Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků tréninku s dvojím úkolem na výkon duálního úkolu u jednotlivců se skoliózou

14. dubna 2025 aktualizováno: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University
V této studii budou u jedinců ve věku 10–18 let se skoliózou vytvořeny skupiny „jediný úkol“ a „duální úkol“. Po dobu 12 týdnů budou na obě skupiny použita trojrozměrná cvičení specifická pro skoliózu. Skupina pro jednotlivé úlohy bude absolvovat pouze motorické cvičení, zatímco skupina Dual Task Group obdrží jak motorické, tak kognitivní cvičení. Na konci studie bude hodnocen výkon duálního úkolu obou skupin a budou analyzovány účinky duálního tréninku úkolů na jednotlivce se skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Scolióza je termín používaný k popisu změn ve tvaru a poloze páteře a klece na hrudi. V podstatě skolióza zahrnuje laterální odchylku a rotace obratlů, doprovázené změnami v sagitální rovině, což vytváří trojrozměrnou deformitu. Progresivní povaha skoliotické deformity podtrhuje význam kontroly těchto složek konzervativními metodami. Bez kontroly může skolióza vést k posturálním, rovnováze a lokomotorickým poruchám v důsledku ohrožené smyslové integrity a nedostatečné proprioceptivní zpětné vazby. Navzdory ohrožené posturální kontrole a kontinuitě u jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) je pro kontrolu progrese skoliózy zásadní udržování činností každodenního života a orientaci těla. Denní rutina jednotlivců s AIS často zahrnuje současné angažovanosti do posturální kontroly spolu s dalšími každodenními činnostmi. Tyto rutiny a cvičení často zahrnují komponenty s dvojím úkolem. Cílem naší studie je prozkoumat účinnost cvičení pro chůzi a vyvážení u jedinců se skoliózou a jejich příspěvky k hodnocení specifickým pro skolióz

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Burcu Şenol Gökalp Şenol Gökalp, MsC
  • Telefonní číslo: +905468677866
  • E-mail: burcusnl.bs@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation, Hacettepe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 10-16 let
  2. Jedinci s idiopatickou skoliózou
  3. Jednotlivci s křivkou mezi 10 a 40
  4. Jednotlivci s indexem tělesné hmotnosti méně než 30 kg \ m2.
  5. Buďte ochotni účastnit se testů a mít kognitivní schopnost dokončit testy.

Kritéria pro vyloučení:

  1. S jinými typy skoliózy než idiopatická skolióza
  2. Jedinci s předchozí skoliózou nebo jakoukoli konzervativní léčbou nebo chirurgickým zákrokem souvisejícím s páteří
  3. Akutní (zlomenina, chirurgie); kardiovaskulární systém (srdeční selhání, arytmie ...); Onemocnění nervového systému (epilepsie, vertigo ...); smyslové orgány (vidění nebo ztráta sluchu ...); Poruchy muskuloskeletu (revmatismus, syndrom hypermobility ...)
  4. Užívání pravidelných léků, které mohou ovlivnit rovnováhu (SSRI, Psycholeptické, antiepileptické léky ...)
  5. Sport na profesionální úrovni
  6. Pomocí vzpěry začínáte používat vzpěru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Jednorázová skupina úkolů
Řízení
Behaviorální: Program fyzioterapie/cvičení

ARM 1: Cvičení specifická pro skoliózu kombinované s účastníky kognitivního tréninku s dvojitým úkolem s idiopatickou skoliózou v této skupině obdržela fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu kombinované s kognitivním tréninkem s dvojitou úkolem. Intervence zahrnovala motorická cvičení prováděná na vyvážených deskách a trenéry stability pro zvýšení posturální kontroly. Při zapojení se do těchto motorových cvičení účastníci současně vykonávali kognitivní úkoly, jako je odvolání slov, identifikace měst nebo zemí začínajících daným dopisem a dalšími hrami založenými na paměti. Cílem tohoto přístupu s dvojím úkolem bylo zlepšit motorické i kognitivní funkce.

ARM 2: Pouze specifická a motorická cvičení

Účastníci s idiopatickou skoliózou v této skupině provedli fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu spolu s motorickými cvičeními zaměřenými na zlepšení posturální stability. Motorická cvičení byla prováděna pomocí vyvážených desek a trenérů stability, zaměřené pouze na fyzický výkon bez
Jiný: Duální pracovní skupina
Studie
Behaviorální: Program fyzioterapie/cvičení

ARM 1: Cvičení specifická pro skoliózu kombinované s účastníky kognitivního tréninku s dvojitým úkolem s idiopatickou skoliózou v této skupině obdržela fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu kombinované s kognitivním tréninkem s dvojitou úkolem. Intervence zahrnovala motorická cvičení prováděná na vyvážených deskách a trenéry stability pro zvýšení posturální kontroly. Při zapojení se do těchto motorových cvičení účastníci současně vykonávali kognitivní úkoly, jako je odvolání slov, identifikace měst nebo zemí začínajících daným dopisem a dalšími hrami založenými na paměti. Cílem tohoto přístupu s dvojím úkolem bylo zlepšit motorické i kognitivní funkce.

ARM 2: Pouze specifická a motorická cvičení

Účastníci s idiopatickou skoliózou v této skupině provedli fyzioterapeutická cvičení specifická pro skoliózu spolu s motorickými cvičeními zaměřenými na zlepšení posturální stability. Motorická cvičení byla prováděna pomocí vyvážených desek a trenérů stability, zaměřené pouze na fyzický výkon bez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jediný motor - kadenta
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Test chůze 10 metrů. Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry. Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání. Na základě těchto hodnocení bude vypočítána kadence (kroky/min).
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Jeden motor - délky kroků
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Test chůze 10 metrů. Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry. Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání. Na základě těchto hodnocení budou vypočteny délky kroku (M).
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Jeden motor - rychlost chůze
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Test chůze 10 metrů. Měření začne prvním krokem účastníka od startovní čáry a skončí při překročení cílové čáry. Každý účastník dokončí tři pokusy, během nichž bude zaznamenán počet a doba trvání. Na základě těchto hodnocení se vypočítá rychlost chůze (M/min).
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Jediný kognitivní
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Stroop test
Od hodnocení základního hodnocení do pointence po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně)
Duální úkol (číslo)
Časové okno: Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
Dávat konkrétní kognitivní úkoly během 10 metrů procházky. Tyto kognitivní úkoly se budou počítají dozadu v 7 z náhodného čísla mezi 50-100.
Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
Duální úkol (dopis)
Časové okno: Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).
Během 10 metrů chůze účastníci přečtou 5-písmocí slovo dozadu. Každé slovo bude náhodně poskytnuto a účastníci budou při chůzi instruováni k vyjádření písmen slova v opačném pořadí.
Od výchozího hodnocení po intervenci po 12 týdnech (po 12 cvičeních, jedna relace týdně).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení těla asymetrie a držení těla
Časové okno: Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
Index symetrie předního a zadního kmene
Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
Hodnocení specifické pro skoliózu 2
Časové okno: Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.
Ototování předního kmene. ATR se měří pomocí skoliometru (incrinometer), měřicího zařízení skoliózy, které hodnotí rotaci kmene ve stupních pacienta v dopředu (Adamova testovací poloha)
Základní měření provedená při počátečním hodnocení. Účastníci podstoupí 12týdenní cvičební zásah s jednou relací týdně. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě po dokončení 12 sezení ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HUTez_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení