UrbanHEAT: Zdravotní chování, výsledky a rozdíly v individuálně prožívané teplotě v městské komunitě
UrbanHEAT: Pilot prospektivní observační studie zdravotního chování, výsledků a rozdílů v individuálně prožívané teplotě v městské komunitě
Provádíme výzkumnou studii, abychom se dozvěděli o tom, jak jednotlivci žijící ve Washingtonu, DC vnímají a prožívají teplotu.
Účast na této studii bude zahrnovat:
2 vzdálené návštěvy přes telefon a/nebo počítač (každá bude trvat asi 1,5 až 2 hodiny)
Během vzdálených návštěv budete požádáni, abyste odpověděli na řadu průzkumů, abychom se mohli dozvědět o vašem životě, chování a zdraví.
2 týdny sběru dat, kde budete požádáni, abyste:
Zařízení pro sledování opotřebení
- Ty budou shromažďovat informace o vaší poloze a fyzické aktivitě
- Během těchto 2 týdnů sběru dat vás požádáme, abyste monitory nosili na opasku kolem pasu celý den každý den.
- Všechny monitory vám budou zaslány poštou.
- Ponechejte v blízkosti místa, kde spíte, snímač teploty, abyste změřili teplotu vašeho prostředí.
Použijte aplikaci pro telefon
- Prostřednictvím aplikace pro telefon vám také zašleme otázky, které se budou ptát na úroveň vašeho stresu, délku spánku, kvalitu spánku a jak se cítíte ohledně aktuální teploty.
Rizika účasti v této studii jsou minimální. Patří mezi ně nepohodlné nošení monitorů a možnost porušení vaší důvěrnosti. Shromažďujeme o vás osobní údaje a monitor polohy bude shromažďovat informace o tom, kde trávíte čas. Učiníme veškerá opatření, abychom ochránili údaje, které nám poskytnete, včetně omezení toho, kdo k nim má přístup, jejich bezpečného uložení a odstranění možnosti vás osobně identifikovat, jak jen to bude možné.
Z účasti v této studii nezískáte žádné okamžité výhody. Doufáme, že to, co se naučíme, nám pomůže vyvinout politiky a programy, které pomohou udržet městské obyvatelstvo v bezpečí během stále teplejších letních teplot.
Pro tuto studii máte nárok, pokud je vám 18 let nebo více, žijete ve Washingtonu, DC, umíte číst a psát v angličtině a máte přístup k chytrému telefonu, který můžete používat po dobu 2 týdnů sběru dat.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Popis studie:
Tato pilotní studie bude testovat opatření pro kardiometabolické chování a výsledky (např. fyzická aktivita, sedavé chování, stres, kvalita spánku, kvantita spánku) a individuálně prožívanou teplotu s intenzivními longitudinálními daty shromážděnými prostřednictvím nositelných zařízení a okamžitého ekologického hodnocení založeného na chytrých telefonech. Primární hypotéza je, že existují souvislosti mezi individuálně prožívanou teplotou a identifikovaným chováním a výsledky.
Cíle:
Primární:
Prozkoumat vnitřní a mezilidské souvislosti mezi individuálně prožívanou teplotou a kardiometabolickým rizikovým chováním a výsledky.
Sekundární:
Cíl 1: Prozkoumat rozdíly v individuálně prožívané teplotě na základě rasy, etnického původu, socioekonomických faktorů, pohlaví a věku.
Cíl 2: Prozkoumat víceúrovňové determinanty individuálně prožívané teploty: okolní prostředí (obytný prostor a prostor pro aktivity), domov, pracoviště a preference
Koncové body:
Primární:
- Fyzická aktivita
- Sedavé chování
- Stres/psychická pohoda
- Množství spánku
- Kvalita spánku
Sekundární:
- Denní průměrná individuálně prožitá teplota
- Denní maximum individuálně prožité teploty
- Denní stupeň minut nad prahem
- Nejdelší denní doba expozice
Typ studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly K Jones
- Telefonní číslo: (240) 255-8340
- E-mail: kelly.jones2@nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-5465
- National Institute on Minority Health and Health Disparities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
- Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
- Stáří minimálně 18 let.
- Schopnost číst a psát v angličtině. To je odůvodněno novostí nástrojů průzkumu (např. momentální tepelný komfort prováděný v kontextu ekologického momentálního hodnocení).
- Adresa bydliště ve Washingtonu, DC
- Dostupnost chytrého telefonu, do kterého lze stáhnout software Metricwire Ecological Momentary Assessment a používat jej během 14denního období sběru dat.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Požadavek hospitalizace při zápisu.
- Neschopnost souhlasit.
- Neochota dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci s domácí adresou ve Washingtonu, DC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 týdny
|
Denní/týdenní minuty MVPA (střední až intenzivní fyzická aktivita) měřená pomocí akcelerometru u pasu
|
2 týdny
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 2 týdny
|
Denní/týdenní sedavé chování měřené pomocí akcelerometru u pasu
|
2 týdny
|
|
Stres/duševní pohoda
Časové okno: 2 týdny
|
Okamžitý/denní průměr/týdenní průměr skóre ekologického okamžitého hodnocení náhodné promptní otázky odvozené ze stresového průzkumu PSS-4
|
2 týdny
|
|
Množství spánku
Časové okno: 2 týdny
|
Denní/týdenní průměr hodin Spánek shromážděný prostřednictvím denního ekologického okamžitého ranního vyhodnocení
|
2 týdny
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 2 týdny
|
Denní/týdenní průměrné skóre odvozené z průzkumu spánku PSQI shromážděného prostřednictvím každodenního ranního okamžitého hodnocení ekologického stavu
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní průměrná individuálně prožitá teplota
Časové okno: 2 týdny
|
průměr všech denních minutových-epochálních individuálních měření teploty prostředí shromážděných prostřednictvím iButton Hygrochron agregovaných na (1) 24hodinové dny, (2) pouze dny denního světla a (3) pouze dny v noci
|
2 týdny
|
|
Denní maximum individuálně prožité teploty
Časové okno: 2 týdny
|
nejvyšší naměřená individuální teplota prostředí v minutové epochě shromážděná pomocí iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) pouze dny denního světla a (3) pouze dny v noci
|
2 týdny
|
|
Denní stupeň minut nad prahem
Časové okno: 2 týdny
|
minutyX stupně překračující testovací prahy v rozsahu od 80F-105F shromážděné prostřednictvím iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) dny pouze za denního světla a (3) pouze dny v noci
|
2 týdny
|
|
Nejdelší denní doba expozice
Časové okno: 2 týdny
|
minuty nejdelšího denního období překračujícího testovací prahy v rozsahu od 80F-105F shromážděné prostřednictvím iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) dny pouze za denního světla a (3) pouze dny v noci
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beyer KMM, Szabo A, Hoormann K, Stolley M. Time spent outdoors, activity levels, and chronic disease among American adults. J Behav Med. 2018 Aug;41(4):494-503. doi: 10.1007/s10865-018-9911-1. Epub 2018 Jan 30.
- Tran Trong T, Riera F, Rinaldi K, Briki W, Hue O. Ingestion of a cold temperature/menthol beverage increases outdoor exercise performance in a hot, humid environment. PLoS One. 2015 Apr 9;10(4):e0123815. doi: 10.1371/journal.pone.0123815. eCollection 2015.
- Kuras ER, Richardson MB, Calkins MM, Ebi KL, Hess JJ, Kintziger KW, Jagger MA, Middel A, Scott AA, Spector JT, Uejio CK, Vanos JK, Zaitchik BF, Gohlke JM, Hondula DM. Opportunities and Challenges for Personal Heat Exposure Research. Environ Health Perspect. 2017 Aug 1;125(8):085001. doi: 10.1289/EHP556.
- McGregor GR, Vanos JK. Heat: a primer for public health researchers. Public Health. 2018 Aug;161:138-146. doi: 10.1016/j.puhe.2017.11.005. Epub 2017 Dec 28.
- Song X, Wang S, Hu Y, Yue M, Zhang T, Liu Y, Tian J, Shang K. Impact of ambient temperature on morbidity and mortality: An overview of reviews. Sci Total Environ. 2017 May 15;586:241-254. doi: 10.1016/j.scitotenv.2017.01.212. Epub 2017 Feb 7.
- Waugh DW, He Z, Zaitchik B, Peng RD, Diette GB, Hansel NN, Matsui EC, Breysse PN, Breysse DH, Koehler K, Williams D, McCormack MC. Indoor heat exposure in Baltimore: does outdoor temperature matter? Int J Biometeorol. 2021 Apr;65(4):479-488. doi: 10.1007/s00484-020-02036-2. Epub 2020 Oct 21.
- White-Newsome JL, Sanchez BN, Jolliet O, Zhang Z, Parker EA, Dvonch JT, O'Neill MS. Climate change and health: indoor heat exposure in vulnerable populations. Environ Res. 2012 Jan;112:20-7. doi: 10.1016/j.envres.2011.10.008. Epub 2011 Nov 8.
- Xiang J, Bi P, Pisaniello D, Hansen A. Health impacts of workplace heat exposure: an epidemiological review. Ind Health. 2014;52(2):91-101. doi: 10.2486/indhealth.2012-0145. Epub 2013 Dec 21.
- Zuurbier M, van Loenhout JAF, le Grand A, Greven F, Duijm F, Hoek G. Street temperature and building characteristics as determinants of indoor heat exposure. Sci Total Environ. 2021 Apr 20;766:144376. doi: 10.1016/j.scitotenv.2020.144376. Epub 2020 Dec 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 10002097
- 002097-MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .