Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zeleného čaje na kardiometabolické výsledky

24. března 2025 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Účinky suplementace zeleného čaje na kardiometabolické parametry

Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a související nemoci dohromady jsou hlavním zdravotním zatížením a příčinou úmrtnosti na celém světě; Proto je nezbytnost intervence prvořadá. Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi vyhledávány, protože mají menší riziko než farmakologická léčiva. Předpokládalo se, že zelený čaj může být prospěšný při zlepšování kardiometabolických výsledků. K dnešnímu dni to však žádný výzkum nezkoumal pomocí náhodného zásahu placeba.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Nekuřák
  • BMI <30
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Cukrovka nebo jakékoli jiné metabolické/ nekontrolované hypertenzní podmínky
  • Alergie na potraviny na quercetin
  • Obvyklá konzumace quercetinu
  • Ne pravidelně užívat léky nebo antioxidační doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zelený čaj
Tablety zeleného čaje 1000 mg 1 x denně
Doplněk stravy: Zelený čaj
Tablety zeleného čaje 1000 mg 1 x denně
Komparátor placeba: Placebo
Ovládání placeba 1 x slepá tableta placebo za den
Jiný: Placebo
Placebo kontrola 1 x zaslepená placebo tableta denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
Základní linie
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20 dní
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
20 dní
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: 20 dní
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
20 dní
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: 20 dní
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: Základní linie
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Cholesterol v krvi (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 20 dní
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
20 dní
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
20 dní
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
20 dní
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
20 dní
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
Základní linie
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: 20 dní
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
20 dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
20 dní
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
Základní linie
Coop-Wonkův graf
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
20 dní
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní linie
Sychologická pohoda - Inventář deprese Beck je dotazník 21 s otázkami, které se pohybují v bodování od 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
Inventář deprese Beck
Časové okno: 20 dní
Sychologická pohoda - Inventář deprese Beck je dotazník 21 s otázkami, které se pohybují v bodování od 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Green tea cardiometabolic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení