Zkrácený pilotní test AI
17. ledna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pilotujeme novou technologii (Abridge), která využívá umělou inteligenci k naslouchání návštěvám lékaře a pacienta v ordinaci a následnému zdokumentování interakce v elektronickém zdravotním záznamu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí pilotní implementaci platformy Abridge Artificial Intelligence (AI) Platform (Abridge) na klinikách UCHealth. Zkrácené licence budou nasazeny 116 lékařům a lékařům z pokročilých praktických lékařů za účelem dosažení následujících cílů:
- Zjistěte, zda Abridge významně ovlivňuje dobu dokumentace klinického lékaře a syndrom vyhoření nebo stres
- Rozhodněte, zda se má Abridge změnit za pilota
Zhodnotíme zkušenosti lékaře s používáním Abridge, zejména s ohledem na dobu dokumentace a klinické vyhoření nebo stres. Výsledky studie prozkoumají přidanou hodnotu při integraci Abridge do klinické praxe a budou vodítkem pro rozhodování o uzavření obchodní dohody s Abridge. Tento pilotní projekt bude také informovat o osvědčených postupech pro škálování Abridge na širší uživatelskou základnu napříč ambulantními ordinacemi UCHealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
232
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
– klinik (lékař, odborník na pokročilou praxi nebo licencovaný odborník na duševní zdraví) zaměstnaný společností UCHealth
- Navštivte pacienty kliniky alespoň tři půldenní sezení týdně. (Půldenní návštěvy nebo dohled nad pacienty s rezidenty a kolegy se NEZAPOČÍTAJÍ do týdenního součtu. Půldenní sezení s pacienty se studentem medicíny se MOHOU započítat do týdenního součtu, avšak Abridge dokáže zachytit pouze rozhovory, kde jste fyzicky přítomni s pacienty.)
- Vlastníte chytrý telefon se systémem iOS a buďte ochotni si stáhnout a používat aplikaci Epic Haiku pro chytré telefony během návštěv kliniky
Kritéria vyloučení:
- Stážisté včetně rezidentů a kolegů
- PT/OT, ED, mateřské/fetální, dětské, zubní, oční speciality
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přidělená licence Abridge
Poskytovatelé přidělili licenci
|
Ambient AI pro dokumentaci lékaře
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Poskytovatelé nemají přiřazenou licenci nebo nejsou zařazeni na čekací listinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření – vysoké emoční vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Ověřená míra shromážděná průzkumem.
Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Vyhoření – vysoká depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Ověřená míra shromážděná průzkumem.
Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Vyhoření – emoční vyčerpání a depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Ověřená míra shromážděná průzkumem.
Reference: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3475833/
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Čas v poznámkách na schůzku
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Shromážděno prostřednictvím dat signálu EHR
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Přijetí
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
|
Procento způsobilých návštěv, při kterých je použita intervence.
Shromážděno prostřednictvím dat EHR
|
2, 4 a 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
|
Byla použita proporce a reprezentativnost intervencí vhodných pacientů a návštěv
|
2, 4 a 8 měsíců
|
|
Zkušenosti lékaře
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Pravděpodobnost doporučení prostřednictvím ověřeného NPS, kvalitativní hnací síly zkušeností, pravděpodobnost změny zaměstnání, proveditelnost/implementovatelnost/přijatelnost Weiners, stupnice použitelnosti systému
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Časová dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Čas strávený dokumentováním po domluvě, průměrný čas v EHR, čas posledního odhlášení ze dne, dokumentování času v pyžamu
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Provozní efektivita
Časové okno: Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
Uzávěrka poznámky ve stejný den, průměrné hodnocení poznámky hvězdičkami, průměrná doba obratu poznámky
|
Výchozí stav, 2, 4 a 8 měsíců
|
|
Přijetí
Časové okno: 2, 4 a 8 měsíců
|
Míra opuštění a reprezentativnost
|
2, 4 a 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-1623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejste si jisti, zda vlastník třetí strany Abridge povolí sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .