Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení počtu chybějících povrchů zubů a molekulární zjištění o výsledcích terapie vitální dřeně pomocí dvou materiálů křemičitanů vápenatých (VPT)

2. června 2025 aktualizováno: Suez Canal University

Hodnocení počtu chybějících povrchů zubů a nový biokeramický materiál o výsledcích terapie vitální dřeně: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat klinické a radiografické výsledky plné pulpotomie u zubů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou podle:

A. Počet defektů povrchu zubů:

  • Vada dutiny I. třídy.
  • Dutina třídy II.

B. Použití dvou typů obvazových materiálů pro pulpotomii:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polsko).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). A.,

Korelovat tento výsledek s kvantifikací dvou biomolekul:

  • Tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-⍺).
  • Matricové metaloproteinázy-9 (MMP-9).

Na základě výsledků této studie se dospělo k závěru, že:

  1. Plná pulpotomie pomocí kalciumsilikátových cementů (CSC) je považována za konzervativní, ekonomickou a jednoduchou možnost léčby s příznivou prognózou pro zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  2. Defekty kavit I. a II. třídy nepříznivě neovlivňují prognózu pulpotomie s ohledem na dobrý aseptický stav, zvětšení a správné utěsnění výplňových materiálů.
  3. Ačkoli MTA+ a Well-Root PT přinesly podobné výsledky pro pulpotomii, pokud jde o míru úspěšnosti. Well-root PT se ve srovnání s MTA+ snáze ovládá a nemá efekt změny barvy, což je považováno za jednu z nevýhod spojených s MTA+.
  4. Předoperační bolest ani doba krvácení během 10 minut neovlivnily výsledek pulpotomie.
  5. Koncentrace biomarkerů TNF-α a MMP-9 přímo ovlivňuje výsledek pulpotomie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie se zabývá důležitou mezerou ve výzkumu, protože vliv konfigurace dutiny na výsledky plné pulpotomie nebyl dostatečně prozkoumán. Porovnání defektů kavity třídy I a třídy II v tomto kontextu může poskytnout cenné poznatky, zejména s ohledem na rozdíly ve strukturální integritě, rizicích bakteriální infiltrace a výzvě spojených s těmito defekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zuby dolní čelisti se známkami a příznaky symptomatické ireverzibilní pulpitidy bez rentgenového průkazu apikální parodontitidy.
  • Věkové rozmezí 21-45 let.
  • Samci nebo samice.
  • Bez postižení.
  • Dutinové defekty třídy I a/nebo třídy II.
  • Zuby vykazují pozitivní reakci na chladové testy.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost otevřených vrcholů.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Zuby, u kterých je doba krvácení z dřeně delší než 10 minut.
  • Přítomnost velkých kariézních lézí blížících se ke kořeni.
  • Přítomnost kalcifikace nebo resorpce.
  • Parodontálně postižené zuby.
  • Pacienti, kteří užívají antibiotika během jednoho týdne před léčbou.
  • Pacienti užívali analgetika do 24 hodin před léčbou.
  • Systémově ohrožení pacienti.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: A. Počet defektů zubního povrchu: • Vada kavity I. třídy. • Dutina třídy II.
Vybraní pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle počtu defektů zubního povrchu (n=30) (30 s defekty I. třídy a 30 s defekty kavity II. třídy)
Postup: Plná bulpotomie
Přístup k dentální buničinové komoře za aseptického stavu, sbírejte vzorek krve pomocí mikropipette pro test Eliza, zastavte krvácení pomocí hypochloritu sodného 2,5%, obvazový materiál buničiny na pařez a konečnou obnovení s rezignovaným modifikovaným skleněným ionomerem a kompozitní rezignací rezignací
Ostatní jména:
  • Hemostáza
  • Sběr vzorků krve z dulpální krve
  • Pulpotomy Dressing Materials
  • Konečná obnova
Aktivní komparátor: pulpotomické obvazové materiály: • MTA+ (Cerkamed, Polsko). • Well-Root (Vericom, Korea).
Každá skupina byla náhodně dále rozdělena pomocí Microsoft Excel do dvou podskupin podle obvazových materiálů, aniž by byli pacienti informováni, jaký typ materiálu byl použit (n=15).
Postup: Plná bulpotomie
Přístup k dentální buničinové komoře za aseptického stavu, sbírejte vzorek krve pomocí mikropipette pro test Eliza, zastavte krvácení pomocí hypochloritu sodného 2,5%, obvazový materiál buničiny na pařez a konečnou obnovení s rezignovaným modifikovaným skleněným ionomerem a kompozitní rezignací rezignací
Ostatní jména:
  • Hemostáza
  • Sběr vzorků krve z dulpální krve
  • Pulpotomy Dressing Materials
  • Konečná obnova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch/neúspěch
Časové okno: Pacienti byli naplánováni na následné kontroly (jeden týden, 3, 6 a 12 měsíců)

Léčba byla považována za úspěšnou (zhojenou) podle Zanini et al. (2016) na základě následujících kritérií:

(klinicky) nepřítomnost známek a symptomů pulpální patózy, žádná anamnéza spontánní bolesti nebo nepohodlí při žvýkání, žádná citlivost na poklep/palpaci, žádný otok měkkých tkání, píštěl nebo abnormální pohyblivost. (Radiograficky) nepřítomnost periapikální redukce (normální šířka prostoru periodontálních vazů a normální vzhled lamina dura), vnitřní nebo vnější resorpce a absence kalcifikace kořenového kanálku
Pacienti byli naplánováni na následné kontroly (jeden týden, 3, 6 a 12 měsíců)
Posouzení bolesti
Časové okno: Každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů
Před ošetřením byli pacienti instruováni o tom, jak vyplnit vizuální analogovou stupnici VAS k určení jejich skóre bolesti. Pooperační bolest byla pacientem zaznamenána každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů. VAS zahrnoval skóre od 0 do 10, která byla dále kategorizována jako žádná bolest (0), mírná (1-3), střední (4-6), závažné (7-9) nebo závažné netolerovatelné (10).
Každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Suez Canal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • (528/2022)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení