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Supporto decisionale adattivo per il maestro del trattamento della dipendenza (ADAPT)

10 giugno 2026 aggiornato da: Yale University

Supporto decisionale adattivo per il trattamento della dipendenza (ADATT)

Questo studio perfeziona e ottimizza l'incorporamento* Supporto decisionale clinico (CDS; vedere NCT03658642) per aumentare il numero di medici ED a seguito di standard di cura per la somministrazione di buprenorfina ai pazienti appropriati con disturbo da uso di oppiacei.

Gli investigatori utilizzeranno uno studio sul framework di strategia di ottimizzazione multifase (la maggior parte) con preparazione, ottimizzazione e fasi di conferma.

Fase di ottimizzazione: questa fase ha due fasi. Nella fase 1, gli investigatori effettueranno una sperimentazione fattoriale 2x2x2 in cui espandiamo Embed è ampliato per includere strategie di implementazione sostenibile: la richiesta di infermiera per la valutazione del ritiro e il clinico mirato chiede di utilizzare il CDS insieme alle risorse individualizzate del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza a Inizia il trattamento. In Stage 2, investigators will improve CDS usability via serial randomized testing to inform iterative refinement of the CDS interface and workflow to minimize user errors, task disruption, and abandonment through identification of specific targets for improvement via application of novel CDS outcome measures in serial randomized Test.

Fase di valutazione: gli investigatori conduceranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia dell'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud.

*Incorpora è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente dell'utente, integrato nel flusso di lavoro della cartella clinica elettronica per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso degli oppiacei con una checklist basata sulla lista di controllo basata sui criteri diagnostici del DSM- 5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di astinenza da oppiacei clinici (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso Documentazione clinica e dopo visitare, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il supporto per la decisione clinica computerizzata (CDS) è una strategia scalabile per standardizzare le prove-

Pratiche basate e rispondono in modo efficiente alle esigenze operative in evoluzione della crisi degli oppiacei.

Un cambiamento di pratica efficace richiede strumenti CDS utilizzabili (facili da apprendere, efficienti da navigare, supportare il completamento dell'attività con errori minimi e fornire un'esperienza utente soddisfacente), bene

integrato nei flussi di lavoro clinici e supportati da strategie di implementazione coordinate. Noi

perfezionerà e valuterà l'assorbimento, l'usabilità e la portata di un intervento CDS multicomponente diffuso a livello nazionale per migliorare l'inizio del trattamento durante le cure di emergenza per le persone con disturbo da uso di oppiacei.

Questo studio perfeziona e ottimizza il supporto decisionale clinico incorporato* (CD; vedere NCT03658642) per aumentare il numero di medici ED a seguito di standard di cura per la somministrazione di buprenorfina ai pazienti appropriati con disturbo da uso di oppiacei. Questo studio non ha un'iscrizione aperta.

Gli investigatori utilizzeranno uno studio sul framework di strategia di ottimizzazione multifase (la maggior parte) con preparazione, ottimizzazione e fasi di conferma. Fasi di ottimizzazione: questa fase ha due fasi. Nella fase 1, gli investigatori effettueranno una sperimentazione fattoriale 2x2x2 per espandere Embed per includere strategie di implementazione sostenibile: l'infermiera chiede una valutazione di astinenza e il medico mirato chiede di utilizzare i CD insieme a risorse individualizzate del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza ad avviare il trattamento. Randiceremo queste 3 strategie a livello di incontro, risultando in queste 8 armi:

Embed originale

Incorporare + infermiera prompt

Incorporare + prompt clinico

Incorpora + Materiali di fronte al paziente

Incorporare + infermiera prompt + clinico prompt

Incorporare + infermiere prompt + materiali di fronte al paziente

Incorporare + clinico prompt + materiali di fronte al paziente

Incorporare + infermiere prompt + clinico prompt + materiali di fronte al paziente

Nella fase 2, gli investigatori miglioreranno l'usabilità dei CD tramite test randomizzati seriali per informare il perfezionamento iterativo dell'interfaccia CDS e il flusso di lavoro per ridurre al minimo gli errori dell'utente, l'interruzione delle attività e l'abbandono. Ciò verrà fatto identificando obiettivi specifici per il miglioramento e applicando nuove misure di esito CDS nei test randomizzati seriali.

Fase di valutazione: in questa fase di conferma, gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia e l'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud. Durante questa fase, il pacchetto di trattamento ottimizzato verrà testato in uno studio randomizzato a 2 bracci completamente alimentato che confronta l'efficacia del pacchetto di intervento multicomponente ottimizzato con i CD incorporati originali sui tassi di iniziazione ED di buprenorfina nei pazienti con OUD. Sulla base dei risultati dello studio fattoriale della fase di ottimizzazione in combinazione con i risultati dei test randomizzati rapidi e seriali, il pacchetto di trattamento ottimizzato includerà i singoli componenti trovati per aumentare l'assorbimento di CDS e tutti i miglioramenti dell'usabilità e del flusso di lavoro riscontrati per ridurre gli errori e aumentare l'efficienza nei test randomizzati seriali.

*Embed è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente dell'utente, integrato nel flusso di lavoro della cartella clinica elettronica per facilitare l'avvio di buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticazione del disturbo da uso dell'uso di oppiacei con la sezione diagnostica della sezione diagnostica della sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del clinico con la sezione diagnostica del danno. Scala di astinenza da oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche, tra cui la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il riferimento per il trattamento in corso nella comunità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1912

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente del pronto soccorso
  • 18 anni o più
  • Disturbo da uso da moderato a grave di oppiacei

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Incinta
  • Attualmente ricevere farmaci per il disturbo da uso di oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase di ottimizzazione, stadio 2: test serializzati rapidi
Completamento riuscito della fase di ottimizzazione, Fase 2: migliorare l'usabilità dei CD tramite test randomizzati seriali per informare il perfezionamento iterativo dell'interfaccia CDS e del flusso di lavoro per ridurre al minimo gli errori dell'utente, l'interruzione delle attività e l'abbandono attraverso l'identificazione di obiettivi specifici per il miglioramento attraverso l'applicazione di nuove misure di esito CDS. In test randomizzati seriali.
Altro: Incorporare CD

Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità.

Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)

Altro: Nome dell'intervento
Intervento per essere informato dai risultati durante la fase di valutazione, lo stadio 1 e comporterà il perfezionamento dell'interfaccia utente e dei flussi di lavoro per i CD in Embed: ENTRAMINE è un sistema di supporto alle decisioni cliniche centrata sull'utente, clinico che fa il clinico integrato nel flusso di lavoro della sanità elettronica per Facilitare l'inizio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza mediante: Diagnosi di disturbo da uso di oppiacei con una lista di controllo basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione) (Mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche, compresa la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità.
Sperimentale: Fase di valutazione
Completamento riuscito della fase di valutazione: gli investigatori effettueranno uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia del pacchetto ottimizzato rispetto all'originale sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina nei pazienti con Oud.
Altro: Incorporare CD

Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità.

Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)

Altro: Embed ottimizzato
CDS seguendo la fase di ottimizzazione, stadio 2: test serializzati rapidi
Sperimentale: Fase di ottimizzazione, stadio 1: prova fattoriale
Completamento riuscito della fase di ottimizzazione, fase 1 Completamento riuscito della sperimentazione fattoriale 2x2x2 in cui gli investigatori si espandono incorporati per includere strategie di implementazione sostenibile: richiesta infermieristica per la valutazione del recesso e la richiesta mirata del medico di utilizzare il CDS insieme alle risorse del paziente per promuovere l'equità e motivare la prontezza per iniziare il trattamento.
Altro: Incorporare CD

Incorporato è un sistema di supporto alle decisioni clinico clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel dipartimento di emergenza: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una checklist basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinico degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, compreso il flusso di lavoro della sanità elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della registrazione sanitaria elettronica, incluso il flusso di lavoro della sanzione elettronica, incluso clinico e dopo aver visitato la documentazione, l'ingresso dell'ordine, la prescrizione e il rinvio per il trattamento in corso nella comunità.

Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)

Altro: L'infermiera prompt di completare le mucche
L'infermiera prompt di completare le mucche
Altro: Prompt del fornitore
Prompt del fornitore di utilizzo in Embed: Embed è un sistema di supporto alle decisioni cliniche clinico incentrato sull'utente, incentrato sull'utente, integrato nel flusso di lavoro delle cartelle cliniche elettroniche per facilitare l'avvio Criteri del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di ritiro clinica degli oppiacei (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzando l'elettronica dell'elettronica Il flusso di lavoro delle cartelle cliniche, compresa la documentazione clinica e dopo la visita, l'ingresso degli ordini, la prescrizione e il referral per il trattamento in corso nella comunità. Intervento per essere informato dalla misurazione dei CD e dal feedback degli utenti durante la fase di prova fattoriale (fase di ottimizzazione, stadio 1)
Altro: Materiali di fronte al paziente
Il fornitore richiede di fornire istruzioni di scarico personalizzate del paziente che indirizzano il paziente verso le risorse abbinate alle loro esigenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di incontri con l'iniziazione di buprenorfina nell'ED
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di incontri idonei con buprenorfina somministrata nel dipartimento di emergenza (DE) e/o prescritta buprenorfina su scarico dall'ED. Ottenuto dai dati EHR.
Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione degli incontri avvisati con l'impegno dei CD
Lasso di tempo: Dalla visita ED fino alla fine della fase di prova/ciclo, fino a 18 mesi
Proporzione di incontri idonei nel dipartimento di emergenza con un avviso sparato (silenzioso o attivo) con coinvolgimento dei CD. L'impegno dei CD è definito come: diagnosi OUD inserita tramite CDS, valutazione del prelievo, valutazione della prontezza, ordine/prescrizione di buprenorfina effettuata, referral posizionato o qualsiasi elemento del flusso completato.
Dalla visita ED fino alla fine della fase di prova/ciclo, fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yale University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2000038624
  • 5R33DA059884-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati de-identificati relativi alle misurazioni dell'utilizzo di EHR in vari livelli di aggregazione. ad esempio, il tempo trascorso per i CD o i risultati della soglia come il licenziamento del CDS senza azione in un determinato periodo di tempo o il tempo trascorso su CD che supera ciò che era previsto in base al punteggio di ritiro clinico del paziente (vacche), tempo nel tempo nel tempo ED, o livello di acuità, acuità del paziente, reclami principali o diagnosi, clinico, interruzioni (come gli ordini iniziati ma non finiti), il cambio di attività, la stagionalità e la variazione nei tempi del turno (come notti e fine settimana). I dati condivisi includeranno variabili relative alla demografia dei pazienti, alla storia medica, alle informazioni di prescrizione

Periodo di condivisione IPD

I dati de-identificati saranno condivisi con NAHDAP il più presto possibile al completamento delle procedure di controllo di qualità, dell'analisi e al momento della pubblicazione associata o del periodo di fine delle prestazioni. I dati saranno rilasciati da NAHDAP al momento della ricevuta e saranno disponibili indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati de-identificati utilizzati per l'analisi saranno presentati a NAHDAP tramite l'iniziativa di guarigione NIH e saranno disponibili per uso pubblico in base alle politiche e alle restrizioni di condivisione dei dati NAHDAP stabilite dal nostro DUA con NAHDAP e il nostro IRB. Tutte le comunicazioni di dati a NAHDAP subiscono una revisione della riservatezza per proteggere i dati degli intervistati dall'essere identificati.

Parti dell'intervento Adapt saranno costruite per la distribuzione nazionale sulla piattaforma EHR epica. La distribuzione del codice proprietario all'EPIC può limitare la distribuzione di alcune porzioni di software o codice. In questa situazione, gli investigatori forniranno dashboard e visualizzazioni dei diagrammi del flusso di lavoro, a seconda dei casi di divulgare i concetti di interfaccia e flusso di lavoro alla più ampia comunità scientifica, queste parti dei dati saranno anche soggette ad un accesso ad uso limitato al di fuori delle organizzazioni usando EPIC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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