Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky neuromuskulárního tréninku vs. cvičení z úzce řetězce u sportovců s post operativním poraněním ACL (NMTvsCC-ACL)

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je stanovit účinky cvičení z úzce řetězce a neuromuskulárního tréninku na bolest, rozsah pohybu, síly a vytrvalosti u sportovců s post operativním poraněním ACL Studie bude randomizovaná kontrolní studie s velikostí vzorku 36. Subjekty budou zapsány podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, z nichž každá má 18 pacientů. Skupina A obdrží neuromuskulární trénink, zatímco skupina B obdrží cvičení z úzce řetězu. Účastníci obdrží léčebné sezení po dobu 6 týdnů. Ošetřovací relace bude trvat 60 minut s zahříváním a vychlazením 10 minut. Výsledná opatření v obou skupinách budou hodnocena podle formuláře hodnocení výboru pro mezinárodní kolenní dokumentaci. Skóre pro funkci, stupnice hodnocení numerického bolesti (NPRS) pro bolest, goniometr, které měří rozsah pohybu, chmel s jednou nohou, dřepy, test s trojitým skokem, tlaky na sílu a vytrvalost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem mé studie je porovnat účinky neuromuskulárního tréninku vs cvičení z úzkého řetězce na bolest, rozsah pohybu, síly a vytrvalosti u sportovců s post operativním poraněním ACL

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci ve věku 18 až 35 let
  • 6-9 měsíců po rekonstrukci ACL
  • Sportovci, kteří utrpěli jednostranné poranění ACL, léčil chirurgicky
  • Sportovci se vracejí do sportu
  • Minimální až bez kolenního výtoku
  • Normální rozsah pohybu kolena
  • Ochotný provést pooperační cvičební program

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie zlomenin dolních končetin operace nebo traumatických zranění
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Systémové onemocnění
  • Vyloučeni byli pacienti, kteří měli v anamnéze předchozí operace kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A neuromuskulární trénink
Pacienti v této skupině dostali protokol neuromuskulárního tréninku spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut
Jiný: Neuromuskulární cvičení
Pacienti v této skupině dostávali neuromuskulární tréninkový protokol spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut. To zahrnovalo horké balíčky, bederní úseky a ergonomická korekce držení těla rozdělená přes 6 týdnů, která byla provedena cvičení, zahrnovala squatting, postoj jedné nohy a vyvážení dosahující cvičení nohou a paží s 10 opakováními. Také provedli výpadková cvičení s pěti opakováními bilaterálně, vystoupili nahoru a dolů cvičení s 10 opakováními, jednu nohou na vyvážené rohoži s 10 opakováními a 10 sekundovým držením, cvičení Pět minut s 10sekundovým držením. Navíc stáli na kolísavé desce s očima zavřeným pětkrát s 10sekundovým držením. Protokol zahrnoval běh na běžeckém pásu a trampolíně po dobu pěti minut denně, provozování vzorů o osmi a agilitu vrtáním pomalou rychlostí po dobu pěti minut.
Experimentální: Cvičení s těsným řetězcem skupiny B
Pacienti v této skupině dostanou cvičení z úzce řetězu pro posílení jádra spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut
Jiný: Cvičení z úzkého řetězce
Pacienti v této skupině dostávali cvičení s uzavřeným řetězcem pro posílení jádra spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut, včetně horkých balíčků, bederních úseků a korekce ergonomického držení těla, rozdělených přes 6 týdnů. Cvičení zahrnovala sady dřepů, výpadek, lisy na nohy, dřepy nástěnné, stojící paty na jedné noze a jednorázové mrtvé výtahy. Každá léčebná relace trvala 60 minut a zahrnovala rozcvičku a období chlazení 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní výbor pro kolenní dokumentace (IKDC) Subjektivní forma kolena
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník IKDC je subjektivní měřítko, které pacientům poskytuje celkové skóre funkce. Dotazník se zaměřuje na 3 kategorie: příznaky, sportovní aktivita a funkce kolena. Podskupina příznaků pomáhá hodnotit věci, jako je bolest, tuhost, otoky a rozdávání kolena. Forma subjektivních kolen IKDC byla ověřena v nizozemštině a italštině i v angličtině.
6 měsíců
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 měsíců
11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představující jednu bolest extrému (např. „Žádná bolest“) na „10“ představující další extrém bolesti.
6 měsíců
Goniometr:
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu je měření pohybu kolem konkrétní části kloubu nebo těla. K měření rozsahu pohybu, lékaři, osteopathové, fyzioterapeuti nebo jiní zdravotničtí pracovníci nejčastěji používají goniometr, což je nástroj, který měří pohyb úhlu na kloubu.
6 měsíců
Testy funkční síly
Časové okno: 6 měsíců

Testování funkčnosti po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) může přínosem pro kliniky a pacienty při určování připravenosti na návrat do sportu. Cílem testování po rekonstrukci ACL je stanovit sílu svalů obklopujících koleno, především kvadriceps a hamstringy a vyhodnotit stabilitu a funkčnost kolena porovnáním zapojené nohy s neinvolvovanou nohou.

  • Jedna noha hop
  • Zkoušejte dřepu jedné nohy
  • Triple Hop Test
  • Běžecký pás
  • Cyklistika
  • Test push up (27)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení