Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácený pilotní test AI

17. ledna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pilotujeme novou technologii (Abridge), která využívá umělou inteligenci k naslouchání návštěvám lékaře a pacienta v ordinaci a následnému zdokumentování interakce v elektronickém zdravotním záznamu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí pilotní implementaci platformy Abridge Artificial Intelligence (AI) Platform (Abridge) na klinikách UCHealth. Zkrácené licence budou nasazeny 116 lékařům a lékařům z pokročilých praktických lékařů za účelem dosažení následujících cílů:

  1. Zjistěte, zda Abridge významně ovlivňuje dobu dokumentace klinického lékaře a syndrom vyhoření nebo stres
  2. Rozhodněte, zda se má Abridge změnit za pilota

Zhodnotíme zkušenosti lékaře s používáním Abridge, zejména s ohledem na dobu dokumentace a klinické vyhoření nebo stres. Výsledky studie prozkoumají přidanou hodnotu při integraci Abridge do klinické praxe a budou vodítkem pro rozhodování o uzavření obchodní dohody s Abridge. Tento pilotní projekt bude také informovat o osvědčených postupech pro škálování Abridge na širší uživatelskou základnu napříč ambulantními ordinacemi UCHealth.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
232

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

– klinik (lékař, odborník na pokročilou praxi nebo licencovaný odborník na duševní zdraví) zaměstnaný společností UCHealth

  • Navštivte pacienty kliniky alespoň tři půldenní sezení týdně. (Půldenní návštěvy nebo dohled nad pacienty s rezidenty a kolegy se NEZAPOČÍTAJÍ do týdenního součtu. Půldenní sezení s pacienty se studentem medicíny se MOHOU započítat do týdenního součtu, avšak Abridge dokáže zachytit pouze rozhovory, kde jste fyzicky přítomni s pacienty.)
  • Vlastníte chytrý telefon se systémem iOS a buďte ochotni si stáhnout a používat aplikaci Epic Haiku pro chytré telefony během návštěv kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Stážisté včetně rezidentů a kolegů
  • PT/OT, ED, mateřské/fetální, dětské, zubní, oční speciality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přidělená licence Abridge
Poskytovatelé přidělili licenci
Jiný: Ambient AI pro dokumentaci lékaře
Ambient AI pro dokumentaci lékaře
Ostatní jména:
  • Zkrátit
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé nemají přiřazenou licenci nebo nejsou zařazeni na čekací listinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření – vysoké emoční vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Ověřená míra shromážděná průzkumem. Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Vyhoření – vysoká depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Ověřená míra shromážděná průzkumem. Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Vyhoření – emoční vyčerpání a depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Ověřená míra shromážděná průzkumem. Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Čas v poznámkách na schůzku
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Shromážděno prostřednictvím dat signálu EHR
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Přijetí
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
Procento způsobilých návštěv, při kterých je použita intervence. Shromážděno prostřednictvím dat EHR
2, 4 a 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
Byla použita proporce a reprezentativnost intervencí vhodných pacientů a návštěv
2, 4 a 8 měsíců
Zkušenosti lékaře
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Pravděpodobnost doporučení prostřednictvím ověřeného NPS, kvalitativní hnací síly zkušeností, pravděpodobnost změny zaměstnání, proveditelnost/implementovatelnost/přijatelnost Weiners, stupnice použitelnosti systému
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Časová dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Čas strávený dokumentováním po domluvě, průměrný čas v EHR, čas posledního odhlášení ze dne, dokumentování času v pyžamu
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Provozní efektivita
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Uzávěrka poznámky ve stejný den, průměrné hodnocení poznámky hvězdičkami, průměrná doba obratu poznámky
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
Přijetí
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
Míra opuštění a reprezentativnost
2, 4 a 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-1623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejste si jisti, zda vlastník třetí strany Abridge povolí sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení