Vyhodnotit účinnost a bezpečnost inhalačních kortikosteroidů v kombinaci s bronchodilatátory a inhibitorem programované smrti-ligand 1 (PD-L1) plus chemoterapie na bázi platiny u pacientů s pokročilým plicním spinocelulárním karcinomem komplikovaným chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Kritéria zahrnutí:

• Tento projekt je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie analýzy záměrnosti.

Kritéria zařazení:

1. Věk ≥18 let;
2. Histologické nebo cytologické vyšetření potvrdilo klinicky primární skvamózní nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIB-IV (podle AJCC 8th Edition);
3. Pacienti se stabilní středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byli diagnostikováni podle standardu GOLD2021 a pokynů pro diagnostiku a léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (revidováno 2021), s eozinofily v krvi ≤300 /ul a ≥100 /ul;
4. Genový test ukázal, že gen řidiče (EGFR/ALK/BRAF/ROS1/KRAS/ HER2/MET/RET/NTRK) byl negativní;
5. ECOG PS 0-2 body;
6. Klinické hodnocení je vhodné pro suglizumab v kombinaci s paklitaxelem (vázaný na album) a karboplatinou protinádorovou terapií první volby, stejně jako chronickou obstrukční plicní udržovací léčbu s dlouhodobě působícími bronchodilatancii nebo inhalačními kortikosteroidy;
7. K dispozici jsou klinické záznamy léčby suglizumabem, chemoterapie a další léčby;
8. Pacienti, kteří dříve užívali bronchodilatátory a inhalační kortikosteroidy, by měli podstoupit vymývací období po dobu nejméně 15 dnů;
9. Pacienti se dobrovolně připojují k projektu a podepisují informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• 10. Souběžně s jakýmkoli maligním aktivním nádorem jiným než skvamózní nemalobuněčný karcinom plic; 11. předchozí systematická léčba pokročilého/metastatického nemalobuněčného karcinomu plic; 12. Pacienti s onemocněními vyžadujícími dlouhodobé perorální nebo intravenózní užívání glukokortikoidů, jako jsou autoimunitní onemocnění, astma, nefritida, diabetes 1. typu, hypertyreóza atd.; Atd.; 13. Perorální nebo intravenózní použití glukokortikoidů z jakéhokoli důvodu během 1 měsíce před screeningem; 14. Výzkumníci vyhodnotili pacienta jako pacienta s těžkou poruchou funkce jater a ledvin; 15. Doprovázené akutním respiračním selháním typu I/II nebo dlouhodobým používáním neinvazivní nebo invazivní ventilace asistované ventilátorem nebo častými akutními exacerbacemi (≥2krát ročně střední a těžké akutní exacerbace); 16. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které plánují otěhotnět; v současné době přijímáte nebo plánujete účast na jakýchkoli jiných klinických studiích;