Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní versus odporová cvičení na citlivost na inzulín u obézních pacientů

11. ledna 2025 aktualizováno: El-Sayed Essam, Cairo University
Účelem studie je porovnat vliv různých cvičebních režimů na inzulínovou rezistenci a složení těla u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Globální epidemie obezity se stává velkou zdravou, společenskou a ekonomickou zátěží. Ve skutečnosti bylo dobře prokázáno, že obezita přímo zvyšuje kardiometabolické riziko změnou citlivosti na inzulín. Navíc obezita způsobuje další zdravotní problémy, protože je úzce spojena s rozvojem a progresí ischemické choroby srdeční.

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je Egypt na 18. místě s nejvyšší prevalencí obezity na světě.( Celosvětové úrovně obezity, 2020) Úmrtí způsobená nepřenosnými nemocemi představují asi 71 % celkové zátěže úmrtností. Zdravotní organizace, 2021) Nedostatek pohybu a sedavé chování (dlouhodobé sezení) jsou hlavními rizikovými faktory pro inzulinovou rezistenci Prevalence obezity vzrostla u dospělých v Egyptě a dosáhla asi 40 % podle 100miliónového zdravotního průzkumu (2019) ve srovnání s 36 %. odhad průzkumu STEPwise v roce 2017 .

Tento přehled představuje zavedené poznatky o účincích fyzické aktivity (PA) na celotělovou inzulínovou senzitivitu (SI) a složení těla.

  1. Šedesát obézních prediabetických pacientů obou pohlaví ve věku od 30 do 40 let.
  2. Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 30 do 34,9 kg/m2.
  3. U nich byla inzulinová rezistence hodnocena modelem homeostázy pro inzulinovou rezistenci (HOMAIR) úrovně nad 1,9
  4. Jejich hladina glukózy v krvi se bude pohybovat od 100 do 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l)
  5. Kromě pokynů, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu, obdrží stejný léčebný a dietní režim.

Studijní skupina A (20 pacientů): kromě léčebného a dietního režimu dostane aerobní cvičení. Tento způsob cvičení bude aplikován 3x týdně po dobu šesti týdnů.

Studijní skupina B (20 pacientů): kromě léčebného a dietního režimu absolvuje trénink s odporovým cvičením. Tento způsob cvičení bude aplikován 3x týdně po dobu šesti týdnů.

Kontrolní skupina C (20 pacientů): bude dostávat léčebný a dietní režim pouze po dobu šesti týdnů. Pacienti budou poučeni, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Šedesát obézních prediabetických pacientů obou pohlaví ve věku od 30 do 40 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 30 do 34,9 kg/m².
  • Inzulinová rezistence, jak byla hodnocena modelem homeostázy pro hladiny inzulinové rezistence (HOMA-IR) nad 1,9.
  • Hladiny glukózy v krvi se pohybují od 100 do 125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/l).
  • Pacienti dostanou stejný léčebný a dietní režim s pokyny, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu.
  • Hladiny HbA1c mezi 6,0 % a 6,5 ​​%, což ukazuje na vysoké riziko diabetu a možnou úvahu o preventivních intervencích.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Respirační onemocnění.
  • Onemocnění jater.
  • Těžké život omezující onemocnění (např. rakovina).
  • Užívání léků na hubnutí.
  • Ortopedické nebo neurologické poruchy, které omezují účast na cvičení.
  • Endokrinní poruchy.
  • Onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Aerobní cvičení + léčebný a dietní režim
Studijní skupina A (20 pacientů) bude kromě léčebného a dietního režimu absolvovat trénink aerobního cvičení. Aerobní cvičení bude aplikováno 3x týdně po dobu 6 týdnů. Toto cvičení bude zahrnovat aktivity, jako je chůze, jízda na kole nebo plavání pro zlepšení kardiovaskulární kondice a citlivosti na inzulín.
Lék: Metformin
Metformin je lék používaný ke kontrole hladiny glukózy v krvi. Zlepšuje citlivost na inzulín a snižuje produkci glukózy v játrech. Tento režim bude poskytnut všem studijním skupinám (A, B a C) v kombinaci s příslušnými intervencemi popsanými pro každou skupinu. Účastníci jsou poučeni, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Glucophage XR
  • Riomet
Experimentální: Skupina B: Odporové cvičení + léčebný a dietní režim
Studijní skupina B (20 pacientů) absolvuje trénink s odporovým cvičením spolu s léčebným a dietním režimem. Cvičení s odporovým cvičením bude aplikováno 3x týdně po dobu 6 týdnů se zaměřením na posilovací cvičení pro zlepšení svalové hmoty a citlivosti na inzulín.
Lék: Metformin
Metformin je lék používaný ke kontrole hladiny glukózy v krvi. Zlepšuje citlivost na inzulín a snižuje produkci glukózy v játrech. Tento režim bude poskytnut všem studijním skupinám (A, B a C) v kombinaci s příslušnými intervencemi popsanými pro každou skupinu. Účastníci jsou poučeni, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Glucophage XR
  • Riomet
Aktivní komparátor: Skupina C: Pouze léčebný a dietní režim
Kontrolní skupina C (20 pacientů) bude dostávat pouze léčebný a dietní režim po dobu 6 týdnů. Pacienti v této skupině budou poučeni, aby neměnili svou fyzickou aktivitu během období studie.
Lék: Metformin
Metformin je lék používaný ke kontrole hladiny glukózy v krvi. Zlepšuje citlivost na inzulín a snižuje produkci glukózy v játrech. Tento režim bude poskytnut všem studijním skupinám (A, B a C) v kombinaci s příslušnými intervencemi popsanými pro každou skupinu. Účastníci jsou poučeni, aby během studie neměnili svou fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
  • Glukofág
  • Glucophage XR
  • Riomet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inzulinové rezistence mezi různými režimy cvičení u obézních pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Změna inzulinové rezistence bude hodnocena pomocí indexu HOMA-IR u obézních pacientů po různých výkonech (aerobní vs. rezistence) ve srovnání s výchozí hodnotou. Index HOMA-IR bude vypočítán na základě hladiny glukózy v krvi nalačno a hladin inzulínu nalačno, což jsou široce přijímaná měřítka inzulínové rezistence.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Police Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: El-sayed Felaya, Respiratory Disorder and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení