Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zeleného čaje na kardiometabolické výsledky

24. března 2025 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Účinky suplementace zeleného čaje na kardiometabolické parametry

Kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus 2. typu a související nemoci dohromady jsou hlavním zdravotním zatížením a příčinou úmrtnosti na celém světě; Proto je nezbytnost intervence prvořadá. Dietní intervence ke zlepšení kardiometabolického zdraví jsou velmi vyhledávány, protože mají menší riziko než farmakologická léčiva. Předpokládalo se, že zelený čaj může být prospěšný při zlepšování kardiometabolických výsledků. K dnešnímu dni to však žádný výzkum nezkoumal pomocí náhodného zásahu placeba.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Mezi 18 a 65 lety
  • Nekuřák
  • BMI <30
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Cukrovka nebo jakékoli jiné metabolické/ nekontrolované hypertenzní podmínky
  • Alergie na potraviny na quercetin
  • Obvyklá konzumace quercetinu
  • Ne pravidelně užívat léky nebo antioxidační doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zelený čaj
Tablety zeleného čaje 1000 mg 1 x denně
Doplněk stravy: Zelený čaj
Tablety zeleného čaje 1000 mg 1 x denně
Komparátor placeba: Placebo
Ovládání placeba 1 x slepá tableta placebo za den
Jiný: Placebo
Placebo kontrola 1 x zaslepená placebo tableta denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Systolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
Základní linie
Procento tělesného tuku
Časové okno: 20 dní
Procentuální složení tuku účastníků – měřeno pomocí bioelektrické impedance
20 dní
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
Základní linie
Poměr pasu a boků
Časové okno: 20 dní
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
20 dní
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Glukóza v krvi
Časové okno: 20 dní
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Krevní triglyceridy
Časové okno: 20 dní
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: Základní linie
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
Základní linie
Cholesterol v krvi (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 20 dní
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
20 dní
Státní inventář úzkosti
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
Základní linie
Státní inventář úzkosti
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – inventář úzkosti stavů je dotazník o 40 položkách, přičemž každá otázka má 1-4 bodový systém, takže maximální skóre je 80, což znamená nejvyšší úroveň úzkosti.
20 dní
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Základní linie
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Index závažnosti insomnie je stručný nástroj určený k posouzení závažnosti nočních i denních složek nespavosti. Insomnia Severity Index je 7-položkový dotazník, který poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
20 dní
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Pittsburghský index kvality spánku, je dotazník, který se skládá z 19 otázek s vlastním hodnocením, seskupených do 7 složek. Každá složka je hodnocena samostatně, vážena rovnoměrně na stupnici 0–3 a skóre 7 složek se pak sečte, aby se získalo celkové skóre, které má rozsah 0–21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
20 dní
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
Základní linie
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 20 dní
Kvalita spánku – Epworthská škála ospalosti je dotazník s 8 otázkami, který si sami zadávají. Respondenti mají hodnotit na 4bodové škále (0–3) s maximálním skóre 24.
20 dní
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: Základní linie
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
Základní linie
Triglyceridový glukózový index
Časové okno: 20 dní
Vypočteno jako přirozený logaritmus (triglyceridy v krvi x glukóza v krvi) /2)
20 dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
Základní linie
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 20 dní
Diastolický krevní tlak – měřen pomocí digitálního tlakoměru
20 dní
Coop-Wonkův graf
Časové okno: Základní linie
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
Základní linie
Coop-Wonkův graf
Časové okno: 20 dní
Psychologická pohoda – Coop-Wonkova tabulka je šestipoložkový dotazník s bodováním 1-5
20 dní
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní linie
Sychologická pohoda - Inventář deprese Beck je dotazník 21 s otázkami, které se pohybují v bodování od 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
Základní linie
Inventář deprese Beck
Časové okno: 20 dní
Sychologická pohoda - Inventář deprese Beck je dotazník 21 s otázkami, které se pohybují v bodování od 0-3, takže maximální skóre je 63, což je nejvyšší možné skóre deprese.
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Lancashire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Green tea cardiometabolic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit