Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad technik mobility nohou na rovnováhu a tlak u mladých dospělých

4. února 2025 aktualizováno: Maria Paço, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Účinky specifických technik mobility nohou na biomechanické a funkční parametry u mladých dospělých: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost specifických technik mobility nohou na funkčních a biomechanických parametrech nohy u mladých dospělých ve věku 18 až 24 let. Studie využívá randomizovaný návrh kontrolované studie s následujícími klíčovými komponenty:

Mezi klíčové výsledky patří:

Baropodometrické tlaky (měřené pomocí baropodometrické platformy). Rovnováha (vyhodnocena testem Y-Ralance). Navikulární výška (hodnoceno pomocí testu navikulárního drop) Přední funkční dosah (měřeno pomocí testu funkčního dosahu)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá okamžité a krátkodobé účinky specifických technik mobility nohou na funkční a biomechanické výsledky u zdravých mladých dospělých. Výzkum je založen na rostoucím rozpoznávání kritické role nohy v posturální kontrole, rovnováze a biomechanice dolních končetin.

Intervence sestává z technik mobility nohou určených ke zlepšení mobility kloubů a celkové funkce nohou. Tyto techniky budou používány bilaterálně. Studie využívá randomizovaný kontrolovaný návrh studie, přičemž účastníci jsou náhodně přiděleni buď experimentální skupině (přijímání intervence) nebo kontrolní skupině (během intervenčního období bez léčby).

Účastníci jsou hodnoceni ve třech časových bodech:

Základní linie (M0): před zásahem. Okamžitě po zásahu (M1). Sledování (M2): 24 hodin po zásahu.

Mezi primární výsledky patří:

Změny distribuce plantárního tlaku a posturální kontroly měřené baropodometrickou platformou.

Výkon rovnováhy hodnoceného testu Y-Ralance. Varianta výšky navikulární hodnocení vyhodnocená pomocí testu navikulárního drop. Přední funkční dosah, měřený testem funkčního dosahu. Studie se zaměřuje na identifikaci měřitelných zlepšení funkčních a biomechanických parametrů, které mohou zlepšit klinické přístupy ke zdraví nohou a rehabilitaci. Cílem výzkumu je zaměřením na mladou a zdravou populaci vytvořit základ pro další studie v jiných věkových skupinách a klinických podmínkách. Cílem této práce je přispět k postupům založeným na důkazech v manuální terapii a biomechanice nohou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Braga
      • Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugalsko, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Paço, PhD
        • Kontakt:
          • Paula Chaves, PhD
        • Kontakt:
          • Marta Freitas, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimální věk 18 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy,
  • jedinci s lézemi v dolních končetinách za posledních 12 měsíců,
  • Historie vrozené deformity v dolní končetině
  • přítomnost vestibulárních nebo rovnovážných poruch
  • Uživatelé nápravných vložek nebo ortóz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Konkrétní mobilita nohou
Specifická mobilita nohy, prováděná bilaterálně.
Jiný: Konkrétní mobilita nohou
Specifická mobilita nohy, prováděná bilaterálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha - y test rovnováhy
Časové okno: M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Hodnotí dynamickou rovnováhu tím, že účastníci dosáhnou co nejvíce ve více směrech s jednou nohou při zachování rovnováhy na druhé straně a poskytují vhled do dolní stability a kontroly dolních končetin.
M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Baropodometrický tlak
Časové okno: M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
K posouzení distribuce zátěže budou účastníci instruováni, aby stáli na platformě síly v ortostatické poloze po dobu 30 sekund.
M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Navikulární výška - navikulární test drop
Časové okno: M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Provede se test navikulárního drop. V tomto testu se výška navikulární kosti měří pomocí třmenu (v milimetrech) od země po nejvíce distální bod této kosti.
M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Přední funkční dosah - test funkčního dosahu
Časové okno: M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.
Účastník je instruován, aby stál blízko, ale nedotýkal se stěny a umístění paže, která je blíže ke zdi při 90 stupních flexe ramen se zavřenou pěstí. Hodnotitel zaznamenává počáteční pozici na třetí hlavě Metacarpal na měřítku. Poté je účastník instruován, aby „dosáhl tak daleko, jak můžete předat, aniž by učinil krok“. Poté je zaznamenáno umístění 3. metakarpalu. Rozdíl mezi počáteční a koncovou polohou je vzdálenost dosahu.
M0: Před zásahem; M1: Ihned po zásahu; M2: 24 hodin po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Foot mobility_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Znamenávání, zda sdílet údaje o jednotlivých účastnících (IPD), zahrnuje zvážení několika úvah ... Musíme dále odrážet informované rozhodnutí o sdílení IPD a vyvážit potenciální výhody vědecké komunitě s odpovědností za ochranu práv účastníků a integritu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení