Vliv pyramidálního tréninku na epikardiální tuk pro prevenci koronárních onemocnění tepen
Chcete -li ukázat vliv pyramidálního tréninku pro prevenci koronárních onemocnění tepen na:
-Picardial Fat, BMI, obvod pasu (WC), profil lipidů, kvalita života a dodržování středomořské stravy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zpětná půda: Koronární srdeční choroby (CHD) je typ ischemického srdečního onemocnění charakterizovaného aterosklerotickým akumulací plaku v koronárních tepnách. Oobezita vede k onemocnění koronárních tepen (CAD) částečně zánětlivým procesem, který zrychluje tvorbu aterosklerotického plaku, který může začít jako jako aterosklerotická formace plaku, která může začít jako brzy jako dětství. Epikardiální tuková tkáň (EAT) je viscerální tuková tkáň (DPH) srdce. Heat má jedinečné embryologické, anatomické a histologické rysy, včetně menších adipocytů a vyšší prevalence imunitních buněk ve srovnání s subkutánní adipozní tkáni (SAT).
Účel: ukázat vliv pyramidálního tréninku pro prevenci koronárních onemocnění tepen na:
-Picardial Fat, BMI, obvod pasu (WC), profil lipidů, kvalita života a dodržování středomořské stravy.
Metody: Tato studie je randomizovaná kontrolní stezka, která bude prováděna u 50 pacientů žen a bude vybrána z ambulantních klinik na Pharos University. Pacient bude náhodně přiřazen ke dvěma skupinám.
Experimentální skupina:
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou kromě středomořské stravy absolvovat pyramidální aerobní trénink po dobu 40 minut za relaci (tři sezení týdně) po dobu (12 týdnů).
Kontrolní skupina:
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou dostávat středomořskou stravu po dobu (12 týdnů).
Výsledky: Analýza dat s nezávislým t-testem bude použita k porovnání základních parametrů mezi intervenčními a kontrolními skupinami. Opakovaná opatření ANOVA budou použita k porovnání změn v EATT, antropometrice a hladinách lipidů na základní linii a po 12 týdnech mezi oběma skupinami.
Klíčová slova: Pyramidální trénink, epikardiální tuk, onemocnění koronárních tepen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rawda M ELkomy, B.Sc.
- Telefonní číslo: 00201551341126
- E-mail: rawda.elkomy@pua.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Padesát pacientů žen s obezitou třídy I (BMI 30 až 34,9 kg/m2, obvod pasu> 88 cm).
- Jejich věk se pohybuje od 30 do 40 let.
- Profil dyslipidemie a lipidů následovně (celkový cholesterol vysoký: 240 mg/dl, HDL menší než 40 mg/dl, vysoký LDL: 160-189 mg/dl a triglyceridy vysoké: 200-499 mg/dl).
- Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti se stavy budou vyloučeni, například:
- Problémy s muskuloskeletálními.
- Chronické plicní onemocnění.
- Zmeškali více než dva týdny programu nebo chtěli program ukončit.
- Nestabilní angina.
- Akutní nemoc.
- Nekontrolovaná srdeční arytmie.
- Dekompenzované srdeční selhání.
- Kognitivní poškození nebo duševní poruchy.
- Systolický krevní tlak vyšší než 180 a/nebo diastolický krevní tlak po 100 mmhg.
- Dvt.
- Více potravinových alergií/intolerance nebo gastrointestinální potíže předepsané stravy.
- Rakovina (mají speciální nutriční a tréninkové potřeby).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina:
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou kromě středomořské stravy absolvovat pyramidální aerobní trénink po dobu 40 minut za relaci (tři sezení týdně) po dobu (12 týdnů).
|
Pyramidální tréninkový předpis: Způsob cvičení: Aerobní intervalový trénink. Intenzita: od 20 do 80% od THR. Trvání: 40 minut na relaci. Frequency: Tři relace týdně po dobu 12 týdnů. Průběhem programu budou 2 sady pyramidálního tréninku s 10 minutami pro odpočinek mezi nimi. Každá sada bude 5 úrovní přírůstkového a 5 hladin dekresného aerobního cvičení a každá úroveň 2 minuty na běžícím pásu.
Středomořská strava: Hlavní jídla s složením jídla denně by měla být kombinací tří prvků: obilovin, zeleniny a ovoce a malé množství luštěnin, fazolí nebo jiných (i když ne v každém jídle). Cereálie ve formě chleba, těstovin, rýže, kuskusu nebo bulguru (popraskaná pšenice) by se měly konzumovat jako jedno dva porce na jídlo. Spotřeba zeleniny by měla činit dvě nebo více porcí denně, v syrové podobě pro alespoň jedno ze dvou hlavních jídel (oběd a večeře). Ovoce by mělo být považováno za primární formu dezertů s jedním dvěma porcemi na jídlo. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 25 pacientů, kteří budou dostávat středomořskou stravu po dobu (12 týdnů).
|
Středomořská strava: Hlavní jídla s složením jídla denně by měla být kombinací tří prvků: obilovin, zeleniny a ovoce a malé množství luštěnin, fazolí nebo jiných (i když ne v každém jídle). Cereálie ve formě chleba, těstovin, rýže, kuskusu nebo bulguru (popraskaná pšenice) by se měly konzumovat jako jedno dva porce na jídlo. Spotřeba zeleniny by měla činit dvě nebo více porcí denně, v syrové podobě pro alespoň jedno ze dvou hlavních jídel (oběd a večeře). Ovoce by mělo být považováno za primární formu dezertů s jedním dvěma porcemi na jídlo. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka epikardiální tukové tkáně.
Časové okno: 12 týdnů
|
Měření ECHO pro Eatt budou provedena ve standardním pohledu parasternálního pohledu v levém postranním dekubitovém poloze zkušeným kardiologem a zaznamenají průměrné hodnoty mezi pohledy s dlouhou a krátkou osy.
Jíst je identifikován jako prostor bez ozvěny mezi vnější stěnou myokardu a viscerální vrstvou perikardu.
Tloušťka je měří kolmo na volné stěně pravé komory na konci systole ve třech až deseti srdečních cyklech
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(profil lipidů) Krevní test
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzorkování krve provede 48 hodin před prvním tréninkem a 48 hodin po posledním tréninku.
Účastníci pokynují, aby přestali jíst po dobu nejméně osmi hodin před vzorkem krve.
|
12 týdnů
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 12 týdnů
|
BMI byl vypočítán dělením tělesné hmotnosti (kg) čtvercem délky (M2).
Mezi 18,5-24,9
KG/M2, BMI je definována jako normální, mezi 25,0-29,9
kg/m2 jako nadváha, ≥ 30 kg/m2 jako obezita a ≥ 35 jako závažná obezita.
WC byl měřen ze středu laterálních iliakálních prominencí a nejnižšího žebra během stoje.
Bylo to vysoké považováno za 88 cm a vyšší u žen, 102 cm a vyšší u mužů.
Obvod kyčle byl měřen kolem nejširší části kyčle a WHR byla vypočtena dělením WC (CM) obvodem kyčle (CM).
U žen bylo vysoko považováno za 0,85 a vyšší, u mužů 0,90 a vyšší
|
12 týdnů
|
|
Dopad hmotnosti na verzi kvality klinických hodnocení Life-Lite (IWQOL-LITE-CT)
Časové okno: 12 týdnů
|
IWQOL-LITE-CT je 20-bodová pacienta-uváděná výsledek (Pro) opatření navržená k posouzení dopadu změn hmotnosti na fyzické a psychosociální fungování pacientů.
Každá položka využívá 5-bodovou stupnici odstupňované odezvy (nikdy, zřídka, někdy, obvykle, vždy; nebo vůbec ne pravdivé, trochu pravdivá, středně pravdivá, většinou pravdivá, zcela pravdivá).
Kromě celkového skóre zahrnuje poslední 20-bodová IWQOL-Lite-CT dvě primární domény: fyzické (7 položek) a psychosociální (13 položek)
|
12 týdnů
|
|
14-IMEM Středomoří Scénář při adherence diety (MEDAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Medas je dotazník o 14 položek, který žádá účastníky, aby nahlásili obvyklou frekvenci spotřeby nebo množství spotřebovaného z 12 hlavních složek Meddieta a dva potravinové návyky související s Meddietem.
Každá ze 14 položek je hodnocena 1 nebo 0, v závislosti na tom, zda účastníci dodržují každou komponentu Meddiet nebo ne.
Pokud tyto podmínky nebyly splněny, bylo položce přiřazeno skóre 0. Výsledné medas odvozené meddietské skóre se pohybovalo od 0 do 14
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zeinab M Helmy, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Ebtesam N Abdel-Mohsen, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Hoda A Saad ELDin, PhD, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .