Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus kriketové mouky u lidí (InsectGEP)

13. ledna 2025 aktualizováno: University of Surrey

S rostoucími nároky na naše životní prostředí lidé hledají různé způsoby, jak snížit svou uhlíkovou stopu. Protein je důležitou součástí lidské stravy a poskytuje stavební kameny pro růst a pomáhá zajistit, aby lidé zůstali zdraví. Živočišné bílkoviny jsou jedním z primárních zdrojů bílkovin z naší stravy, ale také víme, že například chov dobytka představuje velký tlak na životní prostředí. V důsledku toho se hledají nové zdroje bílkovin, které mohou nahradit živočišné bílkoviny. Hmyz je konzumován v mnoha civilizacích již dlouhou dobu a pomalu se dostává do západního jídelníčku.

V současné době však nevíme příliš mnoho o tom, jak dobře si hmyzí bílkoviny vedou ve srovnání s živočišnými bílkovinami jako výživný zdroj potravy. Tento výzkumný projekt je proto jedním z prvních, který porovnává některé nutriční vlastnosti mezi živočišnými a hmyzími proteiny.

Stručně řečeno, tato studie zahrnuje konzumaci sladkého snídaňového muffinu vyrobeného buď ze syrovátkového (živočišného) proteinového prášku nebo cvrččí mouky (velmi jemně mletí dospělí cvrčci) a následné dýchání do zkumavek v různých časových bodech po dobu několika hodin a také sbírání malé množství krve pomocí prstové tyčinky k měření glukózy a tuků v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hmyz se používá jako zdroj bílkovin po mnoho let ve východoasijských a afrických populacích a v poslední době roste zájem o tento potenciální zdroj bílkovin v západních zemích kvůli problémům nastíněným výše a zvýšenému povědomí o otázkách dobrých životních podmínek zvířat v potravinách. řetěz. Doposud však neexistuje žádný jasný důkaz, že protein získaný z hmyzu má stejné nutriční vlastnosti jako jeho živočišný protějšek. I když nutriční složení hmyzu může být podobné nebo někdy dokonce lepší pro podporu zdravé výživy, některé vlastnosti hmyzu (jako je chitin v jeho exoskeletu) by mohly mít škodlivé účinky na jeho biologickou dostupnost. Gastrické vyprazdňování (GE) popisuje proces trávení a vstřebávání potravy řízeným dodáváním ze žaludku do duodena (1.). V oblasti výživy je GE důležitá, protože pomalejší rychlost GE může vést k nižšímu postprandiálnímu vzestupu makronutrientů a následně k nižší postprandiální zátěži na jejich vylučování. Dosud je známo, že určité vlastnosti potravin, jako je objem, kalorie a viskozita, stejně jako fyziologické faktory, jako je věk a pohlaví, mohou ovlivnit rychlost vyprazdňování žaludku (1.). Nicméně interakce mezi lidskou fyziologií a různými potravinami v žaludku je široce neznámá.

Nižší rychlost GE je zvláště důležitá s ohledem na postprandiální plazmatické koncentrace triacylglycerolů, přičemž zhoršená clearance souvisí se zánětem a kardiovaskulárním onemocněním. Útlum postprandiálního zvýšení hladiny glukózy v krvi je již dlouho cílem pro zlepšení metabolického zdraví. Jak bylo recenzováno, malé rozdíly v GE mohou mít zásadní vliv na postprandiální glykémii ve zdraví a diabetes 2. typu (2.). Kromě toho je zpomalené vyprazdňování žaludku v důsledku určitých druhů potravin spojeno se zpožděným opětovným výskytem pocitu hladu a může ovlivnit sytost.

Dechový test s kyselinou oktanovou 13C je relativně levný, neinvazivní a jednoduchý test pro měření GE. Test se provádí požitím kontrolovaného jídla obsahujícího komerčně dostupný neškodný stabilní izotop 13C v mastné kyselině s krátkým řetězcem (C8) a následnou detekcí CO2 značeného 13 v dechu (3.).

Data generovaná dechovým testem jsou běžně analyzována pomocí jednokompartmentového modelu založeného na Ghoos et al (1993) (4.) za účelem generování parametrů, jako je poločas a doba zpoždění. Pokročilejší semimechanistické modely se používají ve farmakokinetice a mohly by být aplikovány na dechový test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zjevně zdraví dospělí muži a ženy ve věku 20 až 55 let

    • BMI mezi 18,5 a 35 kg/m2
    • Váha stabilní po dobu 3 měsíců (± 2 kg)
    • Dobrovolníci musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný písemný souhlas
    • Dobrovolníci musí být schopni sníst vejce (protože vejce je nutné pro přípravu stabilní dávky izotopu viz část experimentální design).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné zdravotní stavy, včetně srdečních onemocnění, cukrovky, gastrointestinálních onemocnění (například Crohnova choroba, celiakie, zánětlivé onemocnění střev), onemocnění jater, endokrinní onemocnění – hodnoceno prostřednictvím zdravotního dotazníku (příloha)
  • Ti, kteří užívají (nebo v posledních 6 měsících užívali) pravidelné léky, s výjimkou antikoncepce, nebo potravinové doplňky (např. vitamíny, minerály, rybí tuk, vlákninové doplňky, antioxidační tablety) – hodnoceno prostřednictvím zdravotního dotazníku (příloha) Ti, kteří kouří používání nikotinových produktů (např. e-cigarety, náplasti) nebo se těchto aktivit nezdržuje po dobu delší než 6 měsíců
  • Těhotné nebo kojící
  • Dobrovolníci s obvyklým příjmem kofeinu > 300 mg/den (více než 5 šálků standardní kávy)
  • Zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech
  • Hlavní zkoušející považuje za nebezpečné/nevhodné, aby se dobrovolník účastnil studie
  • Ti, kteří se právě účastní klinického hodnocení nebo jiné výzkumné studie nebo se zúčastnili během posledních 3 měsíců
  • Ti, kteří se 10 hodin před laboratorním sezením nezdržují alkoholu, nápojů obsahujících kofein (např. káva, coca cola, čaj, Red Bull) a namáhavého cvičení
  • Lidé s potravinovými alergiemi, dietní intolerancí (zejména na vejce) nebo celiakií
  • Ti, kteří dodržují redukční diety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Intervence syrovátkového proteinu
Účastníci dostanou muffiny obsahující buď syrovátkový nebo kriketový protein.
Experimentální: Hmyz
Kriketová proteinová intervence
Účastníci dostanou muffiny obsahující buď syrovátkový nebo kriketový protein.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trávení
Časové okno: 4 hodiny po jídle
Vyprázdnění žaludku
4 hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trávení
Časové okno: 4 hodiny po jídle
T lag
4 hodiny po jídle
Krevní metabolity
Časové okno: 4 hodiny po jídle
Glukóza
4 hodiny po jídle
Krevní metabolity
Časové okno: 4 hodiny po jídle
Cholesterol
4 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHMS 21-22 231 EGA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .