Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní podpora rozhodování o léčbě závislosti Master (ADAPT)

10. června 2026 aktualizováno: Yale University

Adaptivní podpora rozhodování o léčbě závislosti (Adapt)

Tato studie upřesňuje a optimalizuje podporu vložení* klinického rozhodování (CD; viz NCT03658642), aby se zvýšil počet lékařů ED po standardu péče o podávání buprenorfinu na vhodné pacienty s poruchou užívání opioidů.

Vyšetřovatelé budou používat vícefázovou optimalizační strategii (nejvíce) rámcovou studii s přípravou, optimalizací a potvrzující fází.

Fáze optimalizace: Tato fáze má dvě fáze. V první fázi budou vyšetřovatelé provést faktorový pokus 2x2x2, ve kterém se rozšiřujeme, rozšířeno o udržitelné strategie implementace: výzva sestry pro posouzení a cílené výzvy k lékaři k použití CD spolu s individualizovanými zdroji pacientů k podpoře vlastního kapitálu a motivace připravenosti k tomu Začněte ošetření. Ve fázi 2. fáze vyšetřovatelé zlepší použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, aby informovali iterativní zdokonalení rozhraní CDS a pracovního postupu, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušení úkolu a opuštění prostřednictvím identifikace specifických cílů pro zlepšení pomocí nových měření výsledků CDS v seriálu randomizované testy.

Fáze hodnocení: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii pro porovnání účinnosti účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s původem na ed-iniciaci míry buprenorfinu u pacientů s OUD.

*Vložení je uživatele zaměřeného na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodování podporovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby usnadnil zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy použití opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-- 5 (Diagnostická a statistická příručka mentálních poruch, páté vydání), hodnocení závažnosti stažení s klinickým stupnicem odběru opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, včetně, včetně Klinická a po návštěvě dokumentace, zadávání, předepisování a doporučení objednávky pro probíhající léčbu v komunitě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačová podpora klinického rozhodování (CDS) je škálovatelná strategie pro standardizaci důkazů

založené na praktikách a efektivně reagujte na vyvíjející se provozní požadavky na opioidní krizi.

Efektivní změna praxe vyžaduje nástroje CDS, které jsou použitelné (snadno se učí, efektivní pro navigaci, podporu úkolu s minimálními chybami a poskytující uspokojivý uživatelský zážitek), dobře

integrováno do klinických pracovních postupů a podporováno koordinovanými implementačními strategiemi. My

Zdokonalí a vyhodnotí absorpci, použitelnost a dosah národního šířeného vícesložkového intervence CDS za účelem zlepšení zahájení léčby během nouzové péče u jedinců s poruchou užívání opioidů.

Tato studie upřesňuje a optimalizuje podporu vložení* klinického rozhodování (CD; viz NCT03658642), aby se zvýšil počet lékařů ED po standardu péče o podávání buprenorfinu na vhodné pacienty s poruchou použití opioidů. Tato studie nemá otevřený zápis.

Vyšetřovatelé budou používat vícefázovou optimalizační strategii (nejvíce) rámcovou studii s přípravou, optimalizací a potvrzující fází. Fáze optimalizace: Tato fáze má dvě fáze. V první fázi provedou vyšetřovatelé faktoriální pokus 2x2x2, aby rozšířil vložení tak, aby zahrnoval udržitelné prováděcí strategie: sestra vyzývá k posouzení stažení a cílené lékaře vyzve k použití CD spolu s individualizovanými zdroji pacientů k podpoře rovného a motivace připravenosti k zahájení léčby. Tyto 3 strategie na úrovni setkání budeme randomizovat, což povede k těmto 8 ramenům:

Originální vložení

Vložte + výzva sestry

Vložte + výzva k lékaři

Vložte + materiály čelem pacienta

Vložte + výzva se zdravotní sestrou + výzva k lékaři

Vložte + výzva sestry + materiály čelem pacienta

Vložte + klinická výzva + materiály čelící pacienta

Vložení + výzva sestry + klinická výzva + materiály obličej pacienta

Ve fázi 2 zvýší vyšetřovatelé použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, aby informovali iterativní zdokonalení rozhraní CDS a pracovní postup, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušení úkolu a opuštění. To bude provedeno identifikací konkrétních cílů pro zlepšení a použitím nových měření výsledků CD v sériových randomizovaných testech.

Fáze hodnocení: V této potvrzující fázi provedou vyšetřovatelé randomizovanou studii pro porovnání účinnosti a účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s původním na ed-iniciaci rychlosti buprenorfinu u pacientů s OUD. Během této fáze bude optimalizovaný léčebný balíček testován v plně poháněné randomizované studii s 2 rameny srovnávající účinnost optimalizovaného vícesložkového intervenčního balíčku s původním vloženým CD na míře ED iniciace buprenorfinu u pacientů s OUD. Na základě výsledků faktoriální studie fáze optimalizace ve spojení s nálezy z rychlého, sériového randomizovaného testování bude optimalizovaný léčebný balíček zahrnovat jednotlivé komponenty, které zjistily, že zvyšuje absorpci CD a veškerá zlepšení použitelnosti a pracovního postupu, které zjistilo, že snižuje chyby a zvýší účinnost sériového randomizovaného testování.

*Vložení je uživatelem zaměřeným na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodování o podpoře klinického rozhodování integrovaného do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby usnadnil zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika opioidního používání porucha o opioidu s kontrolním seznamem na základě diagnostického kritéria Szávějícího odivolitu na úctym ozubenému opíracímu opíracímu opíracímu vydání). Měřítko (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně klinické a po návštěvě dokumentace, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžnou léčbu v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1912

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient pohotovostního oddělení
  • 18 let nebo starší
  • Mírná až těžká porucha užívání opioidů

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Těhotná
  • V současné době dostává léky na poruchu užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze optimalizace, fáze 2: Rychlé serializované testování
Úspěšné dokončení fáze optimalizace, fáze 2: Zlepšete použitelnost CDS pomocí sériového randomizovaného testování, abyste informovali o iteračním zdokonalení rozhraní CDS a pracovního postupu, aby se minimalizovaly chyby uživatele, narušením úkolu a opuštění prostřednictvím identifikace konkrétních cílů pro zlepšení pomocí nových výsledků CDS výsledků CDS v sériových randomizovaných testech.

EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě.

Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)

Intervence, která má být informována výsledky během fáze hodnocení, 1 a bude zahrnovat zdokonalení uživatelského rozhraní a pracovní postupy pro vložení CD: Ented je uživatelským klinickým lékařem zaměřeným na klinický rozhodovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu pro záznamy o elektronickém zdravotním postupu Usnadnit zahájení buprenorfinu na pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založeným na diagnostickém kritérii DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání) a posoudit závažnost stažení s klinickým opioidem odběrnou měřítkem (Krávy), motivovat pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, včetně klinické a po návštěvě dokumentace, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžnou léčbu v komunitě.
Experimentální: Fáze hodnocení
Úspěšné dokončení fáze hodnocení: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii pro porovnání účinnosti optimalizovaného balíčku ve srovnání s originálem na ed-iniciaci rychlosti buprenorfinu u pacientů s OUD.

EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě.

Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)

CD po fázi optimalizace, fáze 2: Rychlé serializované testování
Experimentální: Fáze optimalizace, fáze 1: Factorial Trial
Úspěšné dokončení optimalizační fáze, 1. fáze úspěšné dokončení faktoriálního pokusu 2x2x2, ve kterém vyšetřovatelé expandují vložení tak, aby zahrnovaly udržitelné strategie implementace: sestra výzva k posouzení odstoupení a cílená výzva pro lékař, aby používal CD spolu s zdroji pacientů k propagaci vlastního kapitálu a motivaci připravenosti zahájit léčbu.

EmbEd je uživatelský klinický lékař zaměřený na klinické klinické rozhodování, který je zaměřen na uživatele, integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy užívání opioidů s kontrolním seznamem založené na diagnostických kritériích DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), Posouzení závažnosti stažení s klinickým měřítkem pro odběr opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci pracovního postupu elektronického zdravotního postupu, včetně Clinical a po dokumentaci o návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro průběžné zacházení v komunitě.

Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)

Výzva sestry k dokončení kráv
Poskytovatel výzva k použití EMBED: EMBED je uživatelem zaměřeným na uživatele, klinický lékař orientovaný na klinické rozhodovací systém integrovaný do pracovního postupu elektronického zdravotního záznamu, aby se usnadnilo zahájení buprenorfinu v pohotovostním oddělení: Diagnostika poruchy použití opioidů s kontrolním seznamem s kontrolním seznamem s kontrolním seznamem na základě diagnostiky: Kritéria DSM-5 (Diagnostická a statistická příručka duševních poruch, páté vydání), posouzení závažnosti stažení s klinickým stupnicem odběru opioidů (krávy), motivující pacienty k přijetí léčby skriptovaným krátkým vyjednávacím rozhovorem a automatizaci elektronického elektronického rozhovoru a automatizaci elektronického elektronického rozhovoru a automatizaci elektronického jednání a automatizaci elektronického rozhovoru. Zdravotní rekordní pracovní postup, včetně klinické a po dokumentaci po návštěvě, zadávání objednávek, předepisování a doporučení pro probíhající léčbu v komunitě. Zásah, který má být informován měřením CDS a zpětnou vazbou uživatelů během fáze faktoriální zkušební verze (fáze optimalizace, 1)
Poskytovatel výzva k tomu, aby pacienta přizpůsobila pokyny pro vypouštění, které pacienta nasměrovaly na zdroje odpovídající jejich potřebám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl setkání s iniciací buprenorfinu v ED
Časové okno: Po propuštění z ED, 1 den
Podíl způsobilých setkání s buprenorfinem podávaným na pohotovostním oddělení (ED) a/nebo předepsaném buprenorfinu při výboji z ED. Získané z dat EHR.
Po propuštění z ED, 1 den
Podíl upozorněných setkání s zapojením CDS
Časové okno: Od návštěvy ED přes konec zkušební fáze/cyklu, až 18 měsíců
Podíl způsobilých setkání na pohotovostním oddělení s výstražnou (tichým nebo aktivním) se zapojením CDS. Zapojení CDS je definováno jako: diagnóza OUD zadaná prostřednictvím CDS, posouzení odběru, hodnocení připravenosti, pořadí/předpisu buprenorfinu, umístění doporučení nebo jakoukoli položku vývojového listu.
Od návštěvy ED přes konec zkušební fáze/cyklu, až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000038624
  • 5R33DA059884-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data týkající se měření používání EHR v různých úrovních agregace. např. Čas strávený na CD nebo prahových výsledcích, jako je propuštění CDS bez opatření za určitého času nebo času stráveného CD, který přesahuje to, co se očekávalo na základě skóre klinického vybírání opioidů pacienta, čas v ED, nebo úroveň ostrosti, ostrost pacienta, hlavní stížnosti nebo diagnózy, lékař, přerušení (jako jsou příkazy, ale nebyly dokončeny), přepínání úkolů, sezónnost a změna načasování směny (jako jsou noci a víkendy). Sdílené údaje budou zahrnovat proměnné týkající se demografie pacienta, lékařskou anamnézu, informace o předpisu, klinickému lékaři čelící podpoře klinického rozhodování (CDS) a informace o akčním lékaři a rozhodnutí o lékaři a historické předepisování a historické předepisování a historické předepisování

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikovaná data budou sdílena s NAHDAP co nejdříve po dokončení postupů kontroly kvality, analýzy a v době přidruženého zveřejnění nebo konce období výkonu. Data budou zveřejněna NAHDAP v době přijetí a budou k dispozici na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikované soubory dat použité pro analýzu budou předloženy NAHDAP prostřednictvím iniciativy NIH Heal a budou k dispozici pro veřejné použití podle zásad a omezení a omezení NAHDAP stanovených naší DUA s NAHDAP a naší IRB. Všechna podání údajů do NAHDAP podléhá přezkumu důvěrnosti za účelem ochrany údajů respondentů před opětovným identifikací.

Části intervence ADAPT budou vytvořeny pro národní distribuci na epické platformě EHR. Distribuce kódu, který je proprietární pro EPIC, může omezit rozdělení určitých částí softwaru nebo kódu. V této situaci budou vyšetřovatelé poskytovat dashboardy a vizualizace diagramů pracovního postupu, jak je vhodné pro zveřejnění konceptů rozhraní a pracovního postupu pro širší vědeckou komunitu, tyto části dat také podléhají omezenému přístupu k využití mimo organizace pomocí EPIC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .