Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UrbanHEAT: Zdravotní chování, výsledky a rozdíly v individuálně prožívané teplotě v městské komunitě

29. července 2025 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

UrbanHEAT: Pilot prospektivní observační studie zdravotního chování, výsledků a rozdílů v individuálně prožívané teplotě v městské komunitě

Provádíme výzkumnou studii, abychom se dozvěděli o tom, jak jednotlivci žijící ve Washingtonu, DC vnímají a prožívají teplotu.

Účast na této studii bude zahrnovat:

2 vzdálené návštěvy přes telefon a/nebo počítač (každá bude trvat asi 1,5 až 2 hodiny)

  • Během vzdálených návštěv budete požádáni, abyste odpověděli na řadu průzkumů, abychom se mohli dozvědět o vašem životě, chování a zdraví.

    2 týdny sběru dat, kde budete požádáni, abyste:

  • Zařízení pro sledování opotřebení

    • Ty budou shromažďovat informace o vaší poloze a fyzické aktivitě
    • Během těchto 2 týdnů sběru dat vás požádáme, abyste monitory nosili na opasku kolem pasu celý den každý den.
    • Všechny monitory vám budou zaslány poštou.
  • Ponechejte v blízkosti místa, kde spíte, snímač teploty, abyste změřili teplotu vašeho prostředí.
  • Použijte aplikaci pro telefon

    • Prostřednictvím aplikace pro telefon vám také zašleme otázky, které se budou ptát na úroveň vašeho stresu, délku spánku, kvalitu spánku a jak se cítíte ohledně aktuální teploty.

Rizika účasti v této studii jsou minimální. Patří mezi ně nepohodlné nošení monitorů a možnost porušení vaší důvěrnosti. Shromažďujeme o vás osobní údaje a monitor polohy bude shromažďovat informace o tom, kde trávíte čas. Učiníme veškerá opatření, abychom ochránili údaje, které nám poskytnete, včetně omezení toho, kdo k nim má přístup, jejich bezpečného uložení a odstranění možnosti vás osobně identifikovat, jak jen to bude možné.

Z účasti v této studii nezískáte žádné okamžité výhody. Doufáme, že to, co se naučíme, nám pomůže vyvinout politiky a programy, které pomohou udržet městské obyvatelstvo v bezpečí během stále teplejších letních teplot.

Pro tuto studii máte nárok, pokud je vám 18 let nebo více, žijete ve Washingtonu, DC, umíte číst a psát v angličtině a máte přístup k chytrému telefonu, který můžete používat po dobu 2 týdnů sběru dat.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Popis studie:

Tato pilotní studie bude testovat opatření pro kardiometabolické chování a výsledky (např. fyzická aktivita, sedavé chování, stres, kvalita spánku, kvantita spánku) a individuálně prožívanou teplotu s intenzivními longitudinálními daty shromážděnými prostřednictvím nositelných zařízení a okamžitého ekologického hodnocení založeného na chytrých telefonech. Primární hypotéza je, že existují souvislosti mezi individuálně prožívanou teplotou a identifikovaným chováním a výsledky.

Cíle:

Primární:

Prozkoumat vnitřní a mezilidské souvislosti mezi individuálně prožívanou teplotou a kardiometabolickým rizikovým chováním a výsledky.

Sekundární:

Cíl 1: Prozkoumat rozdíly v individuálně prožívané teplotě na základě rasy, etnického původu, socioekonomických faktorů, pohlaví a věku.

Cíl 2: Prozkoumat víceúrovňové determinanty individuálně prožívané teploty: okolní prostředí (obytný prostor a prostor pro aktivity), domov, pracoviště a preference

Koncové body:

Primární:

  • Fyzická aktivita
  • Sedavé chování
  • Stres/psychická pohoda
  • Množství spánku
  • Kvalita spánku

Sekundární:

  • Denní průměrná individuálně prožitá teplota
  • Denní maximum individuálně prožité teploty
  • Denní stupeň minut nad prahem
  • Nejdelší denní doba expozice

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-5465
        • National Institute on Minority Health and Health Disparities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí 18 a více s domácími adresami umístěnými ve Washingtonu, DC.

Popis

  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Uvedená ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie.
  • Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Stáří minimálně 18 let.
  • Schopnost číst a psát v angličtině. To je odůvodněno novostí nástrojů průzkumu (např. momentální tepelný komfort prováděný v kontextu ekologického momentálního hodnocení).
  • Adresa bydliště ve Washingtonu, DC
  • Dostupnost chytrého telefonu, do kterého lze stáhnout software Metricwire Ecological Momentary Assessment a používat jej během 14denního období sběru dat.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  • Požadavek hospitalizace při zápisu.
  • Neschopnost souhlasit.
  • Neochota dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci s domácí adresou ve Washingtonu, DC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 týdny
Denní/týdenní minuty MVPA (střední až intenzivní fyzická aktivita) měřená pomocí akcelerometru u pasu
2 týdny
Sedavé chování
Časové okno: 2 týdny
Denní/týdenní sedavé chování měřené pomocí akcelerometru u pasu
2 týdny
Stres/duševní pohoda
Časové okno: 2 týdny
Okamžitý/denní průměr/týdenní průměr skóre ekologického okamžitého hodnocení náhodné promptní otázky odvozené ze stresového průzkumu PSS-4
2 týdny
Množství spánku
Časové okno: 2 týdny
Denní/týdenní průměr hodin Spánek shromážděný prostřednictvím denního ekologického okamžitého ranního vyhodnocení
2 týdny
Kvalita spánku
Časové okno: 2 týdny
Denní/týdenní průměrné skóre odvozené z průzkumu spánku PSQI shromážděného prostřednictvím každodenního ranního okamžitého hodnocení ekologického stavu
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní průměrná individuálně prožitá teplota
Časové okno: 2 týdny
průměr všech denních minutových-epochálních individuálních měření teploty prostředí shromážděných prostřednictvím iButton Hygrochron agregovaných na (1) 24hodinové dny, (2) pouze dny denního světla a (3) pouze dny v noci
2 týdny
Denní maximum individuálně prožité teploty
Časové okno: 2 týdny
nejvyšší naměřená individuální teplota prostředí v minutové epochě shromážděná pomocí iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) pouze dny denního světla a (3) pouze dny v noci
2 týdny
Denní stupeň minut nad prahem
Časové okno: 2 týdny
minutyX stupně překračující testovací prahy v rozsahu od 80F-105F shromážděné prostřednictvím iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) dny pouze za denního světla a (3) pouze dny v noci
2 týdny
Nejdelší denní doba expozice
Časové okno: 2 týdny
minuty nejdelšího denního období překračujícího testovací prahy v rozsahu od 80F-105F shromážděné prostřednictvím iButton Hygrochron po (1) 24hodinové dny, (2) dny pouze za denního světla a (3) pouze dny v noci
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly K Jones, National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná, neidentifikovatelná data budou odeslána do datového úložiště, jak to vyžadují zásady.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit