- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06786481
Vliv masáže nohou matky po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres
Vliv masáže chodidel prováděné matce po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres: náhodná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Cíl: Odhalit vliv masáže chodidel prováděné matce po porodu na úspěch kojení, kvalitu spánku a novorozenecký stres Materiál a metoda: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 70 lidmi (35 experimentálních, 35 kontrolních) ve veřejné nemocnici v Kahramanmaraş.
V první fázi byli účastníci výzkumu informováni o účelu výzkumníka a dotazníku a byl získán jejich souhlas s účastí ve studii.
Ve druhé fázi, Před zahájením masáže chodidel, bude klient informován o počtu sezení, jejich délce a termínu. Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut. První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře. Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a masíruje je dětským olejem, aby se řádně zahřály a proces usnadnil. Nejprve se provádí tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se masírují správné body po dobu 10 minut pro každou nohu. Budou vyplněny formuláře "Úvodní informační formulář", "LATCH Diagnostický nástroj pro měření kojení", "Škála novorozeneckého stresu" a "Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)" související se studií. Abychom se mohli znovu setkat, zjistí se adresa a telefon ženy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46100
- Melek Nur Keçeli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Gramotný,
- komunikativní,
- Špatný stav spánku (s globálním skóre ≧5 na PSQI,
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní studie,
- Minimální a maximální gestační věk 37 a 42 týdnů,
- Žádná psychická porucha,
- Nízkorizikové jednočetné těhotenství,
- Dobrý zdravotní stav nohou (řezné rány, popáleniny, plísně, bradavice atd.)
- Žádná citlivost na dotyk nebo masáž.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří chtějí ze studie odstoupit, • Pacienti s nedostatky nebo chybami v některém z formulářů používaných ke sběru dat budou ze studie vyřazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení.
Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut.
První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře.
Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní.
Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu.
Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“.
Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
|
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení.
Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut.
První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře.
Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní.
Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu.
Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“.
Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
Před zahájením masáže chodidel je klient informován o počtu, délce a době sezení.
Průměrná doba rozhovoru s pacienty v experimentální skupině bude 15-20 minut.
První rozhovor s ženami v experimentální skupině proběhne kdykoli po porodu, když se žena bude cítit dobře.
Před aplikací si výzkumnice umyje a osuší ruce a přiměřeně je zahřeje masáží dětským olejem a proces usnadní.
Nejprve se provede tříminutová celková masáž pro přípravu chodidel a poté se po dobu 10 minut masírují správné body pro každou nohu.
Budou vyplněny formuláře „Úvodní informační formulář“, „Nástroj pro diagnostické měření kojení LATCH“, „Škála stresu novorozenců“ a „Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)“.
Adresa a telefon ženy budou převzaty k dalšímu setkání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZÁPADKA
Časové okno: 30 dní
|
Byl vyvinut Jensenem a Wallacem v roce 1994 s cílem objektivně a systematicky provádět hodnocení kojení, identifikovat problémy s kojením, vytvořit společný jazyk mezi zdravotníky a použít jej ve studiích.
Z hlediska metody bodování je podobný systému skóre apgar.
Tento nástroj měření se skládá z pěti položek hodnocení.
Slovo LATCH je kombinací prvních písmen anglických ekvivalentů těchto položek.
|
30 dní
|
|
Škála novorozeneckého stresu
Časové okno: 30 dní
|
Škála neonatálního stresu, kterou vyvinuli Ceylan a Bolışık, se skládá z celkem 24 položek ve 3bodovém Likertově typu.
Položky škály zahrnují 8 podskupin včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, pohodlí, svalového tonusu, končetin a držení těla a každá podskupina je hodnocena mezi 0-2 body.
Ze škály se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 16 bodů.
Se zvyšujícím se skóre se současně zvyšuje i úroveň stresu dítěte.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Membránové transportní modulátory
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Antidepresiva
- Milnacipran
- Levomilnacipran
Další identifikační čísla studie
- KahramanmaraşSIUA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací s milnacipranem
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
University College, LondonNábor