Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fodmobilitetsteknikker på balance og pres hos unge voksne

4. februar 2025 opdateret af: Maria Paço, Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Effekter af specifikke fodmobilitetsteknikker på biomekaniske og funktionelle parametre hos unge voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​specifikke fodmobilitetsteknikker på funktionelle og biomekaniske parametre for foden hos unge voksne i alderen 18 til 24 år. Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med følgende nøglekomponenter:

De vigtigste resultater inkluderer:

Baropodometrisk tryk (målt ved hjælp af en baropodometrisk platform). Balance (evalueret gennem Y-balance-testen). Navikulær højde (vurderet ved hjælp af Navicular Drop Test) Anterior funktionel rækkevidde (målt gennem funktionel rækkevidde test)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger de umiddelbare og kortsigtede virkninger af specifikke fodmobilitetsteknikker på funktionelle og biomekaniske resultater hos raske unge voksne. Forskningen er baseret på den voksende anerkendelse af fodens kritiske rolle i postural kontrol, balance og biomekanik med lavere lem.

Interventionen består af fodmobilitetsteknikker designet til at forbedre fælles mobilitet og samlet fodfunktion. Disse teknikker anvendes bilateralt. Undersøgelsen anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor deltagerne tilfældigt er tildelt til enten den eksperimentelle gruppe (modtager interventionen) eller kontrolgruppen (modtager ingen behandling i interventionsperioden).

Deltagerne vurderes på tre tidspunkter:

Baseline (M0): Før interventionen. Umiddelbart efter intervention (M1). Opfølgning (M2): 24 timer efter interventionen.

De primære resultater inkluderer:

Ændringer i plantartrykfordeling og postural kontrol målt ved en baropodometrisk platform.

Balanceydelse vurderet gennem Y-balance-testen. Navikulær højdevariation evalueret ved hjælp af Navicular Drop -testen. Anterior funktionel rækkevidde målt ved funktionel rækkevidde test. Undersøgelsen fokuserer på at identificere målbare forbedringer i funktionelle og biomekaniske parametre, der kan forbedre kliniske tilgange til fodsundhed og rehabilitering. Ved at målrette mod en ung og sund befolkning sigter forskningen mod at etablere et fundament for yderligere studier i andre aldersgrupper og kliniske tilstande. Dette arbejde sigter mod at bidrage til evidensbaseret praksis inden for manuel terapi og fodbiomekanik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
    • Braga
      • Vila Nova de Famalicão, Braga, Portugal, 4760-409
        • Escola Superior de Saúde do Vale do Ave
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Paço, PhD
        • Kontakt:
          • Paula Chaves, PhD
        • Kontakt:
          • Marta Freitas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder,
  • Personer med læsioner i underekstremiteterne i de sidste 12 måneder,
  • Historie om medfødt deformitet i underekstremiteten
  • tilstedeværelse af vestibulære eller balanceforstyrrelser
  • Brugere af korrigerende indlægssåler eller ortoser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Specifik fodmobilitet
Specifik mobilitet af foden udførte bilateralt.
Andet: Specifik fodmobilitet
Specifik mobilitet af foden udførte bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance - Y Balance Test
Tidsramme: M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Evaluerer dynamisk balance ved at få deltagerne til at nå så vidt muligt i flere retninger med den ene fod, mens de opretholder balance på den anden, hvilket giver indsigt i underekstremitetsstabilitet og kontrol.
M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Baropodometrisk tryk
Tidsramme: M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
For at vurdere belastningsfordelingen vil deltagerne blive bedt om at stå på kraftplatformen i en ortostatisk position i 30 sekunder.
M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Navikulær højde - Navicular Drop Test
Tidsramme: M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Navikulær drop -test udføres. I denne test måles højden på den navikulære knogle med en caliper (i millimeter) fra jorden til det mest distale punkt i denne knogle.
M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Anterior funktionel rækkevidde - funktionel rækkevidde test
Tidsramme: M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.
Deltageren instrueres om at stå tæt på, men ikke røre, en væg og placere armen, der er tættere på væggen ved 90 grader af skulderfleksion med en lukket knytnæve. Assessoren registrerer startpositionen ved det 3. Metacarpal -hoved på målestokken. Derefter bliver deltageren instrueret om at "nå så vidt du kan videresende uden at tage et skridt." Placeringen af ​​den 3. metacarpal registreres derefter i denne position. Forskellen mellem start- og slutposition er rækkevidde afstand.
M0: Før intervention; M1: umiddelbart efter intervention; M2: 24 timer efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Foot mobility_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Eciding om de skal dele individuelle deltagerdata (IPD) involverer at veje flere overvejelser ... Vi er nødt til yderligere at reflektere for at tage en informeret beslutning om at dele IPD, der afbalancerer de potentielle fordele for det videnskabelige samfund med ansvaret for at beskytte deltagerrettigheder og dataintegritet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger