- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797102
Srovnávací účinky neuromuskulárního tréninku vs. cvičení z úzce řetězce u sportovců s post operativním poraněním ACL (NMTvsCC-ACL)
20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je stanovit účinky cvičení z úzce řetězce a neuromuskulárního tréninku na bolest, rozsah pohybu, síly a vytrvalosti u sportovců s post operativním poraněním ACL Studie bude randomizovaná kontrolní studie s velikostí vzorku 36.
Subjekty budou zapsány podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, z nichž každá má 18 pacientů.
Skupina A obdrží neuromuskulární trénink, zatímco skupina B obdrží cvičení z úzce řetězu.
Účastníci obdrží léčebné sezení po dobu 6 týdnů.
Ošetřovací relace bude trvat 60 minut s zahříváním a vychlazením 10 minut.
Výsledná opatření v obou skupinách budou hodnocena podle formuláře hodnocení výboru pro mezinárodní kolenní dokumentaci.
Skóre pro funkci, stupnice hodnocení numerického bolesti (NPRS) pro bolest, goniometr, které měří rozsah pohybu, chmel s jednou nohou, dřepy, test s trojitým skokem, tlaky na sílu a vytrvalost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem mé studie je porovnat účinky neuromuskulárního tréninku vs cvičení z úzkého řetězce na bolest, rozsah pohybu, síly a vytrvalosti u sportovců s post operativním poraněním ACL
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci ve věku 18 až 35 let
- 6-9 měsíců po rekonstrukci ACL
- Sportovci, kteří utrpěli jednostranné poranění ACL, léčil chirurgicky
- Sportovci se vracejí do sportu
- Minimální až bez kolenního výtoku
- Normální rozsah pohybu kolena
- Ochotný provést pooperační cvičební program
Kritéria pro vyloučení:
- Historie zlomenin dolních končetin operace nebo traumatických zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Systémové onemocnění
- Vyloučeni byli pacienti, kteří měli v anamnéze předchozí operace kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A neuromuskulární trénink
Pacienti v této skupině dostali protokol neuromuskulárního tréninku spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut
|
Pacienti v této skupině dostávali neuromuskulární tréninkový protokol spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut.
To zahrnovalo horké balíčky, bederní úseky a ergonomická korekce držení těla rozdělená přes 6 týdnů, která byla provedena cvičení, zahrnovala squatting, postoj jedné nohy a vyvážení dosahující cvičení nohou a paží s 10 opakováními.
Také provedli výpadková cvičení s pěti opakováními bilaterálně, vystoupili nahoru a dolů cvičení s 10 opakováními, jednu nohou na vyvážené rohoži s 10 opakováními a 10 sekundovým držením, cvičení Pět minut s 10sekundovým držením.
Navíc stáli na kolísavé desce s očima zavřeným pětkrát s 10sekundovým držením.
Protokol zahrnoval běh na běžeckém pásu a trampolíně po dobu pěti minut denně, provozování vzorů o osmi a agilitu vrtáním pomalou rychlostí po dobu pěti minut.
|
|
Experimentální: Cvičení s těsným řetězcem skupiny B
Pacienti v této skupině dostanou cvičení z úzce řetězu pro posílení jádra spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut
|
Pacienti v této skupině dostávali cvičení s uzavřeným řetězcem pro posílení jádra spolu s obecnou léčbou po dobu 10 minut, včetně horkých balíčků, bederních úseků a korekce ergonomického držení těla, rozdělených přes 6 týdnů.
Cvičení zahrnovala sady dřepů, výpadek, lisy na nohy, dřepy nástěnné, stojící paty na jedné noze a jednorázové mrtvé výtahy.
Každá léčebná relace trvala 60 minut a zahrnovala rozcvičku a období chlazení 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní výbor pro kolenní dokumentace (IKDC) Subjektivní forma kolena
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník IKDC je subjektivní měřítko, které pacientům poskytuje celkové skóre funkce.
Dotazník se zaměřuje na 3 kategorie: příznaky, sportovní aktivita a funkce kolena.
Podskupina příznaků pomáhá hodnotit věci, jako je bolest, tuhost, otoky a rozdávání kolena.
Forma subjektivních kolen IKDC byla ověřena v nizozemštině a italštině i v angličtině.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 měsíců
|
11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představující jednu bolest extrému (např.
„Žádná bolest“) na „10“ představující další extrém bolesti.
|
6 měsíců
|
|
Goniometr:
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozsah pohybu je měření pohybu kolem konkrétní části kloubu nebo těla.
K měření rozsahu pohybu, lékaři, osteopathové, fyzioterapeuti nebo jiní zdravotničtí pracovníci nejčastěji používají goniometr, což je nástroj, který měří pohyb úhlu na kloubu.
|
6 měsíců
|
|
Testy funkční síly
Časové okno: 6 měsíců
|
Testování funkčnosti po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) může přínosem pro kliniky a pacienty při určování připravenosti na návrat do sportu. Cílem testování po rekonstrukci ACL je stanovit sílu svalů obklopujících koleno, především kvadriceps a hamstringy a vyhodnotit stabilitu a funkčnost kolena porovnáním zapojené nohy s neinvolvovanou nohou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buckthorpe M, La Rosa G, Villa FD. RESTORING KNEE EXTENSOR STRENGTH AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION: A CLINICAL COMMENTARY. Int J Sports Phys Ther. 2019 Feb;14(1):159-172.
- Joreitz R, Lynch A, Rabuck S, Lynch B, Davin S, Irrgang J. PATIENT-SPECIFIC AND SURGERY-SPECIFIC FACTORS THAT AFFECT RETURN TO SPORT AFTER ACL RECONSTRUCTION. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):264-78.
- Cavanaugh JT, Saldivar A, Marx RG. Postoperative rehabilitation after posterior cruciate ligament reconstruction and combined posterior cruciate ligament reconstruction-posterior lateral corner surgery. Operative Techniques in Sports Medicine. 2015;23(4):372-84.
- Nelson C, Rajan L, Day J, Hinton R, Bodendorfer BM. Postoperative Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Sports Med Arthrosc Rev. 2021 Jun 1;29(2):63-80. doi: 10.1097/JSA.0000000000000314.
- Perriman A, Leahy E, Semciw AI. The Effect of Open- Versus Closed-Kinetic-Chain Exercises on Anterior Tibial Laxity, Strength, and Function Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):552-566. doi: 10.2519/jospt.2018.7656. Epub 2018 Apr 23.
- Kronenberger JN. What is the effectiveness of neuromuscular training versus traditional strength training on restoration of knee function in the rehabilitation of non-operative or post-operative anterior cruciate ligament patients? A Systematic Review: Walsh University; 2018.
- Huang DD, Chen LH, Yu Z, Chen QJ, Lai JN, Li HH, Liu G. Effect of suspension training on neuromuscular function, postural control, and knee kinematics in anterior cruciate ligament reconstruction patients. World J Clin Cases. 2021 Apr 6;9(10):2247-2258. doi: 10.12998/wjcc.v9.i10.2247.
- Wang K, Cheng L, Wang B, He B. Effect of isokinetic muscle strength training on knee muscle strength, proprioception, and balance ability in athletes with anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised control trial. Front Physiol. 2023 Sep 19;14:1237497. doi: 10.3389/fphys.2023.1237497. eCollection 2023.
- Moubarak EES, Yousef EF, Dawood RS, El Shamy ASAH, Abdelrahem MEA. Effect of Adding Preoperative Exercise to Postoperative Rehabilitation Program of Progressive Exercises on Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2023;15(1):18-26.
- Walters SL. EFFECTS OF ACL RECONSTRUCTION ON MUSCULAR STRENGTH, ENDURANCE AND MITOCHONDRIAL CAPACITY: University of Georgia.
- Sigit M, Doewes M, Liskustyawati H. The effect of open kinetic chain exercise and close kinetic chain exercise on strength quadriceps femoris muscle post anterior cruciate ligament surgery in terms of age. Advances in Health and Exercise. 2024;4(1):10-6.
- Pamboris GM, Pavlou K, Paraskevopoulos E, Mohagheghi AA. Effect of open vs. closed kinetic chain exercises in ACL rehabilitation on knee joint pain, laxity, extensor muscles strength, and function: a systematic review with meta-analysis. Front Sports Act Living. 2024 Jun 3;6:1416690. doi: 10.3389/fspor.2024.1416690. eCollection 2024.
- Qiu M. Comparison of Modalities and Strength and Motor Control Training Methods after Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Surgery and Recommendations. MedScien. 2024;1(7).
- Gandhi KM, Ratnani G, Deodhe NP, Shende K. Enhancing Muscle Strength Post Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Case Report Assessing the Effectiveness of Russian Current. Cureus. 2024 Feb 21;16(2):e54593. doi: 10.7759/cureus.54593. eCollection 2024 Feb.
- Buckthorpe M. Optimising the Late-Stage Rehabilitation and Return-to-Sport Training and Testing Process After ACL Reconstruction. Sports Med. 2019 Jul;49(7):1043-1058. doi: 10.1007/s40279-019-01102-z.
- Crank C, MOMT TMP. Rehabilitation Following Anterior Cruciate Ligament and Posterolateral Corner Reconstruction with Medial and Lateral Meniscus Repairs in A High School Athlete: A Retrospective Case Report. Orthopaedic Physical Therapy Practice. 2020;32(2):76-81.
- Welling W, Benjaminse A, Lemmink K, Dingenen B, Gokeler A. Progressive strength training restores quadriceps and hamstring muscle strength within 7 months after ACL reconstruction in amateur male soccer players. Phys Ther Sport. 2019 Nov;40:10-18. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.08.004. Epub 2019 Aug 9.
- Joreitz R, Lynch A, Popchak A, Irrgang J. CRITERION-BASED REHABILITATION PROGRAM WITH RETURN TO SPORT TESTING FOLLOWING ACL RECONSTRUCTION: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):1151-1173. doi: 10.26603/ijspt20201151.
- Herman ZJ, Reddy RP, Fails A, Lin A, Popchak A. Rehabilitation and Return to Sport following Operative and Nonoperative Treatment of Anterior Shoulder Instability. Clin Sports Med. 2024 Oct;43(4):705-722. doi: 10.1016/j.csm.2024.03.025. Epub 2024 Apr 23.
- Simonsson R, Piussi R, Hogberg J, Sundberg A, Hamrin Senorski E. Rehabilitation and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Clin Sports Med. 2024 Jul;43(3):513-533. doi: 10.1016/j.csm.2023.07.004. Epub 2023 Aug 23.
- Ashoury H, Yalfani A, Arjipour M. The effects of open/closed kinetic chain exercises in water on the electrical activity of selected lumbar muscles, lumbopelvic control, ground reaction force and psychological factors in men with chronic non-specific low back pain: A study protocol for a randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:2147-2154. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.10.065. Epub 2024 Oct 25.
- Forelli F, Mazeas J, Zeghoudi Y, Vandebrouck A, Duffiet P, Ratte L, Kakavas G, Hewett TE, Korakakis V, Rambaud AJM. Intrinsic graft laxity variation with open kinetic chain exercise after anterior cruciate ligament reconstruction: A non-randomized controlled study. Phys Ther Sport. 2024 Mar;66:61-66. doi: 10.1016/j.ptsp.2024.01.009. Epub 2024 Feb 6.
- Girdwood M, Culvenor AG, Patterson B, Haberfield M, Rio EK, Hedger M, Crossley KM. No sign of weakness: a systematic review and meta-analysis of hip and calf muscle strength after anterior cruciate ligament injury. Br J Sports Med. 2024 Apr 25;58(9):500-510. doi: 10.1136/bjsports-2023-107536.
- Trabka R, Maicki T, Kaminski P, Pawelczyk A, Zielinski P, Wilk-Franczuk M. Outcomes Following Arthroscopic Single and Double Bundle Anterior Cruciate Ligament (ACL) Reconstruction Supported by the Comprehensive Early Rehabilitation Program (CERP). Med Sci Monit. 2020 May 12;26:e921003. doi: 10.12659/MSM.921003.
- Λιγνού Ε-Ά. Prevalence of central sensitizationsymptomsand psychosocial factors in athletes after ACL reconstruction and return to play 2020.
- HEDYA WM. Effect of different exercise rehabilitation programs with body weight reduction on reducing the time of injured limb efficient restoration before and after low knee osteotomy surgery. International Journal of Sports Science and Arts. 2019;4(04):59-78.
- Lopez-Valenciano A, Ayala F, De Ste Croix M, Barbado D, Vera-Garcia FJ. Different neuromuscular parameters influence dynamic balance in male and female football players. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Mar;27(3):962-970. doi: 10.1007/s00167-018-5088-y. Epub 2018 Aug 7.
- Mayer MA, Deliso M, Hong IS, Saltzman BM, Longobardi RS, DeLuca PF, Rizio L. Rehabilitation and Return to Play Protocols After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction in Soccer Players: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2025 Jan;53(1):217-227. doi: 10.1177/03635465241233161. Epub 2024 Apr 15.
- Taş B, Ok E, Akalp U, Bingül BM, Gelen E. Effect of lower extremity joint distraction exercises during warm-up on range of motion, flexibility, and jump performance in female volleyball players. Pedagogy of Physical Culture and Sports. 2024;28(4):283-91.
- Sievert ZA. The Effects of Anterior Cruciate Ligament Thickness, Knee Joint Laxity, Activity Level, Neuromuscular Imbalances and Lower Extremity Muscular Activation Patterns on Anterior Cruciate Ligament Loading: Old Dominion University; 2019.
- Peel SA, Schroeder LE, Weinhandl JT. Lower extremity muscle contributions to ACL loading during a stop-jump task. J Biomech. 2021 May 24;121:110426. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110426. Epub 2021 Apr 9.
- Piskin D, Benjaminse A, Dimitrakis P, Gokeler A. Neurocognitive and Neurophysiological Functions Related to ACL Injury: A Framework for Neurocognitive Approaches in Rehabilitation and Return-to-Sports Tests. Sports Health. 2022 Jul-Aug;14(4):549-555. doi: 10.1177/19417381211029265. Epub 2021 Jul 8.
- Bram JT, Magee LC, Mehta NN, Patel NM, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Injury Incidence in Adolescent Athletes: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1962-1972. doi: 10.1177/0363546520959619. Epub 2020 Oct 22.
- Bloom DA, Wolfert AJ, Michalowitz A, Jazrawi LM, Carter CW. ACL Injuries Aren't Just for Girls: The Role of Age in Predicting Pediatric ACL Injury. Sports Health. 2020 Nov/Dec;12(6):559-563. doi: 10.1177/1941738120935429. Epub 2020 Aug 11.
- Colombo V, Valencic T, Steiner K, Skarabot J, Folland J, O'Sullivan O, Kluzek S. Comparison of Blood Flow Restriction Interventions to Standard Rehabilitation After an Anterior Cruciate Ligament Injury: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2024 Dec;52(14):3641-3650. doi: 10.1177/03635465241232002. Epub 2024 Apr 9.
- Ong MT, Chan JS, Man GC, Qiu J, He X, Wang Q, Yung PS. Effect of eccentric isokinetic exercise on muscle strength and functional recovery after anterior cruciate ligament reconstruction. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2023 Nov 24;35:20-26. doi: 10.1016/j.asmart.2023.11.002. eCollection 2024 Jan.
- Wong CT, Mok KM, Yung SP. Secondary Anterior Cruciate Ligament Injury Prevention Training in Athletes: What Is the Missing Link? Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 9;20(6):4821. doi: 10.3390/ijerph20064821.
- Piussi R, Krupic F, Senorski C, Svantesson E, Sundemo D, Johnson U, Hamrin Senorski E. Psychological impairments after ACL injury - Do we know what we are addressing? Experiences from sports physical therapists. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jul;31(7):1508-1517. doi: 10.1111/sms.13959. Epub 2021 Apr 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .