Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pyramidálního tréninku na epikardiální tuk pro prevenci koronárních onemocnění tepen

4. února 2025 aktualizováno: Rawda Mohamed Ahmed Mohamed El Komy, Cairo University

Chcete -li ukázat vliv pyramidálního tréninku pro prevenci koronárních onemocnění tepen na:

-Picardial Fat, BMI, obvod pasu (WC), profil lipidů, kvalita života a dodržování středomořské stravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zpětná půda: Koronární srdeční choroby (CHD) je typ ischemického srdečního onemocnění charakterizovaného aterosklerotickým akumulací plaku v koronárních tepnách. Oobezita vede k onemocnění koronárních tepen (CAD) částečně zánětlivým procesem, který zrychluje tvorbu aterosklerotického plaku, který může začít jako jako aterosklerotická formace plaku, která může začít jako brzy jako dětství. Epikardiální tuková tkáň (EAT) je viscerální tuková tkáň (DPH) srdce. Heat má jedinečné embryologické, anatomické a histologické rysy, včetně menších adipocytů a vyšší prevalence imunitních buněk ve srovnání s subkutánní adipozní tkáni (SAT).

Účel: ukázat vliv pyramidálního tréninku pro prevenci koronárních onemocnění tepen na:

-Picardial Fat, BMI, obvod pasu (WC), profil lipidů, kvalita života a dodržování středomořské stravy.

Metody: Tato studie je randomizovaná kontrolní stezka, která bude prováděna u 50 pacientů žen a bude vybrána z ambulantních klinik na Pharos University. Pacient bude náhodně přiřazen ke dvěma skupinám.

Experimentální skupina:

Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou kromě středomořské stravy absolvovat pyramidální aerobní trénink po dobu 40 minut za relaci (tři sezení týdně) po dobu (12 týdnů).

Kontrolní skupina:

Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou dostávat středomořskou stravu po dobu (12 týdnů).

Výsledky: Analýza dat s nezávislým t-testem bude použita k porovnání základních parametrů mezi intervenčními a kontrolními skupinami. Opakovaná opatření ANOVA budou použita k porovnání změn v EATT, antropometrice a hladinách lipidů na základní linii a po 12 týdnech mezi oběma skupinami.

Klíčová slova: Pyramidální trénink, epikardiální tuk, onemocnění koronárních tepen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Padesát pacientů žen s obezitou třídy I (BMI 30 až 34,9 kg/m2, obvod pasu> 88 cm).

    • Jejich věk se pohybuje od 30 do 40 let.
    • Profil dyslipidemie a lipidů následovně (celkový cholesterol vysoký: 240 mg/dl, HDL menší než 40 mg/dl, vysoký LDL: 160-189 mg/dl a triglyceridy vysoké: 200-499 mg/dl).
    • Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se stavy budou vyloučeni, například:

    • Problémy s muskuloskeletálními.
    • Chronické plicní onemocnění.
    • Zmeškali více než dva týdny programu nebo chtěli program ukončit.
    • Nestabilní angina.
    • Akutní nemoc.
    • Nekontrolovaná srdeční arytmie.
    • Dekompenzované srdeční selhání.
    • Kognitivní poškození nebo duševní poruchy.
    • Systolický krevní tlak vyšší než 180 a/nebo diastolický krevní tlak po 100 mmhg.
    • Dvt.
    • Více potravinových alergií/intolerance nebo gastrointestinální potíže předepsané stravy.
    • Rakovina (mají speciální nutriční a tréninkové potřeby).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina:
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou kromě středomořské stravy absolvovat pyramidální aerobní trénink po dobu 40 minut za relaci (tři sezení týdně) po dobu (12 týdnů).
Jiný: Pyramidální výcvik

Pyramidální tréninkový předpis: Způsob cvičení: Aerobní intervalový trénink. Intenzita: od 20 do 80% od THR. Trvání: 40 minut na relaci. Frequency: Tři relace týdně po dobu 12 týdnů.

Průběhem programu budou 2 sady pyramidálního tréninku s 10 minutami pro odpočinek mezi nimi. Každá sada bude 5 úrovní přírůstkového a 5 hladin dekresného aerobního cvičení a každá úroveň 2 minuty na běžícím pásu.

  1. První úroveň: bude nastavena jako 20% chůze Karvonen Formule.
  2. Úroveň dvě: bude nastavena jako 30% běh Karvonenovy vzorce.
  3. Úroveň tři: bude nastavena jako 50%běh Karvonenovy vzorce.
  4. Úroveň čtyři: bude nastavena jako 70% běh Karvonenovy vzorce.
  5. Úroveň pět: bude nastavena jako 80% běh Karvonenovy vzorce.
Jiný: Středomořská strava

Středomořská strava:

Hlavní jídla s složením jídla denně by měla být kombinací tří prvků: obilovin, zeleniny a ovoce a malé množství luštěnin, fazolí nebo jiných (i když ne v každém jídle). Cereálie ve formě chleba, těstovin, rýže, kuskusu nebo bulguru (popraskaná pšenice) by se měly konzumovat jako jedno dva porce na jídlo. Spotřeba zeleniny by měla činit dvě nebo více porcí denně, v syrové podobě pro alespoň jedno ze dvou hlavních jídel (oběd a večeře). Ovoce by mělo být považováno za primární formu dezertů s jedním dvěma porcemi na jídlo.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou dostávat středomořskou stravu po dobu (12 týdnů).
Jiný: Středomořská strava

Středomořská strava:

Hlavní jídla s složením jídla denně by měla být kombinací tří prvků: obilovin, zeleniny a ovoce a malé množství luštěnin, fazolí nebo jiných (i když ne v každém jídle). Cereálie ve formě chleba, těstovin, rýže, kuskusu nebo bulguru (popraskaná pšenice) by se měly konzumovat jako jedno dva porce na jídlo. Spotřeba zeleniny by měla činit dvě nebo více porcí denně, v syrové podobě pro alespoň jedno ze dvou hlavních jídel (oběd a večeře). Ovoce by mělo být považováno za primární formu dezertů s jedním dvěma porcemi na jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka epikardiální tukové tkáně.
Časové okno: 12 týdnů
Měření ECHO pro Eatt budou provedena ve standardním pohledu parasternálního pohledu v levém postranním dekubitovém poloze zkušeným kardiologem a zaznamenají průměrné hodnoty mezi pohledy s dlouhou a krátkou osy. Jíst je identifikován jako prostor bez ozvěny mezi vnější stěnou myokardu a viscerální vrstvou perikardu. Tloušťka je měří kolmo na volné stěně pravé komory na konci systole ve třech až deseti srdečních cyklech
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(profil lipidů) Krevní test
Časové okno: 12 týdnů
Vzorkování krve provede 48 hodin před prvním tréninkem a 48 hodin po posledním tréninku. Účastníci pokynují, aby přestali jíst po dobu nejméně osmi hodin před vzorkem krve.
12 týdnů
Antropometrická měření
Časové okno: 12 týdnů
BMI byl vypočítán dělením tělesné hmotnosti (kg) čtvercem délky (M2). Mezi 18,5-24,9 KG/M2, BMI je definována jako normální, mezi 25,0-29,9 kg/m2 jako nadváha, ≥ 30 kg/m2 jako obezita a ≥ 35 jako závažná obezita. WC byl měřen ze středu laterálních iliakálních prominencí a nejnižšího žebra během stoje. Bylo to vysoké považováno za 88 cm a vyšší u žen, 102 cm a vyšší u mužů. Obvod kyčle byl měřen kolem nejširší části kyčle a WHR byla vypočtena dělením WC (CM) obvodem kyčle (CM). U žen bylo vysoko považováno za 0,85 a vyšší, u mužů 0,90 a vyšší
12 týdnů
Dopad hmotnosti na verzi kvality klinických hodnocení Life-Lite (IWQOL-LITE-CT)
Časové okno: 12 týdnů
IWQOL-LITE-CT je 20-bodová pacienta-uváděná výsledek (Pro) opatření navržená k posouzení dopadu změn hmotnosti na fyzické a psychosociální fungování pacientů. Každá položka využívá 5-bodovou stupnici odstupňované odezvy (nikdy, zřídka, někdy, obvykle, vždy; nebo vůbec ne pravdivé, trochu pravdivá, středně pravdivá, většinou pravdivá, zcela pravdivá). Kromě celkového skóre zahrnuje poslední 20-bodová IWQOL-Lite-CT dvě primární domény: fyzické (7 položek) a psychosociální (13 položek)
12 týdnů
14-IMEM Středomoří Scénář při adherence diety (MEDAS)
Časové okno: 12 týdnů
Medas je dotazník o 14 položek, který žádá účastníky, aby nahlásili obvyklou frekvenci spotřeby nebo množství spotřebovaného z 12 hlavních složek Meddieta a dva potravinové návyky související s Meddietem. Každá ze 14 položek je hodnocena 1 nebo 0, v závislosti na tom, zda účastníci dodržují každou komponentu Meddiet nebo ne. Pokud tyto podmínky nebyly splněny, bylo položce přiřazeno skóre 0. Výsledné medas odvozené meddietské skóre se pohybovalo od 0 do 14
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005563

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení