Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu vzorce nefropatie č. 1 na pacienty s chronickým onemocněním ledvin

18. srpna 2025 aktualizováno: Liu Zhanghong

Zkoumání dopadu vzorce nefropatie č. 1 na imunitní rovnováhu T-buněk u pacientů s chronickým onemocněním ledvin prostřednictvím signální dráhy IL-6/STAT3

Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která zapisuje 60 pacientů do fází CKD 2-4, náhodně rozděleno do kontrolní skupiny a léčebné skupiny, s 30 případy v každé skupině. Subjekty studie pocházejí ze tří center. Kontrolní skupina dostává integrovanou základní léčbu chronického onemocnění ledvin, včetně úpravy výživy stravy, kontroly krevního tlaku, kontroly cukru v krvi, kontroly lipidů, léčby anémie a regulace vody, elektrolytu a metabolické rovnováhy kyseliny. Léčebná skupina je kromě základní léčby podávána vzorec nefropatie č. 1 orálně, s léčebným průběhem 12 týdnů a sledovacím obdobím 2 týdnů. Primárními měřeními výsledků jsou změny v biochemických ukazatelích, zánětlivých faktorech, podmnožinách T buněk, exprese mRNA STAT3 a skóre syndromu TCM po 12 týdnech léčby, k posouzení terapeutické účinnosti. Tato studie navrhuje experimentální hypotézu, že vzorec nefropatie č. 1 může účinně zlepšit imunitní rovnováhu T buněk u pacientů s CKD modulací signální dráhy IL-6/STAT3, čímž se inhibuje výskyt a vývoj renální fibrózy a zlepšit prognózu CKD TO TO do určité míry. Konkrétně může vzorec nefropatie č. 1 fungovat prostřednictvím následujících mechanismů: (1) snížení exprese mRNA IL-6, snižování sekrece IL-6 a tím inhibuje aktivaci signální dráhy STAT3; (2) Regulace rovnováhy podmnožin Th17/Treg, podporující diferenciaci Th17 buněk na Treg buňky, zvyšuje protizánětlivé a imunosupresivní účinky Treg buněk a zmírňují zánětlivé odpovědi a fibrózu a fibrózu. Očekává se, že prostřednictvím hloubkového průzkumu této studie poskytne nové myšlenky a metody pro klinické léčby CKD s významnými vědeckými a klinickými důsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odhad velikosti velikosti vzorku Odhad velikosti vzorku je založen na výsledcích pilotní studie. K zápisu je zapotřebí celkem 60 pacientů. S ohledem na míru předčasného ukončování školní docházky 10%-15%bude každá skupina potřebovat 35 případů, přičemž pro obě skupiny je celkem 70 případů.

Pacienti s náborem pacienta budou rekrutováni vědci během ambulantních nebo lůžkových návštěv. Po promítání podle kritérií pro zařazení a vyloučení budou do studie zapsáni způsobilí pacienti po podpisu formuláře informovaného souhlasu.

Nežádoucí účinky a závažné závažné nežádoucí účinky Závažnost řízení: Lékaři mohou použít následující definice k posouzení závažnosti všech nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků, které budou sloužit jako koncové body/mezní body dat pro studii.

Mírné: Nežádoucí účinky jsou přechodné a snadno tolerovány pacientem. Mírné: Nežádoucí účinky způsobují nepohodlí subjektu a zasahují do jejich běžných činností.

Těžké: Nežádoucí účinky významně ovlivňují každodenní činnosti subjektu a mohou vést k funkční ztrátě nebo být život ohrožující.

Řízení nežádoucích účinků: V klinické studii, pokud dojde k nějaké nežádoucí účinky, bez ohledu na její příčinný vztah s výzkumným léčivem nebo použitým metodou léčby, musí výzkumný pracovník přijmout nezbytná opatření k léčbě a záchraně. U nepříznivých událostí, ke kterým dochází během pokusu, by měl být v lůžkovém lékařském záznamu zaznamenán typ, závažnost, čas nástupu, doba trvání, opatření pro řízení a postup. Měla by být provedena komplexní analýza, aby se určilo, zda událost souvisí s pokusem. Poté, co dojde k nežádoucí události, může výzkumník rozhodnout, zda by subjekt měl přerušit klinickou hodnocení na základě stavu. U případů ukončených kvůli závažným nežádoucím účinkům by mělo být provedeno sledování a zaznamenávání jejich výsledků.

Zaznamenávání a vykazování závažných nežádoucích účinků: Pokud během soudního řízení dojde k vážnému nepříznivému události, bez ohledu na jeho vztah k soudu, měla by být přijata okamžitá opatření v nouzových situacích a hlavní vyšetřovatel a etická komise by měla být oznámena telefonicky do 24 hodin. Následně by měl být vyplněn formulář zprávy o závažných nepříznivých událostech a okamžitě předložen výše uvedeným oddělením.

Monitorování a zaznamenávání nežádoucích účinků To zahrnuje všechny příznaky, příznaky a laboratorní abnormality, ke kterým dochází od doby, kdy do konce poslední návštěvy podpisují formulář informovaného souhlasu. Výskyt nežádoucích účinků by měl být konkrétně popsán, včetně doby výskytu, závažnosti, trvání, provedených opatření a výsledku. Všechny nežádoucí účinky by měly být zaznamenány do určeného formuláře pro hlášení případu pro nežádoucí účinky.

Vědci pro správu dat jsou povinni vyplnit shromážděná data do formuláře případové zprávy podle protokolu studie a používat software Excel pro sběr nebo záznam. Správa dat bude zpracována určenou osobou, aby zajistila autentičnost, úplnost a přesnost údajů o klinických hodnoceních. Na konci studie vědci předloží všechny formuláře případových zpráv zapsaných pacientů do centra pro správu dat. Tyto formuláře kazuistiky by měly být úplné a podepsány. Konzistence údajů shromážděných z různých výzkumných středisek bude zkontrolována a dotazy budou vydány pro jakékoli nesrovnalosti, které vědci budou muset objasnit. Chybějící data budou zachována, ale nebudou zahrnuty do statistické analýzy.

Popis dat Kvantitativní data budou popsána pomocí průměru ± standardní odchylky (SD), mediánu, maxima, minima a kvartilů. Kategorická data budou reprezentována jako procenta (%).

Statistiky dat Všechny statistické testy, pokud není uvedeno jinak, budou používat oboustranný test. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou. Srovnání obecných podmínek mezi skupinami bude analyzováno pomocí vhodných metod založených na typu a distribuci dat. Například srovnání kvantitativních ukazatelů mezi skupinami bude používat jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) (pro homoscedasticitu a normální rozdělení) nebo Kruskal-Wallis Rank-sum test (pro ne normální rozdělení); Kategorické ukazatele budou používat test chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test (pokud není test chí-kvadrát použitelný) a pořadové ukazatele použijí test Kruskal-Wallis-sum nebo test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH). Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Plán statistické analýzy Tento bude dokončen profesionálními statistici. Po dokončení všech zadávání a kontroly dat by statistici měli okamžitě provádět statistickou analýzu a předložit písemnou zprávu o statistické analýze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zhanghong Z Liu, Master
  • Telefonní číslo: +8613777770866
  • E-mail: red_lzh@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Zhanghong Z Zhanghong Liu
          • Telefonní číslo: +8613777770866
          • E-mail: red_lzh@163.com
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310053
        • Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Weiwei W Zhou, Master
          • Telefonní číslo: +8615068791951
          • E-mail: yitanna@163.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Wenzhou TCM Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Ruixuan R Wu, Master
          • Telefonní číslo: +8613758495931
          • E-mail: wrx822@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3.1.4 Kritéria pro zařazení 3.1.4.1 Věk ve věku 18 až 65 let (včetně); 3.1.4.2 Žádné genderové omezení; 3.1.4.3 Pacienti s diagnózou fází CKD 2-4 podle výše uvedených diagnostických kritérií odborného lékaře; 3.1.4.4 Diferenciace syndromu TCM je konzistentní; 3.1.4.5 Schopnost spolupracovat s léčbou a sledováním studie a má dobré dodržování; 3.1.4.6 Souhlasím a podepište formulář lékařského informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

3.1.5.1 Pacienti podstupující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu; 3.1.5.2 Pacienti se závažnými primárními onemocněními kardiovaskulárních, hematologických, trávicích, nervových, respiračních, endokrinních systémů, maligních nádorů atd.; 3.1.5.3 Pacienti v aktivní fázi onemocnění autoimunitních systémů; 3.1.5.4 Pacienti s chronickými infekčními chorobami, jako je aktivní virová hepatitida, HIV nebo aktivní tuberkulóza; 3.1.5.5 Pacienti s nedávnými akutními infekcemi a neinfekční komplikace, jako je hypertenze a anémie, které nebyly účinně kontrolovány; 3.1.5.6 Pacienti, kteří vzali tradiční čínskou medicínu související s léčbou nefropatie v posledním měsíci; 3.1. 3.1.5.8 těhotné nebo kojící ženy; 3.1.5.9 Pacienti s duševními poruchami nebo špatným dodržováním předpisů, kteří nemohou spolupracovat; 3.1.5.10 Pacienti, kteří se během posledních tří měsíců účastnili jiných testů léčiva nebo nedokončili účinné období vymývání léčiva. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít integrovanou základní léčbu chronického onemocnění ledvin, včetně: ① nutriční stravy s nízkou solí, nízkým obsahem tuku a nízkým kvalitním proteinem, s příjmem proteinu 0,6-0,8g/(kg · d), z nichž, z nichž 50% pochází z vysoce kvalitního proteinu a esenciálních aminokyselin nebo přípravků a-keto kyseliny 0,1-0,2g/(kg · d) jsou doplněny. ② kontrola krevního tlaku. ③ Kontrola cukru v krvi. ④ kontrola lipidů. ⑤ Léčba anémie. ⑥ Regulace metabolické rovnováhy na bázi vody, elektrolytu a kyseliny.
Lék: Integrovaná základní léčba chronického onemocnění ledvin

Integrovaná základní léčba CKD obsahuje následující:

Dietní výživa: mohou být použity tablety a-keto kyseliny (2,6 g TID). Kontrola krevního tlaku: Lze vybrat antihypertenzivní léky, jako jsou tablety amlodipinu (5 mg QD), nifedipinové tablety (30 mg QD) nebo losartanské tablety (100 mg QD). β-blokátory nebo a-blokátory mohou být v případě potřeby použity v kombinaci.

Kontrola hladiny cukru v krvi: Lze použít léky, jako jsou tablety repaglinidu (1,0 mg QD) nebo tablety modifikované uvolňování modifikovaných gliclazidem (30 mg QD).

Kontrola lipidů: Lze použít léky, jako jsou tablety vápníku (20 mg QD) nebo fenofibrát (0,2 g QD).

Léčba anémie: Rekombinantní lidský erytropoetin (10000 U QW) lze podávat subkutánní injekcí.

Regulace metabolické rovnováhy s vodou, elektrolytem a kyselinou.

Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Experimentální: Léčena skupina
Integrovaná základní léčba chronického onemocnění ledvin (CKD) může využít následující ： A-keto kyselinové tablety (2,6 g TID) ； Antihypertenzivní léčiva, jako jsou amlodipinové tablety (5 mg QD), tablety nifedipinu (30 mg QD), nebo losartanské tablety ( 100 mg qd) ； Léky, jako jsou repaglinidové tablety (1,0 mg QD) nebo gliclazid modifikované tablety (30 mg qd) ； léky, jako jsou tablety vápníku (20 mg qd) nebo fenofibrát kapsle (0,2 g qd) ； rekombinární erythropoiet (10000 U QW) ； Složení a příprava vzorce nefropatie č. 1 Zahrnuje: Bupleurum, Paeonia lactiflora Pall. , Scutellaria baicalensis Georgi, Pinellia Ternata (Thunb.) Breit. , Smilax Glabra Roxb. , Oldenlandia Diffusa (Willd.) Roxb. , Rhus Chinensis Mill. a Poria Cocos (Schw.) Vlk. Odvar je koncentrována na 300 ml, s jednou dávkou denně, odebranou ve dvou rozdělených dávkách. Ošetřovací doba pro výše uvedený režim je 12 týdnů.
Lék: Nefropatie vzorec č. 1
Na základě integrované léčby chronického onemocnění ledvin (specifický plán je stejný jako kontrolní skupina), vzorec nefropatie č. 1 je podáván ústně. Metoda složení a odvarování vzorce je následující: Bupleurum, Paeonia lactiflora Pall. , Scutellaria baicalensis Georgi, Pinellia Ternata (Thunb.) Breit. , Smilax Glabra Roxb. , Oldenlandia Diffusa (Willd.) Roxb. , Tussilago Farfara L., Poria Cocos (Schw.) Vlk, odlečený do 300 ml, jedna dávka denně, se zahřívá ve dvou rozdělených dávkách po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Skupina správy
Lék: Integrovaná základní léčba chronického onemocnění ledvin

Integrovaná základní léčba CKD obsahuje následující:

Dietní výživa: mohou být použity tablety a-keto kyseliny (2,6 g TID). Kontrola krevního tlaku: Lze vybrat antihypertenzivní léky, jako jsou tablety amlodipinu (5 mg QD), nifedipinové tablety (30 mg QD) nebo losartanské tablety (100 mg QD). β-blokátory nebo a-blokátory mohou být v případě potřeby použity v kombinaci.

Kontrola hladiny cukru v krvi: Lze použít léky, jako jsou tablety repaglinidu (1,0 mg QD) nebo tablety modifikované uvolňování modifikovaných gliclazidem (30 mg QD).

Kontrola lipidů: Lze použít léky, jako jsou tablety vápníku (20 mg QD) nebo fenofibrát (0,2 g QD).

Léčba anémie: Rekombinantní lidský erytropoetin (10000 U QW) lze podávat subkutánní injekcí.

Regulace metabolické rovnováhy s vodou, elektrolytem a kyselinou.

Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poměr Th17 k buňkám Treg v podmnožinách T buněk
Časové okno: 12 týdnů
Poměr Th17 k Treg buňkám v periferní krvi bude měřen pomocí průtokové cytometrie. Poměr Th17/TREG bude porovnán před a po léčbě za účelem stanovení experimentálních výsledků.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Liu Zhanghong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhanghong Z Liu, Master, The Third Afffliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024ZL081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení