Cricketmelmetabolisme hos mennesker (InsectGEP)
Med stigende krav til vores miljø leder folk på forskellige måder for at mindske deres CO2-fodaftryk. Protein er en vigtig del af menneskets kostvaner, og det giver byggesten til vækst og hjælper med at sikre, at folk forbliver sunde. Animalsk protein er en af de primære kilder til protein fra vores kost, men vi ved også, at opdræt af kvæg for eksempel lægger et stort pres på miljøet. Som et resultat af dette ses der på nye proteinkilder, der kan træde i stedet for animalsk protein. Insekter er blevet indtaget på mange civilisationer i lang tid, og de er langsomt på vej ind i den vestlige kost.
På nuværende tidspunkt ved vi dog ikke ret meget om, hvor godt insektprotein er sammenlignet med animalsk protein som en nærende fødekilde. Dette forskningsprojekt er derfor et af de første, der sammenligner nogle af de ernæringsmæssige egenskaber mellem dyre- og insektproteiner.
Kort fortalt går denne undersøgelse ud på at spise en sød morgenmadsmuffin lavet af enten valle (animalsk) proteinpulver eller cricketmel (meget fintmalede hele voksne fårekyllinger) og derefter trække vejret i reagensglas på forskellige tidspunkter i et par timer samt indsamle nogle små mængder blod ved hjælp af en fingerpind til at måle blodsukker og fedt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Insekter har været brugt som proteinkilde i mange år i østasiatiske og afrikanske befolkninger, og på det seneste er interessen for denne potentielle proteinkilde vokset i vestlige lande på grund af de problemer, der er skitseret ovenfor og øget bevidsthed om dyrevelfærdsspørgsmål i maden. kæde. Men indtil nu er der ingen klare beviser for, at insekt-afledt protein har de samme ernæringsmæssige egenskaber som dets dyremodstykke. Selvom ernæringssammensætningen af insekter kan være ens eller nogle gange endda bedre til at understøtte en sund kost, kan visse egenskaber ved insekterne (såsom kitinet i deres eksoskelet) have skadelige virkninger på deres biotilgængelighed. Gastrisk tømning (GE) beskriver processen, hvor mad fordøjes og absorberes af den kontrollerede levering fra maven til tolvfingertarmen (1.). Inden for ernæring er GE vigtig, da en langsommere hastighed af GE kan føre til en lavere postprandial stigning i makronæringsstoffer og følgelig en lavere postprandial belastning af deres clearance. Hidtil er det kendt, at visse fødevareegenskaber såsom volumen, kalorier og viskositet, samt fysiologiske faktorer såsom alder og køn kan påvirke mavetømningshastigheden (1.). Imidlertid er interaktionen mellem menneskelig fysiologi og forskellig mad i maven vidt ukendt.
En langsommere GE-hastighed er især vigtig med hensyn til postprandiale plasmatriacylglycerolkoncentrationer, hvor nedsat clearance er relateret til inflammation og kardiovaskulær sygdom. Dæmpningen af den postprandiale stigning i blodsukker har længe været et mål for forbedret metabolisk sundhed. Som gennemgået kan små forskelle i GE have stor indflydelse på postprandial glykæmi i sundhed og type 2-diabetes (2.). Desuden er en forsinket mavetømningshastighed som følge af visse typer mad forbundet med en forsinket tilbagevenden af sultfølelse og kan påvirke mæthed.
13C oktansyre-åndedrætstesten er en relativt billig, ikke-invasiv og enkel test til at måle GE. Testen udføres via indtagelse af et kontrolleret måltid indeholdende den kommercielt tilgængelige ikke-skadelige stabile isotop 13C i en kortkædet fedtsyre (C8) og den efterfølgende påvisning af den 13-mærkede CO2 i åndedrættet (3.).
De data, der genereres af udåndingstesten, analyseres almindeligvis med en model med ét rum baseret på Ghoos et al (1993) (4.) for at generere parametre såsom halveringstid og lagtid. Mere avancerede semi-mekanistiske modeller bruges i farmakokinetik og kan anvendes til udåndingsprøven.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
- University of Surrey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilsyneladende raske voksne mænd og kvinder mellem 20 og 55 år
- BMI mellem 18,5 og 35 kg/m2
- Vægtstabil i 3 måneder (± 2 kg)
- Frivillige skal kunne og være villige til at give informeret skriftligt samtykke
- Frivillige skal kunne spise æg (fordi æg er påkrævet til fremstilling af den stabile isotopdosering, se afsnit eksperimentelt design).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende medicinske tilstande, herunder hjertesygdomme, diabetes, mave-tarmsygdomme (for eksempel Crohns sygdom, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom), leversygdomme, endokrine sygdomme - vurderet via et sundhedsspørgeskema (bilag)
- Dem, der tager (eller har taget inden for de seneste 6 måneder) almindelig medicin, eksklusive svangerskabsforebyggende medicin, eller kosttilskud (f.eks. vitaminer, mineraler, fiskeolie, fibertilskud, antioxidanttabletter) - vurderet via et sundhedsspørgeskema (bilag) Dem, der ryger , ved at bruge nikotinprodukter (f.eks. e-cigaretter, plastre) eller ikke afholde sig fra disse aktiviteter i mere end 6 måneder
- Gravid eller ammende
- Frivillige med et sædvanligt koffeinindtag > 300 mg/dag (mere end 5 kopper standardkaffe)
- Stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år
- Principal investigator anser det for usikkert/uegnet for den frivillige at være med i undersøgelsen
- De, der i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg eller et andet forskningsstudie eller har deltaget inden for de sidste 3 måneder
- De, der ikke afholder sig fra alkohol, koffeinholdige drikkevarer (f.eks. kaffe, coca cola, te, Red Bull) og anstrengende motion 10 timer før laboratoriesessionen
- Dem med fødevareallergi, diætintolerance (især for æg) eller cøliaki
- Dem, der følger vægtreducerende diæter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Valleprotein intervention
|
Deltagerne får muffins, der indeholder enten valle- eller cricketprotein.
|
|
Eksperimentel: Insekt
Cricket Protein intervention
|
Deltagerne får muffins, der indeholder enten valle- eller cricketprotein.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøjelse
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Mavetømning
|
4 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøjelse
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
T lag
|
4 timer efter måltidet
|
|
Blodmetabolitter
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Glukose
|
4 timer efter måltidet
|
|
Blodmetabolitter
Tidsramme: 4 timer efter måltidet
|
Kolesterol
|
4 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FHMS 21-22 231 EGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .