Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení počtu chybějících povrchů zubů a molekulární zjištění o výsledcích terapie vitální dřeně pomocí dvou materiálů křemičitanů vápenatých (VPT)

2. června 2025 aktualizováno: Suez Canal University

Hodnocení počtu chybějících povrchů zubů a nový biokeramický materiál o výsledcích terapie vitální dřeně: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat klinické a radiografické výsledky plné pulpotomie u zubů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou podle:

A. Počet defektů povrchu zubů:

  • Vada dutiny I. třídy.
  • Dutina třídy II.

B. Použití dvou typů obvazových materiálů pro pulpotomii:

  • MTA+ (Cerkamed, Stalowa, Polsko).
  • Well-Root PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea). A.,

Korelovat tento výsledek s kvantifikací dvou biomolekul:

  • Tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-⍺).
  • Matricové metaloproteinázy-9 (MMP-9).

Na základě výsledků této studie se dospělo k závěru, že:

  1. Plná pulpotomie pomocí kalciumsilikátových cementů (CSC) je považována za konzervativní, ekonomickou a jednoduchou možnost léčby s příznivou prognózou pro zuby se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.
  2. Defekty kavit I. a II. třídy nepříznivě neovlivňují prognózu pulpotomie s ohledem na dobrý aseptický stav, zvětšení a správné utěsnění výplňových materiálů.
  3. Ačkoli MTA+ a Well-Root PT přinesly podobné výsledky pro pulpotomii, pokud jde o míru úspěšnosti. Well-root PT se ve srovnání s MTA+ snáze ovládá a nemá efekt změny barvy, což je považováno za jednu z nevýhod spojených s MTA+.
  4. Předoperační bolest ani doba krvácení během 10 minut neovlivnily výsledek pulpotomie.
  5. Koncentrace biomarkerů TNF-α a MMP-9 přímo ovlivňuje výsledek pulpotomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie se zabývá důležitou mezerou ve výzkumu, protože vliv konfigurace dutiny na výsledky plné pulpotomie nebyl dostatečně prozkoumán. Porovnání defektů kavity třídy I a třídy II v tomto kontextu může poskytnout cenné poznatky, zejména s ohledem na rozdíly ve strukturální integritě, rizicích bakteriální infiltrace a výzvě spojených s těmito defekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zuby dolní čelisti se známkami a příznaky symptomatické ireverzibilní pulpitidy bez rentgenového průkazu apikální parodontitidy.
  • Věkové rozmezí 21-45 let.
  • Samci nebo samice.
  • Bez postižení.
  • Dutinové defekty třídy I a/nebo třídy II.
  • Zuby vykazují pozitivní reakci na chladové testy.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost otevřených vrcholů.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Zuby, u kterých je doba krvácení z dřeně delší než 10 minut.
  • Přítomnost velkých kariézních lézí blížících se ke kořeni.
  • Přítomnost kalcifikace nebo resorpce.
  • Parodontálně postižené zuby.
  • Pacienti, kteří užívají antibiotika během jednoho týdne před léčbou.
  • Pacienti užívali analgetika do 24 hodin před léčbou.
  • Systémově ohrožení pacienti.
  • Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A. Počet defektů zubního povrchu: • Vada kavity I. třídy. • Dutina třídy II.
Vybraní pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle počtu defektů zubního povrchu (n=30) (30 s defekty I. třídy a 30 s defekty kavity II. třídy)
Postup: Plná bulpotomie
Přístup k dentální buničinové komoře za aseptického stavu, sbírejte vzorek krve pomocí mikropipette pro test Eliza, zastavte krvácení pomocí hypochloritu sodného 2,5%, obvazový materiál buničiny na pařez a konečnou obnovení s rezignovaným modifikovaným skleněným ionomerem a kompozitní rezignací rezignací
Ostatní jména:
  • Hemostáza
  • Sběr vzorků krve z dulpální krve
  • Pulpotomy Dressing Materials
  • Konečná obnova
Aktivní komparátor: pulpotomické obvazové materiály: • MTA+ (Cerkamed, Polsko). • Well-Root (Vericom, Korea).
Každá skupina byla náhodně dále rozdělena pomocí Microsoft Excel do dvou podskupin podle obvazových materiálů, aniž by byli pacienti informováni, jaký typ materiálu byl použit (n=15).
Postup: Plná bulpotomie
Přístup k dentální buničinové komoře za aseptického stavu, sbírejte vzorek krve pomocí mikropipette pro test Eliza, zastavte krvácení pomocí hypochloritu sodného 2,5%, obvazový materiál buničiny na pařez a konečnou obnovení s rezignovaným modifikovaným skleněným ionomerem a kompozitní rezignací rezignací
Ostatní jména:
  • Hemostáza
  • Sběr vzorků krve z dulpální krve
  • Pulpotomy Dressing Materials
  • Konečná obnova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch/neúspěch
Časové okno: Pacienti byli naplánováni na následné kontroly (jeden týden, 3, 6 a 12 měsíců)

Léčba byla považována za úspěšnou (zhojenou) podle Zanini et al. (2016) na základě následujících kritérií:

(klinicky) nepřítomnost známek a symptomů pulpální patózy, žádná anamnéza spontánní bolesti nebo nepohodlí při žvýkání, žádná citlivost na poklep/palpaci, žádný otok měkkých tkání, píštěl nebo abnormální pohyblivost. (Radiograficky) nepřítomnost periapikální redukce (normální šířka prostoru periodontálních vazů a normální vzhled lamina dura), vnitřní nebo vnější resorpce a absence kalcifikace kořenového kanálku
Pacienti byli naplánováni na následné kontroly (jeden týden, 3, 6 a 12 měsíců)
Posouzení bolesti
Časové okno: Každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů
Před ošetřením byli pacienti instruováni o tom, jak vyplnit vizuální analogovou stupnici VAS k určení jejich skóre bolesti. Pooperační bolest byla pacientem zaznamenána každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů. VAS zahrnoval skóre od 0 do 10, která byla dále kategorizována jako žádná bolest (0), mírná (1-3), střední (4-6), závažné (7-9) nebo závažné netolerovatelné (10).
Každých 24 hodin večer po dobu 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dalia Mukhtar Fayyad, Professor of endodontics, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (528/2022)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitální terapie pulpy

Klinické studie na Plná bulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit