Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže nohou matky po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres

21. ledna 2025 aktualizováno: Melek Nur KEÇELİ

Vliv masáže chodidel prováděné matce po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres: náhodná kontrolovaná studie

Cíl: Odhalit vliv masáže chodidel prováděné matce po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres Materiál a metoda: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 70 lidmi (35 experimentálních, 35 kontrolních) ve veřejné nemocnici v Kahramanmaraş. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

: Cíl: Odhalit vliv masáže chodidel prováděné matce po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres Materiál a metoda: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 70 lidmi (35 experimentálních, 35 kontrolních) ve veřejné nemocnici v Kahramanmaraş.

V první fázi byli účastníci výzkumu informováni o účelu výzkumníka a dotazníku a byl získán jejich souhlas s účastí ve studii.

Ve druhé fázi, Před zahájením masáže chodidel, bude klient informován o počtu sezení, jejich délce a termínu. Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut. První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře. Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a masíruje je dětským olejem, aby se řádně zahřály a proces usnadnil. Nejprve se provádí tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se masírují správné body po dobu 10 minut pro každou nohu. Budou vyplněny formuláře "Úvodní informační formulář", "LATCH Diagnostický nástroj pro měření kojení", "Škála novorozeneckého stresu" a "Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)" související se studií. Abychom se mohli znovu setkat, zjistí se adresa a telefon ženy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46100
        • Melek Nur Keçeli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Gramotný,

    • komunikativní,
    • Špatný stav spánku (s globálním skóre ≧5 na PSQI,
    • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie,
    • Minimální a maximální gestační věk 37 a 42 týdnů,
    • Žádná psychická porucha,
    • Nízkorizikové jednočetné těhotenství,
    • Dobrý zdravotní stav nohou (řezné rány, popáleniny, plísně, bradavice atd.)
    • Žádná citlivost na dotyk nebo masáž.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří chtějí ze studie odstoupit, • Pacienti s nedostatky nebo chybami v některém z formulářů používaných ke sběru dat budou ze studie vyřazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení. Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut. První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře. Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní. Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu. Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“. Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
Behaviorální: Vzdělávací s milnacipranem
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení. Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut. První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře. Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní. Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu. Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“. Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
Behaviorální: Lokálně řízená terapie
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení. Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut. První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře. Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní. Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu. Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“. Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
Ostatní jména:
  • masáž
  • kojení
  • kortizol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ZÁPADKA
Časové okno: 30 dní
Byl vyvinut Jensenem a Wallacem v roce 1994 s cílem objektivně a systematicky provádět hodnocení kojení, identifikovat problémy s kojením, vytvořit společný jazyk mezi zdravotníky a použít jej ve studiích. Z hlediska metody bodování je podobný systému skóre apgar. Tento nástroj měření se skládá z pěti položek hodnocení. Slovo LATCH je kombinací prvních písmen anglických ekvivalentů těchto položek.
30 dní
Škála novorozeneckého stresu
Časové okno: 30 dní
Škála neonatálního stresu, kterou vyvinuli Ceylan a Bolışık, se skládá z celkem 24 položek ve 3bodovém Likertově typu. Položky škály zahrnují 8 podskupin včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, pohodlí, svalového tonusu, končetin a držení těla a každá podskupina je hodnocena mezi 0-2 body. Ze škály se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 16 bodů. Se zvyšujícím se skóre se současně zvyšuje i úroveň stresu dítěte.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Melek Nur KEÇELİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KahramanmaraşSIUA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení