Adaptivní podpora rozhodování o léčbě závislosti Master (ADAPT)
Adaptivní podpora rozhodování o léčbě závislosti (Adapt)
Tato studie upřesňuje a optimalizuje podporu vložení* klinického rozhodování (CD; viz NCT03658642), aby se zvýšil počet lékařů ED po standardu péče o podávání buprenorfinu na vhodné pacienty s poruchou užívání opioidů.
Vyšetřovatelé budou používat vícefázovou optimalizační strategii (nejvíce) rámcovou studii s přípravou, optimalizací a potvrzující fází.
Fáze optimalizace: Tato fáze má dvě fáze. V první fázi budou vyšetřovatelé provést faktorový pokus 2x2x2, ve kterém se rozšiřujeme, rozšířeno o udržitelné strategie implementace: výzva sestry pro posouzení a cílené výzvy k lékaři k použití CD spolu s individualizovanými zdroji pacientů k podpoře vlastního kapitálu a motivace připravenosti k tomu Začněte ošetření. Ve fázi 2. fáze vyšetřovatelé zlepší použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, aby informovali iterativní zdokonalení rozhraní CDS a pracovního postupu, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušení úkolu a opuštění prostřednictvím identifikace specifických cílů pro zlepšení pomocí nových měření výsledků CDS v seriálu randomizované testy.
Fáze hodnocení: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii pro porovnání účinnosti účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s původem na ed-iniciaci míry buprenorfinu u pacientů s OUD.
*Vložení je uživatele zaměřeného na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodování podporovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby usnadnil zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy použití opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-- 5 (Diagnostická a statistická příručka mentálních poruch, páté vydání), hodnocení závažnosti stažení s klinickým stupnicem odběru opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, včetně, včetně Klinická a po návštěvě dokumentace, zadávání, předepisování a doporučení objednávky pro probíhající léčbu v komunitě
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačová podpora klinického rozhodování (CDS) je škálovatelná strategie pro standardizaci důkazů
založené na praktikách a efektivně reagujte na vyvíjející se provozní požadavky na opioidní krizi.
Efektivní změna praxe vyžaduje nástroje CDS, které jsou použitelné (snadno se učí, efektivní pro navigaci, podporu úkolu s minimálními chybami a poskytující uspokojivý uživatelský zážitek), dobře
integrováno do klinických pracovních postupů a podporováno koordinovanými implementačními strategiemi. My
Zdokonalí a vyhodnotí absorpci, použitelnost a dosah národního šířeného vícesložkového intervence CDS za účelem zlepšení zahájení léčby během nouzové péče u jedinců s poruchou užívání opioidů.
Tato studie upřesňuje a optimalizuje podporu vložení* klinického rozhodování (CD; viz NCT03658642), aby se zvýšil počet lékařů ED po standardu péče o podávání buprenorfinu na vhodné pacienty s poruchou použití opioidů. Tato studie nemá otevřený zápis.
Vyšetřovatelé budou používat vícefázovou optimalizační strategii (nejvíce) rámcovou studii s přípravou, optimalizací a potvrzující fází. Fáze optimalizace: Tato fáze má dvě fáze. V první fázi provedou vyšetřovatelé faktoriální pokus 2x2x2, aby rozšířil vložení tak, aby zahrnoval udržitelné prováděcí strategie: sestra vyzývá k posouzení stažení a cílené lékaře vyzve k použití CD spolu s individualizovanými zdroji pacientů k podpoře rovného a motivace připravenosti k zahájení léčby. Tyto 3 strategie na úrovni setkání budeme randomizovat, což povede k těmto 8 ramenům:
Originální vložení
Vložte + výzva sestry
Vložte + výzva k lékaři
Vložte + materiály čelem pacienta
Vložte + výzva se zdravotní sestrou + výzva k lékaři
Vložte + výzva sestry + materiály čelem pacienta
Vložte + klinická výzva + materiály čelící pacienta
Vložení + výzva sestry + klinická výzva + materiály obličej pacienta
Ve fázi 2 zvýší vyšetřovatelé použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, aby informovali iterativní zdokonalení rozhraní CDS a pracovní postup, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušení úkolu a opuštění. To bude provedeno identifikací konkrétních cílů pro zlepšení a použitím nových měření výsledků CD v sériových randomizovaných testech.
Fáze hodnocení: V této potvrzující fázi provedou vyšetřovatelé randomizovanou studii pro porovnání účinnosti a účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s původním na ed-iniciaci rychlosti buprenorfinu u pacientů s OUD. Během této fáze bude optimalizovaný léčebný balíček testován v plně poháněné randomizované studii s 2 rameny srovnávající účinnost optimalizovaného vícesložkového intervenčního balíčku s původním vloženým CD na míře ED iniciace buprenorfinu u pacientů s OUD. Na základě výsledků faktoriální studie fáze optimalizace ve spojení s nálezy z rychlého, sériového randomizovaného testování bude optimalizovaný léčebný balíček zahrnovat jednotlivé komponenty, které zjistily, že zvyšuje absorpci CD a veškerá zlepšení použitelnosti a pracovního postupu, které zjistilo, že snižuje chyby a zvýší účinnost sériového randomizovaného testování.
*Vložení je uživatelem zaměřeným na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodování o podpoře klinického rozhodování integrovaného do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby usnadnil zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika opioidního používání porucha o opioidu s kontrolním seznamem na základě diagnostického kritéria Szávějícího odivolitu na úctym ozubenému opíracímu opíracímu opíracímu vydání). Měřítko (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně klinické a po návštěvě dokumentace, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžnou léčbu v komunitě.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Edward Melnick, MD, MHS
- Telefonní číslo: 203-785-4363
- E-mail: edward.melnick@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurel Buchanan
- E-mail: laurel.buchanan@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Nábor
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Nábor
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient pohotovostního oddělení
- 18 let nebo starší
- Mírná až těžká porucha užívání opioidů
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Těhotná
- V současné době dostává léky na poruchu užívání opioidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze optimalizace, fáze 2: Rychlé serializované testování
Úspěšné dokončení fáze optimalizace, fáze 2: Zlepšete použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, abyste informovali o iteračním zdokonalení rozhraní CDS a pracovního postupu, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušením úkolu a opuštění prostřednictvím identifikace konkrétních cílů pro zlepšení pomocí nových výsledků CDS výsledků CDS v sériových randomizovaných testech.
|
EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě. Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)
Intervence, která má být informována výsledky během fáze hodnocení, 1 a bude zahrnovat zdokonalení uživatelského rozhraní a pracovní postupy pro vložení CD: Ented je uživatelským klinickým lékařem zaměřeným na klinický rozhodovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu pro záznamy o elektronickém zdravotním postupu Usnadnit zahájení buprenorfinu na pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založeným na diagnostickém kritérii DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání) a posoudit závažnost stažení s klinickým opioidem odběrnou měřítkem (Krávy), motivovat pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, včetně klinické a po návštěvě dokumentace, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžnou léčbu v komunitě.
|
|
Experimentální: Fáze hodnocení
Úspěšné dokončení fáze hodnocení: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii pro porovnání účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s originálem na ed-iniciaci rychlosti buprenorfinu u pacientů s OUD.
|
EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě. Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)
CD po fázi optimalizace, fáze 2: Rychlé serializované testování
|
|
Experimentální: Fáze optimalizace, fáze 1: Factorial Trial
Úspěšné dokončení optimalizační fáze, 1. fáze úspěšné dokončení faktoriálního pokusu 2x2x2, ve kterém vyšetřovatelé expandují vložení tak, aby zahrnovaly udržitelné strategie implementace: sestra výzva k posouzení odstoupení a cílená výzva pro lékař, aby používal CD spolu s zdroji pacientů k propagaci vlastního kapitálu a motivaci připravenosti zahájit léčbu.
|
EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě. Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)
Výzva sestry k dokončení kráv
Poskytovatel výzva k použití EMBED: EMBED je uživatelem zaměřeným na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy použití opioidů s kontrolním seznamem s kontrolním seznamem s kontrolním seznamem na základě diagnostiky: Kritéria DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), posouzení závažnosti stažení s klinickým stupnicem odběru opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci elektronického elektronického rozhovoru a automatizaci elektronického elektronického rozhovoru a automatizaci elektronického jednání a automatizaci elektronického rozhovoru. Zdravotní rekordní pracovní postup, včetně klinické a po dokumentaci po návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro probíhající léčbu v komunitě.
Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)
Poskytovatel výzva k tomu, aby pacienta přizpůsobila pokyny pro vypouštění, které pacienta nasměrovaly na zdroje odpovídající jejich potřebám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl setkání s iniciací buprenorfinu v ED
Časové okno: Po propuštění z ED, 1 den
|
Podíl způsobilých setkání s buprenorfinem podávaným na pohotovostním oddělení (ED) a/nebo předepsaném buprenorfinu při výboji z ED.
Získané z dat EHR.
|
Po propuštění z ED, 1 den
|
|
Podíl upozorněných setkání s zapojením CDS
Časové okno: Od návštěvy ED přes konec zkušební fáze/cyklu, až 18 měsíců
|
Podíl způsobilých setkání na pohotovostním oddělení s výstražnou (tichým nebo aktivním) se zapojením CDS.
Zapojení CDS je definováno jako: diagnóza OUD zadaná prostřednictvím CDS, posouzení odběru, hodnocení připravenosti, pořadí/předpisu buprenorfinu, umístění doporučení nebo jakoukoli položku vývojového listu.
|
Od návštěvy ED přes konec zkušební fáze/cyklu, až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2000038624
- 5R33DA059884-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identifikované soubory dat použité pro analýzu budou předloženy NAHDAP prostřednictvím iniciativy NIH Heal a budou k dispozici pro veřejné použití podle zásad a omezení a omezení NAHDAP stanovených naší DUA s NAHDAP a naší IRB. Všechna podání údajů do NAHDAP podléhá přezkumu důvěrnosti za účelem ochrany údajů respondentů před opětovným identifikací.
Části intervence ADAPT budou vytvořeny pro národní distribuci na epické platformě EHR. Distribuce kódu, který je proprietární pro EPIC, může omezit rozdělení určitých částí softwaru nebo kódu. V této situaci budou vyšetřovatelé poskytovat dashboardy a vizualizace diagramů pracovního postupu, jak je vhodné pro zveřejnění konceptů rozhraní a pracovního postupu pro širší vědeckou komunitu, tyto části dat také podléhají omezenému přístupu k využití mimo organizace pomocí EPIC.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .