Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků aerobních a odporových cvičení a vitamínů D a E na oxidační stres a zánětlivé markery u pacientů s depresí (TNF; IL-6)

9. ledna 2025 aktualizováno: Erum Tanveer, Ziauddin University

Účinky cvičení a vitamínů na oxidační stres a zánětlivé markery u pacientů s depresí

Deprese byla celosvětově hodnocena jako čtvrtý hlavní přispěvatel k invaliditě. Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) postihuje deprese přibližně 3,8 % celosvětové populace, což představuje přibližně 280 milionů jedinců na celém světě, s roční úmrtností související se sebevraždou 700 000 lidí GHDx 2023). Ženy jsou o 50 % více postiženy depresí než muži. Přibližně 27,4 % má v Pákistánu zkušenosti s příznaky spojenými s úzkostí a depresí. Rostoucí prevalence a každoroční výskyt ovlivněný COVID-19 nás přiměly přehodnotit význam duševní pohody. Navíc na základě nejnovějších údajů došlo na celém světě k nárůstu o 53,2 milionu případů depresivní poruchy, což ukazuje na nárůst o 27,6 % během této pandemie. Prevalence deprese je stejnoměrná jak ve vyspělých, tak v ekonomicky znevýhodněných zemích, nezávisle na kulturním pozadí, původu nebo etnickém původu. Deprese má různé formy, které zahrnují velkou depresivní poruchu (MDD), bipolární poruchu (maniodepresi), přetrvávající depresivní poruchu (dysthymii) a sezónní afektivní poruchu (SAD). V současné době je MDD hlavní příčinou globálního postižení a přispívá k 7,5 % let prožitých s postižením. (YLD) po celém světě s odhadovanými ročními náklady přesahujícími 1 bilion USD.

Primární etiologií MDD jsou poruchy neurotransmiterů a neuroendokrinní regulace, doprovázené komplexní interakcí genetických a environmentálních faktorů. Kromě těchto faktorů byla zvýšená pozornost zaměřena na pochopení patofyziologie MDD prostřednictvím vztahu mezi oxidačním stresem a zánětem. Esenciální enzymatické antioxidanty, zejména glutathionperoxidáza (GPx) a superoxiddismutáza (SOD), hrají klíčovou roli při zmírňování oxidačního stresu. Oxidační stres vzniká z nerovnováhy mezi tvorbou reaktivních forem kyslíku (ROS) a schopností těla jim čelit. Studie naznačují tendenci ke snížení aktivity GPx a SOD u jedinců s MDD, což vede ke zvýšenému oxidačnímu stresu.

Kromě toho je pozoruhodné zapojení prozánětlivých cytokinů, jako je Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF) a interleukin-6 (IL-6), v zánětlivých procesech spojených s depresí. Přetrvávající zánět je spojen s aktivací kynureninové dráhy, která spouští produkci neurotoxických metabolitů, které mohou přispívat k pozorovaným neurobiologickým změnám v MDD. U jedinců s depresí jsou pozorovány zvýšené hladiny TNF a IL-6, klíčových mediátorů imunitní odpovědi. Tyto cytokiny ovlivňují metabolismus neurotransmiterů, narušují hematoencefalickou bariéru a aktivují mikroglie, čímž se šíří neurozánět. Obousměrná souhra mezi oxidačním stresem a zánětem vytváří cyklicky posilující paradigma, zesilující neurobiologické substráty deprese. Nedostatky různých vitamínů a minerálů jsou navíc významně spojeny s hlavní depresivní poruchou (MDD), včetně vitamínu D a E. Vitamín D a jeho metabolit kalcitriol mohou působit jako obranný mechanismus mozku, který chrání před vyčerpáním dopaminu a serotoninu, zatímco vitamín E působí jako antidepresivum.

Léčba velké depresivní poruchy zahrnuje různé léčebné přístupy, včetně farmakologických, psychoterapeutických, intervenčních a úprav životního stylu, jako je začlenění cvičení a dietních změn. Zatímco současná antidepresiva jsou u dospělých s MDD účinnější než placebo, omezení antidepresivní léčby zahrnují prodlouženou terapeutickou časovou prodlevu potřebnou pro klinické zlepšení symptomů deprese a různé vedlejší účinky spojené s jejich užíváním. Tyto nežádoucí účinky často vedou k přerušení léčby pacienty. V důsledku toho může doplňková léčba hrát klíčovou roli při zvládání této poruchy, zejména v případech rezistence na léčbu.

Pravidelné cvičení má příznivý vliv na symptomy běžně spojené s depresí. Důsledné cvičení pohybové aktivity pozitivně ovlivňuje různé fyziologické aspekty, včetně hladin neurotransmiterů, neurotrofických faktorů, hormonální rovnováhy, modulace imunity, kvality spánku a kognitivních funkcí. Tento komplexní vliv společně poskytuje podstatné důkazy o terapeutické účinnosti cvičení při zmírňování symptomů deprese. Cílem této studie je tedy prozkoumat výsledky aerobních a odporových cvičení ve spojení se suplementací vitamínů u jedinců s diagnostikovanou hlavní depresivní poruchou (MDD).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude přijato celkem 116 účastníků. Po dobrovolném souhlasu budou všichni účastníci rovnoměrně rozděleni do čtyř z léčebné skupiny skupiny A, B, C a D pomocí obálkové metody jednoduché techniky náhodného výběru. Kromě toho bude pacientům předloženo celkem 116 zapečetěných obálek, které se skládají z 29 obálek pro každou skupinu. Každý pacient bude požádán, aby si vybral jednu obálku dle vlastního výběru. Po výběru obálky budou pacienti zařazeni do příslušné skupiny. Každá skupina se tedy bude skládat z 29 účastníků. Poté bude u každého pacienta provedeno předběžné hodnocení všech 3 měřítek výsledku, tj. Oxidativní stres (SOD a GPX), zánětlivé markery (TNF alfa a IL-6) Závažnost deprese (PHQ-9).

Účastníci skupiny-A budou dostávat aerobní cvičení s vitamínem E, účastníci skupiny-B budou dostávat odporové cvičení s vitamínem E, skupina C: aerobní cvičení s vitamínem D, zatímco skupina D bude dostávat odporové cvičení s vitamínem D. všem skupinám bude poskytnuto 48 sezení podle jejich příslušného protokolu, zahrnujících 30 minut, 4krát týdně po dobu 12 týdnů.

Účastníci uvedení do studie podstoupí důkladný screeningový proces, jak je diskutováno níže, aby se určila jejich způsobilost.

Nábor pacientů bude provádět psychiatr, který bude dodržovat předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti podstoupí screening a budou zařazeni do kategorie s velkou depresivní poruchou (MDD), pokud vykazují alespoň jedno ze dvou primárních kritérií – depresivní náladu nebo anhedonii (neschopnost prožívat potěšení nebo ztrátu zájmu) – spolu se čtyřmi nebo více sekundárními příznaky. přetrvávající po dobu minimálně 2 týdnů podle pokynů DSM-5 (Americká psychiatrická asociace, 2013).

Poté budou fyzioterapeutem vyšetřeni pomocí dotazníku PARQ & YOU. Následně zkoušející poskytne pacientům komplexní přehled studie a zajistí informovaný souhlas na základě jejich souhlasu. Demografické informace a příslušné proměnné, včetně doby trvání onemocnění a komorbidit, budou zdokumentovány před základním hodnocením. Všichni pacienti budou po celou dobu intervence dodržovat svou běžnou farmakologickou péči.

Před zahájením intervence bude uspořádáno orientační sezení, na kterém fyzioterapeuti podrobně seznámí účastníky s protokolem. Intervence bude trvat 12 týdnů s celkovým počtem 48 sezení. Nejprve účastník absolvuje 1 týden školení v rámci seznamovací fáze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74500
        • Ziauddin College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikovaní pacienti s mírnou až středně těžkou depresí ve věku 25-35 let doporučení psychiatrem bez jiného psychiatrického onemocnění navštěvující příslušnou jednotku Creek General Hospital a Dr. Ziauddin Hospital. (Kivani M a kol., 2022, Khan B a kol., 2022).
  • Zařazeni budou jedinci jak se současnými psychoaktivními léky, tak bez nich (jako jsou antidepresiva nebo anxiolytika). (O'Sullivan a kol., 2023)
  • Účastníci ochotní zúčastnit se intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním,
  • Účastníci s těhotnými ženami,
  • Účastníci užívající beta-blokátory,
  • Účastníci s anamnézou závažných duševních onemocnění (mentálně postižení),
  • Účastníci s hypertenzí, hyperparatyreózou,
  • Účastníci se současným významným zneužíváním návykových látek nebo alkoholu, probíhajícím syndromem vyhoření a
  • Účastníci se zvýšeným rizikem sebevraždy stanoveným psychiatrem.
  • Účastníci s vězni
  • Účastníci s chronickými onemocněními, jako jsou onemocnění jater a ledvin, syndrom mal-absorpce a další onemocnění, která mohou ovlivnit hladinu vitaminu D.
  • Pacienti s fyzickým omezením, které by bránilo účasti na následujícím cvičebním protokolu.
  • Účastníci konzumující doplňky stravy dva měsíce před intervencí.
  • Účast na pravidelném cvičení během posledních 6 měsíců (2 dny/týden).
  • Nespolupracující pacienti a odmítli pokračovat v intervenčním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Aerobní cvičení s vitamínem E

U aerobního cvičení bude pacient jezdit na kole. Pacient bude provádět stacionární kolo s intenzitou 60-85% MHR s použitím karvonské formule po dobu 30 minut po dobu 4 dnů/týden. Fyzioterapeut účastníkům doporučí, aby seděli na cykloergometru s podepřenými zády, rukama se drželi řídítek a nohama pevně položenými na pedálech.

Otisk FITT protokolu ACSM pro aerobní cvičení bude následující, Frekvence: 4 dny/týden Intenzita: 60-85 % MHR Čas: 30 minut Typ: Stacionární kolo

Experimentální: Skupina B
Odporová cvičení s vitamínem E
Protokol silového tréninku se zaměří na 10 hlavních svalů těla. Sezení budou probíhat 4 dny v týdnu, trvají přibližně 30 minut. Trénink bude rozdělen systematicky, první a třetí den bude účastník provádět silový trénink horních končetin a břišních svalů, které zahrnují: biceps, triceps, velký prsní sval, deltový sval a břišní svaly. Druhý a čtvrtý den bude účastník provádět silový trénink dolních zad a svalů dolních končetin, které zahrnují: Latissimus Dorsi, Břicho, Extenzory zad, Hamstringy, Quadriceps a lýtka. Intenzita zátěžových cviků bude vypočítána pomocí metody 1 Repetition Maximum (RM). Protokol bude rozdělen takto: 2 dny bude účastník provádět cvičení pro horní končetinu a 2 dny bude pacient provádět cvičení pro dolní končetinu.
Experimentální: Skupina C
Aerobní cvičení s vitamínem D
U aerobního cvičení bude pacient jezdit na kole. Pacient bude provádět stacionární kolo s intenzitou 60-85% MHR s použitím karvonské formule po dobu 30 minut po dobu 4 dnů/týden. Fyzioterapeut účastníkům doporučí, aby seděli na cykloergometru s podepřenými zády, rukama se drželi řídítek a nohama pevně položenými na pedálech. Otisk FITT protokolu ACSM pro aerobní cvičení bude následující, Frekvence: 4 dny/týden Intenzita: 60-85 % MHR Čas: 30 minut Typ: Stacionární kolo
Experimentální: Skupina D
Odporová cvičení s vitamínem D
Protokol silového tréninku se zaměří na 10 hlavních svalů těla. Sezení budou probíhat 4 dny v týdnu, trvají přibližně 30 minut. Trénink bude rozdělen systematicky, první a třetí den bude účastník provádět silový trénink horních končetin a břišních svalů, které zahrnují: biceps, triceps, velký prsní sval, deltový sval a břišní svaly. Druhý a čtvrtý den bude účastník provádět silový trénink dolních zad a svalů dolních končetin, které zahrnují: Latissimus Dorsi, Břicho, Extenzory zad, Hamstringy, Quadriceps a lýtka. Intenzita zátěžových cviků bude vypočítána pomocí metody 1 Repetition Maximum (RM). Protokol bude rozdělen takto: 2 dny bude účastník provádět cvičení pro horní končetinu a 2 dny bude pacient provádět cvičení pro dolní končetinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glutathion peroxidáza a superoxiddismutáza
Časové okno: Základní linie
Oxidační stres bude hodnocen v každé skupině pomocí kolorimetrické metody a komerčně dostupných souprav. Tato metoda zahrnuje měření optické hustoty při 560 nm modrého formazanového barviva produkovaného během interakce nitrotetrazoliové modři se superoxidovými radikály generovanými použitím xanthinu a xanthinoxidázy. Superoxiddismutáza přítomná ve vzorku neutralizuje superoxidové radikály v médiu, čímž inhibuje formazanovou reakci. Konkrétně jedna jednotka SOD redukuje tetrazoliovou nitro modři rychlostí 50 % za specifikovaných podmínek testu
Základní linie
Glutathion peroxidáza a superoxiddismutáza
Časové okno: 12 týdnů
Oxidační stres bude hodnocen v každé skupině pomocí kolorimetrické metody a komerčně dostupných souprav. Tato metoda zahrnuje měření optické hustoty při 560 nm modrého formazanového barviva produkovaného během interakce nitrotetrazoliové modři se superoxidovými radikály generovanými použitím xanthinu a xanthinoxidázy. Superoxiddismutáza přítomná ve vzorku neutralizuje superoxidové radikály v médiu, čímž inhibuje formazanovou reakci. Konkrétně jedna jednotka SOD redukuje tetrazoliovou nitro modři rychlostí 50 % za specifikovaných podmínek testu.
12 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: Základní linie
TNF a IL-6 budou hodnoceny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA. Postupy pro přípravu činidel, standardů a vzorků séra, stejně jako celkový proces analýzy, budou prováděny v souladu s pokyny výrobce pro každou příslušnou soupravu ELISA. Každá destička soupravy ELISA sestávala ze 116 mikrotitračních jamek, z nichž všechny budou potaženy protilátkami zacílenými na specifické antigenní místo příslušné molekuly cytokinu. Koncentrace IL-6 a TNF budou uváděny v jednotkách pg/ml a mg/l, resp.
Základní linie
Zánětlivé markery
Časové okno: 12 týdnů
TNF a IL-6 budou hodnoceny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA. Postupy pro přípravu činidel, standardů a vzorků séra, stejně jako celkový proces analýzy, budou prováděny v souladu s pokyny výrobce pro každou příslušnou soupravu ELISA. Každá destička soupravy ELISA sestávala ze 116 mikrotitračních jamek, z nichž všechny budou potaženy protilátkami zacílenými na specifické antigenní místo příslušné molekuly cytokinu. Koncentrace IL-6 a TNF budou uváděny v jednotkách pg/ml a mg/l, resp.
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie
PHQ-9 je subjektivní skóre pro hodnocení úrovně závažnosti deprese. Obsahuje 9 otázek s maximálním skóre 27.
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
PHQ-9 je subjektivní skóre pro hodnocení úrovně závažnosti deprese. Obsahuje 9 otázek s maximálním skóre 27.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erum Tanveer, Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 86404243ETREH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .