke modtage en række automatiserede smartphone-baserede beskeder, der anbefaler at bruge specifikke mestringsstrategier fra enten en personlig sikkerhedsplan eller generelle evidensbaserede mestringsstrategier, som andre har en tendens til at finde hjælpsomme.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret SSI
Den korte (10-12 minutter) online selv-guidede SSI vil hjælpe enkeltpersoner med at identificere og adressere barrierer for at bruge mestringsstrategier for selvmordstanker. Det kan gives op til tre gange i løbet af de fire uger efter hospitalsindlæggelse for dem, der ikke reagerer tilstrækkeligt på de indledende (kun egenkontrol eller egenkontrol plus JITAI) interventioner.
Eksperimentel: Selvovervågning plus JITAI plus kliniker-leveret SSI
Deltagere, der oprindeligt er tildelt selvovervågning plus JITAI og ikke reagerer tilstrækkeligt på denne intervention (baseret på den foregående uges egenovervågningsdata), kan tilfældigt tildeles op til tre sessioner med en undersøgelseskliniker, der har til formål at identificere og adressere barrierer for brug af mestringsstrategi i løbet af de fire uger efter indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Egenkontrol
Selvovervågning vil involvere at gennemføre en kort smartphone-baseret undersøgelse (på et fast tidspunkt) om dagen om selvmordstanker og relaterede affekttilstande og oplevelser i løbet af det seneste døgn i løbet af de fire uger efter psykiatrisk indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: JITAI
JITAI vil involvere opfordringer til at gennemføre yderligere tilfældigt tidsbestemte selvovervågningsundersøgelser i løbet af dagen. Når der rapporteres om selvmordstanker i en selvovervågningsundersøgelse, tilfældig tildeling af at modtage eller ikke modtage en række automatiserede smartphone-baserede beskeder, der anbefaler at bruge specifikke mestringsstrategier fra enten en personlig sikkerhedsplan eller generelle evidensbaserede mestringsstrategier, som andre har en tendens til at finde hjælpsomme.
Adfærdsmæssigt: Klinikerleveret SSI
Den klinikerleverede SSI vil bestå af et kort (30-minutters) Zoom- eller telefonmøde, hvor en undersøgelseskliniker vil hjælpe individer med at identificere og adressere barrierer for at bruge mestringsstrategier for selvmordstanker. De, der ikke reagerer tilstrækkeligt på de indledende (kun selvovervågning eller selvovervågning plus JITAI) interventioner, kan modtage op til tre kliniker-leverede SSI'er i løbet af de fire uger efter hospitalsindlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelateret hændelse (SRE)
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
SRE defineret som selvmordsforsøg eller akut besøg/genindlæggelse for selvmordsrisiko
Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelateret hændelse (SRE)
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til afslutningen af ​​undersøgelsen ved 12 uger
SRE defineret som selvmordsforsøg eller akut besøg/genindlæggelse for selvmordsrisiko
Fra indlæggelsesudskrivning til afslutningen af ​​undersøgelsen ved 12 uger
Brug af mestringsstrategi
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Anvendelse af sidste dages mestringsstrategi vil blive operationaliseret med en variabel, der angiver andelen af ​​dage med selvmordstanker, hvor mestringsstrategier for selvmordstanker blev brugt
Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Coping self-efficacy
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Den seneste uges mestrings-self-efficacy vil blive operationaliseret med Suicide-Relateret Coping Scale totalscore, som spænder fra 0 til 68, med højere score, der indikerer bedre mestring.
Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Brug af mestringsstrategi
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Anvendelse af mestringsstrategi siden den sidste egenkontrolundersøgelse vil blive operationaliseret med en binær variabel, der angiver, om evidensbaserede mestringsstrategier er blevet brugt til at håndtere selvmordstanker siden sidste undersøgelse.
Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Selvmordstrangens intensitet
Tidsramme: MomentFra indlæggelsesudskrivning til afslutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 ugers forløb
Momentan (aktuel) selvmordstrangintensitet vil blive vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) - 10 (meget stærk).
MomentFra indlæggelsesudskrivning til afslutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 ugers forløb
Selvmordshensigtsintensitet
Tidsramme: Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger
Øjeblikkelig (aktuel) selvmordsintensitet vil blive vurderet på en skala fra 0-10.
Fra indlæggelsesudskrivning til slutningen af ​​undersøgelsens interventionsperiode ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH139522 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med NIH-retningslinjerne vil individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse (inklusive selvrapportering og demografiske data), samt en tilsvarende dataordbog, blive delt via National Institute of Mental Health National Data Archive (NDA).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger