Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariatrická chirurgie Vs. Semaglutid Vs. Tirzepatid

28. srpna 2026 aktualizováno: Ali Aminian

Účinnost a bezpečnost bariatrické chirurgie, semaglutid jednou týdně a tirzepatid jednou týdně u pacientů s obezitou

Nedávné zavedení nové generace léků proti obezitě (AOM) změní budoucnost léčby obezity. Tyto vysoce účinné léky, jako je vysoký dávka semaglutidu a tirzepatid, jsou hormonální analogy, které zvyšují funkci inkretinu a vyvíjejí více fyziologických účinků aktivací glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a/nebo glukózy-dependentního insulinotropního polypeptidu (GIP (GIP (GIP (GIP (GIP (GIP (GIP ) distribuováno do různých orgánů. Tyto léky poskytují v průměru o 15-22% snížení hmotnosti v jednoročních studiích, které nebyly v minulosti pozorovány s lékařskou terapií. Zatímco literatura naznačuje, že bariatrická chirurgie je lepší než tyto nové vysoce účinné léky, neexistuje žádné srovnání mezi nejběžnějšími bariatrickými operacemi (žaludeční bypass Roux-en-y [RYGB] a gastrektomií s rukávem [SG]))))))))))) Semaglutid (jednou týdně) a tirzepatid (jednou týdně). Cílem této randomizované klinické studie (RCT) je porovnat tyto účinné terapie u pacientů se závažnou obezitou a poskytnout nejlepší důkaz pro informování o klinických rozhodnutích při léčbě pacientů s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Obezita a zdravotní stavy související s obezitou

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, nestisknutou, kontrolovanou studii účinnosti/bezpečnosti se 3 paralelními skupinami, které buď obdrží bariatrickou chirurgii (RYGB nebo SG), semaglutid nebo tirzepatid. Studie má 2 fáze: prvních 12 měsíců pro posouzení primárního koncového bodu (průměrné procentuální úbytek hmotnosti) a druhých 12 měsíců jako fáze prodloužení studie napodobuje nastavení skutečného života. Zjištění na konci každé fáze budou hlášena samostatně.

Bude provedena randomizovaná studie 125 pacientů s BMI 35-65 kg/m2, kteří hledali léčbu obezity na Cleveland Clinic. Pacienti, kteří splňují pokyny ASMBS/IFSO 2022 pro bariatrickou chirurgii, budou pozváni k možnému zápisu. Zainteresovaní a způsobilí pacienti budou randomizováni, aby obdrželi již vybranou bariatrickou chirurgii (RYGB nebo SG), tirzepatid. nebo semaglutid v poměru 2: 2: 1.

Studie není určena k porovnání RYGB vs SG Head-to-Head. Rygb a SG tvoří jednu skupinu jako bariatrickou chirurgickou skupinu. Přiřazení RYGB nebo SG není založeno na randomizovaném designu. Každý pacient a chirurgický tým učiní sdílené rozhodnutí o nejvhodnějším chirurgickém zákroku. Studie také nemá za cíl porovnat semaglutid vs. tirzepatid hlava k hlavě.

Ve druhé nebo fázi prodloužení studie jsou účastníci sledováni od 12. do 24. měsíce, bez ohledu na léčbu, kterou dostávají. V této fázi nebudou studie poskytnuty studie studie (semaglutid a tirzepatid). Cílem této fáze je poskytnout cenné poznatky o a) přístupu k AOM a trvanlivosti účinků v reálném životě, b) křížení z AOM do bariatrické chirurgie a c) adjuvantní farmakoterapie po bariatrické chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Chytaine Hall
Telefonní číslo: (216) 445-3983
E-mail: hallc1@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Shaghayegh Sadeghmousavi, MD
Telefonní číslo: (216) 445-0045
E-mail: SADEGHS3@ccf.org

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vstup do studie by vyžadoval, aby pacient:

Je kandidátem na obecnou anestézii
Je způsobilý pro bariatrickou chirurgii (RYGB nebo SG) na základě pokynů ASMBS/IFSO 2022
Je ≥ 18 a ≤ 70 let (oba inkluzivní)
má BMI ≥35 a ≤ 65 kg/m2 (oba včetně)
Pro studii jsou způsobilí pacienti s T2DM a bez T2DM. Pacienti s T2DM by měli být na stabilní dávce antiabetických léků (včetně inzulínu, ale nikoli semaglutidu nebo tirzepatidu) po dobu nejméně 3 měsíců před vstupem, s HbA1c ≤ 12%.
Žádné hubnutí> 20 liber. za 3 měsíce před screeningem (samostatně hlášeno)
Má schopnost a ochotu účastnit se studie, poskytovat informovaný souhlas a souhlasil s jakoukoli ze zbraní zapojených do studie.
Je schopen porozumět možnostem a dodržovat požadavky každé paže.
Má negativní test těhotenství moči při randomizační návštěvě pro ženy s plodným potenciálem.
Ženy ve věku porodu musí souhlasit s použitím spolehlivé metody antikoncepce po dobu 2 let.

Kritéria pro vyloučení:

Významné srdeční nebo aterosklerotické onemocnění (plánované podstoupit srdeční, koronární, karotidové nebo periferní tepny revaskularizační postupy v příštích 12 měsících)
Těžké nekompenzované kardiopulmonální onemocnění vedoucí k americké společnosti anesteziologů třídy IV nebo V
Klasifikováno jako New York Heart Association Class IV
Frakce ejekce levé komory <25% v době screeningu
Infarkt myokardu, nestabilní angina, mrtvice, přechodný ischemický útok, chirurgie srdce, umístění koronárního stentu, žilní tromboembolismus za posledních 6 měsíců
Předchozí bariatrická chirurgie jakéhokoli druhu
Historie transplantace pevných orgánů
Diabetes typu 1 nebo autoimunitní diabetes
EGFR <30 ml/min/1,73 M2 při screeningu nebo na dialýze
Při terapeutické dávce antikoagulancií, jako je warfarin nebo přímé perorální antikoagulanty (DOAC)
Dekompenzovaná cirhóza charakterizovaná přítomností ascitu, jaterní encefalopatií, portální hypertenzí nebo varixy jícnu.
Těžká anémie definována jako hemoglobin menší než 8 g/dl
Použití vyšetřovací terapie
Hladina jaterní transaminázy nebo alkalická fosfatáza> 200 U/L
Významné užívání alkoholu (průměr> 2 nápoje/den)
Přítomnost aktivní malignity (s výjimkou rakoviny pokožky nemelanomu)
Délka života méně než 3 roky v důsledku doprovodných chorob
Hlavní duševní zdraví, psychologické poruchy nebo poruchy zneužívání návykových látek, které by podle názoru vyšetřovatelů mohly pacienta diskvalifikovat z bariatrické chirurgie
Jakákoli podmínka nebo hlavní nemoc, která podle úsudku vyšetřovatele staví předmět na nepřiměřené riziko účastí na studii
Nelze pochopit rizika, výhody a požadavky na dodržování studia
Chybí kapacita poskytovat informovaný souhlas
Plány se přesunout mimo primární umístění studie (severovýchodní Ohio) během příštích 12 měsíců
Těhotná, kojení nebo záměr otěhotnět nebo nepoužívat odpovídající antikoncepční opatření
Hypothalamická obezita
Neustálá léčba semaglutidem (jednou týdně) nebo tirzepatidem (jednou týdně) <60 dní před screeningem
Nepřetržitá léčba jinými AOM, jako je phentermin, topiramát, qsymia, contrave atd. <60 dní před screeningem
Chronické použití systémových steroidů
Nekontrolované onemocnění štítné žlázy: hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)> 6,0 miu/l nebo <0,4 miu/l při screeningu
Akutní pankreatitida <180 dní před screeningem
Historie nebo přítomnost chronické pankreatitidy
Historie Crohnovy choroby
Známá nebo podezřelá alergie na semaglutid, tirzepatid, pomocné látky nebo související produkty
Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo u pacientů s vícenásobným endokrinním syndromem neoplasie typu 2 (Men 2)
Předchozí účast v tomto pokusu a náhodná do jedné ze studijních skupin, ale nepostupovala.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Bariatrická chirurgie Obtok žaludku Roux-En-Y (RYGB) a rukáv gastrektomie (SG)	Postup: Bariatrická chirurgie Pacienti dostávají RYGB nebo SG. Chirurgické riziko, diferenciální dopad každého postupu na tělesnou hmotnost a jiná onemocnění související s obezitou, přítomnost jiných lékařských a duševních problémů, behaviorální faktory pacienta (např. Pooperační dodržování, aktivní kouření), léky a cíle budou zváženy, když Pacient a místní lékařský tým se rozhodují o nejvhodnějším chirurgickém zákroku. Ostatní jména: Roux-en-Y bypass žaludku (RYGB) Gastrektomie rukávu (SG) Metabolická chirurgie
Aktivní komparátor: Semaglutid Pro tuto rameno bude použit semaglutid, což je lék na základě inkretinu, který byl schválen pro léčbu obezity.	Lék: Semaglutid Semaglutid bude zahájen v dávce 0,25 mg jednou týdně a bude se zvýšen během období eskalace dávky, aby se dosáhlo udržovací dávky až 2,4 mg jednou týdně do 16. týdne. Pokud pacienti netolerují dávku během eskalace dávky, zvážíme oddálení eskalace dávky až do příští návštěvy (po dobu 4 týdnů). Dávkování pro semaglutid je plán dávkování schválený FDA. Dávka údržby je subkutánně injikována 2,4 mg jednou týdně. Protokol umožňuje snížení dávky v případě, že účastník netoleruje doporučenou cílovou dávku 2,4 mg a v případě potřeby může zůstat při nižší úrovni dávky údržby (např. 1,7 mg jednou). Ostatní jména: Ozempic Wegovy
Aktivní komparátor: Tirzepatid Pro tuto rameno bude použit tirzepatid, což je lék na základě inkretinu, který byl schválen pro léčbu obezity.	Lék: Tirzepatide Tirzepatide will be initiated at a dose of 2.5 mg once weekly and will be increased by 2.5 mg every four weeks during the dose-escalation period to reach a maintenance dose of up to 15 mg once weekly by week 20. If patients do not tolerate a dose during dose escalation, we will consider delaying dose escalation until next visit (for 4 weeks). Dosing for Tirzepatide is the FDA-approved dosing schedule. The maintenance dose is 15 mg injected subcutaneously once-weekly. The protocol allows for dose reductions in case a participant does not tolerate the recommended target dose of 15 mg and may stay at the lower maintenance dose level (e.g., 10 mg once weekly), if needed. Ostatní jména: Mounjaro Zepbound

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Mean percentage total body weight loss at Week 52 Časové okno: Baseline to Week 52 after treatment initiation	The mean percentage weight loss at 52 weeks after treatment initiation for the following 2 comparisons: Bariatric surgery (RYGB and SG) vs tirzepatide Bariatric surgery (RYGB and SG) vs semaglutide	Baseline to Week 52 after treatment initiation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Percentage of Participants Achieving Weight Loss Milestones (Body weight related end points) Časové okno: Baseline to Week 52	Percentage of participants achieving ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% weight loss from baseline	Baseline to Week 52
Absolute Change in Weight (Body weight related end points) Časové okno: Baseline to Week 52	Mean absolute change in weight measured in kilograms from baseline to 52 weeks	Baseline to Week 52
Absolute Change in BMI (Body weight related end points) Časové okno: Baseline to Week 52	Absolute change in BMI measured in kg/m^2 from baseline to 52 weeks	Baseline to Week 52
Excess Weight Loss Percentage (Body weight related end points) Časové okno: Baseline to Week 52	Percentage of excess weight loss, calculated by dividing the difference between initial BMI and final BMI by the difference between initial BMI and a target BMI of 25	Baseline to Week 52
Change in Waist Circumference (Body weight related end points) Časové okno: Baseline to Week 52	Change in waist circumferential measurement above the level of the iliac crests measured in centimeters from baseline to 52 weeks	Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio (WHtR) Časové okno: Baseline to Week 52	Change in waist-to-height ratio from baseline to Week 52	Baseline to Week 52
Systolic blood pressure trends Časové okno: Baseline to Week 52	Mean and change in systolic blood pressure measured in mmHg	Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in lipid panel Časové okno: Baseline to Week 52	Mean and change from baseline in total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and triglycerides measured in mg/dL	Baseline to Week 52
Changes in glucose homeostasis markers in T2DM patients Časové okno: Baseline to Week 52	Mean and change from baseline in blood glucose (measured in mg/dL) and HbA1c (as a percentage) in patients with T2DM	Baseline to Week 52
Percentage of patients with T2DM meeting predefined HbA1c targets Časové okno: Baseline to Week 52	Percentage of patients meeting different HbA1c targets, for example: HbA1c <6.5% (without diabetes medications) HbA1c <7% (irrespective of taking diabetes medications or not)	Baseline to Week 52
Changes in inflammatory marker, CRP Časové okno: Baseline to Week 52	Mean and change from baseline in C-Reactive Protein (CRP) measured in mg/L	Baseline to Week 52
Changes in Lipoprotein(a) Časové okno: Baseline to Week 52	Mean and change from baseline in Lipoprotein(a) measured in mg/dL	Baseline to Week 52
Change in cardiovascular and diabetes medications Časové okno: Baseline to Week 52	Change in the number of cardiovascular and diabetes medications prescribed	Baseline to Week 52
Change from baseline in quality of life metrics Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Change from baseline in score of The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (physical and mental components). Each item is given a score ranging from 0-100. Lower scores indicating poor outcomes. Final score is an average of all the items that were answered. Unanswered questions are not included in the final average. Research coordinator completes the survey with the patient.	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in body composition (via Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Change in body composition (% fat mass and % fat-free mass) as measured by Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis to assess whether that weight loss is primarily caused by reduction in fat mass or not.	Baseline to Weeks 52
Mean change in liver fat content (via MRI-PDFF) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Mean change from baseline in liver fat content as assessed by MRI-PDFF measured as a percentage	Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving ≥5%, ≥30%, ≥50% Absolute Reduction in Liver Fat Content (via MRI-PDFF) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Percentage of participants achieving at least 5%, 30%, or 50% relative reduction in liver fat content from baseline	Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving MRI-PDFF Normalization (via MRI-PDFF) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Percentage of participants achieving MRI-PDFF normalization, defined as a liver fat content of <5%, at week 52	Baseline to Weeks 52

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
změna tělesné hmotnosti (druhá fáze studie) Časové okno: od týdne 52 do týdne 104 studie	Změna tělesné hmotnosti v procentech během fáze prodloužení napodobování toho, co se může stát v reálném životě	od týdne 52 do týdne 104 studie
Léčba anti-obezity po bariatrické chirurgii (druhá fáze studie) Časové okno: od týdne 52 do týdne 104 studie	Procento pacientů, kteří po bariatrické chirurgii dostávají léky proti obrobě	od týdne 52 do týdne 104 studie
Změna tělesné hmotnosti u pacientů, kteří dostávají kombinovanou terapii (druhá fáze studie) Časové okno: od týdne 52 do týdne 104 studie	Změna tělesné hmotnosti v procentech během fáze prodloužení studie u pacientů, kteří dostávají léky na bariatrickou chirurgii i anti-obezitu	od týdne 52 do týdne 104 studie
Koncové body bezpečnosti Časové okno: Během studie 104 týdnů	Komplikace související s obezitou, bariatrickou chirurgií a nežádoucí účinky semaglutidu a tirzepatidu v pokusu budou zaznamenány a vyhodnoceny.	Během studie 104 týdnů
Cardiac ejection fraction (via cardiac MRI) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Ejection fraction of the heart evaluated via cardiac MRI measured in percentage	Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass (via cardiac MRI) Časové okno: Baseline to Weeks 52	Left ventricular mass, evaluated via cardiac MRI measured in grams	Baseline to Weeks 52
Pericardial fat fraction (via cardiac MRI) Časové okno: Baseline to Weeks 52	fat fraction of the pericardium via cardiac MRI measured in percentage	Baseline to Weeks 52
Crossing over to bariatric surgery (second phase of the study) Časové okno: from week 52 to week 104 of the study	Percentage of patients cross-over from nonsurgical arm to bariatric surgery	from week 52 to week 104 of the study
Predicted cardiovascular disease risk Časové okno: Baseline to Week 52	Framingham 30-year general and hard CVD risk; supportive 10-year general CVD risk	Baseline to Week 52
Metabolic syndrome remission and components Časové okno: Baseline to Week 52	Prevalence, remission, development, number of components, and individual components	Baseline to Week 52
Time to clinically meaningful weight-loss milestones Časové okno: Baseline to Weeks 52	Time to first achievement of ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% total body-weight loss	Baseline to Weeks 52
Time to weight plateau Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Time from treatment initiation to weight plateau, defined according to prespecified criteria based on longitudinal body-weight measurements. Unit of Measure: Weeks	Baseline to Weeks 52 and 104
Rate of weight loss Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Rate of percentage total body weight loss over time following treatment initiation, estimated from longitudinal body-weight measurements. Unit of Measure: Percentage points per week	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in glycemic status among participants without type 2 diabetes Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Participants will be categorized as having normoglycemia, prediabetes, or type 2 diabetes using prespecified diagnostic criteria based on HbA1c and fasting plasma glucose. Analyses will evaluate transitions in glycemic status from baseline to Weeks 52 and 104, including regression from prediabetes to normoglycemia and development of type 2 diabetes. Unit of Measure: Number of participants	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in depressive symptoms measured by PHQ-8 Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Change in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. PHQ-8 scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms. Unit of Measure: PHQ-8 score	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in anxiety symptoms measured by GAD-7 Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety symptoms. Unit of Measure: GAD-7 score	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in binge-eating symptoms measured by the Binge Eating Scale Časové okno: Baseline to Weeks 52 and 104	Change in Binge Eating Scale (BES) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. Higher BES scores indicate greater severity of binge-eating symptoms. Unit of Measure: BES score	Baseline to Weeks 52 and 104
Change in hemoglobin concentration Časové okno: Baseline to Week 52	Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to Week 52 to assess development or improvement of anemia.	Baseline to Week 52
Change in serum ferritin Časové okno: Baseline to Week 52	Change in serum ferritin (ng/mL) from baseline to Week 52 as a marker of iron stores.	Baseline to Week 52
Change in vitamin B12 concentration Časové okno: Baseline to Week 52	Change in serum vitamin B12 concentration (pg/mL) from baseline to Week 52.	Baseline to Week 52
Change in vitamin D concentration Časové okno: Baseline to Week 52	Change in serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL) from baseline to Week 52.	Baseline to Week 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ali Aminian

Spolupracovníci

Ethicon, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ali Aminian, MD, The Cleveland Clinic
Vrchní vyšetřovatel: Ali Aminian, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

24-915

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Bariatrická chirurgie Vs. Semaglutid Vs. Tirzepatid

Účinnost a bezpečnost bariatrické chirurgie, semaglutid jednou týdně a tirzepatid jednou týdně u pacientů s obezitou

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA