Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví bez bariér/salud hřích barreras- severní Colorado (HWB/SSB)

9. července 2026 aktualizováno: Colorado State University

Pěstování rozšíření sítě pro šíření multisite a provádění intenzivního zdravotního chování a léčby životního stylu

Hlavním cílem této práce je řešit omezený přístup k zdravotnímu chování založenému na důkazech a zásahy do životního stylu pro mládež a rodiny, které nejvíce zasahují chronická onemocnění, která lze předcházet, včetně obezity a diabetu 2. typu. V současném projektu implementujeme malý pilot s jedním ramenem a proveditelnosti zdraví bez překážek/salud hříchů Barreras (HWB/SSB), kulturně přizpůsobené, intenzivní zdravotní chování celé rodiny a zásah do životního stylu na 11-19 let -Umístění adolescentů a jejich rodin žijících v severním Coloradu. Cíle zdokonalují školení pro facilitátora komunity HWB/SSB, vyhodnocují proveditelnost a přijatelnost implementace HWB/SSB a charakterizují změny ve zdravotních výsledcích mezi účastníky adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdraví bez překážek/salud hříchů Barreras (HWB/SSB) je 12-relační komunitní intenzivní zdravotní chování a zásah životního stylu pro podporu zdraví a snížení rizika chronických onemocnění (např. Diabetes 2. typu). Program je poskytován po dobu 6 týdnů a zahrnuje školení o redukci stresu založeného na všímavosti pro adolescenty, školení o výchově a všímavosti pro zdraví rodičů/pečovatelů, fyzickou aktivitu mládeže a výživu celé rodiny a přípravu na vaření/jídlo. Předchozí a probíhající práce se zaměřila na shromažďování a využívání přímých vstupů od členů místní komunity a rodin z jihozápadního Colorada, aby se přizpůsobila HWB/SSB, aby zajistila kulturní vhodnosti pro teenagery a jejich rodiny v tomto regionu. Nyní je potřeba dalšího zdokonalení školení a hodnocení intervence pro facilitátory komunity HWB/SSB. Intervence HWB/SSB se nepovažuje za výzkum lidských subjektů; Pouze hodnocení, šíření a implementační prvky jsou považovány za výzkum (cíle popsané níže). Intervence bude poskytnuta bez ohledu na jakoukoli výzkumnou studii a účast ve výzkumné studii není požadavkem, aby se rodiny přihlásily do HWB/SSB nebo na facilitátory, aby usnadnily zásah.

K této studii existují tři hlavní cíle:

  1. Vyškolení komunitních facilitátorů pro HWB/SSB a upřesňování školení prostřednictvím: a) provádění řady fokusních skupin s facilitátory (až n = 20), (b) dokončení testů znalostí před a po tréninku, (c) Dokončení průzkumů facilitátoru k vyhodnocení a zdokonalování procesů tréninku a (d) sledování věrnosti doručování HWB dokončením standardizovaných kontrolních seznamů trenéry HWB simulovaných a živých sezení a prostřednictvím průzkumů věrnosti facilitátora.
  2. Zaregistrujte adolescenty (až do n = 60) a rodiče/pečovatele (až do n = 60) ze severního Colorada v HWB/SSB, abyste vyhodnotili přijatelnost a proveditelnost programu. Přijatelnost programu bude hodnocena prostřednictvím řady fokusních skupin a průzkumů přijatelnosti dokončených účastníky. K posouzení proveditelnosti bude použita účast a udržení programu.
  3. Popište změny v psychologickém, zdravotním chování a zdraví adolescentů od předchozího do 1 roku po účasti HWB/SSB. Mezi výsledky patří: 1) kardiometabolické zdraví, 2) zvládání stresu, 3) potěšení, soběstačnost a frekvence fyzické aktivity, 4) zdravé stravovací chování a 5) zdraví spánku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
        • Colorado State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Adolescentní subjekty (I) jsou ve věku od 11–19 let a (ii) sídlí v Larimer County, Weld County nebo v okolních oblastech.

Předměty rodičů/opatrovníků (I) jsou 18 let nebo starší; (ii) jsou rodiče dospívajícího ve věku 11–19 let; a (iii) sídlí v Larimer County, Weld County nebo v okolních oblastech.

Předmětové předměty (I) jsou 18 let nebo starší, (ii) sídlí v Larimer County, Weld County nebo v okolních oblastech, (iii) plánují nebo usnadňují HWB.

Kritéria vyloučení

Předměty adolescentů se nebudou účastnit výzkumných činností, pokud mají lékařskou a/nebo psychologickou/behaviorální stav, který by podle názoru týmu Colorado State University/Extension Program mohl zasahovat do bezpečí pro sebe nebo ostatní nebo zasahovat do schopnosti účastníka nebo jiných účastníků, kteří potenciálně těží z programu (např. Těžká emocionální behaviorální porucha, neschopnost dodržovat směry facilitátora).

Rodiče/zákonní zástupci se nebudou účastnit výzkumných činností, pokud budou mít lékařskou a/nebo psychologickou/behaviorální stav, který by podle názoru Colorado State University/Extension Program mohl zasahovat do bezpečí pro sebe nebo ostatní nebo zasahovat do Schopnost jejich rodiny nebo jiných zúčastněných rodin potenciálně těžit z programu (např. Použití drog nebo alkoholu nebo pod užíváním drog/alkoholu během programových sezení, agresivní nebo nevhodné chování vůči jiným účastníkům). z programu (např. Použití drog nebo alkoholu nebo pod užíváním drog/alkoholu během programových relací, agresivní nebo nevhodné chování vůči jiným účastníkům).

Neexistuje žádné vyloučení pro předměty facilitátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdraví bez bariér/ Salud Sin Barreras (HWB/ SSB)

HWB/SSB je komunitní, intenzivní zdravotní chování celé rodiny a zásah do životního stylu určené ke snížení rizika dospívajících chronických onemocnění (tj. T2D) podporou zdravotního chování a zdravého zvládání stresu. Program je založen na zásahu do životního stylu nazvaného Program Zdravý život (pomoc), programu prevence a léčby obezity zaměřené na rodinu pro děti. Předchozí a probíhající práce se zaměřila na přizpůsobování implementace HWB/SSB, aby byla zajištěna kulturní vhodnosti pro adolescenty a jejich rodiny v jihozápadním Coloradu.

HWB/SSB zdůrazňuje zapojení „celé rodiny“, včetně účasti sourozenců, starších, dalších pečovatelů a příbuzných. HWB/SSB je dodáván.

Intervence HWB/SSB se nepovažuje za výzkum lidských subjektů; Pouze hodnocení, šíření a implementační prvky jsou považovány za výzkum. Intervence bude poskytnuta bez ohledu na jakoukoli výzkumnou činnost.
Behaviorální: Předškolní vzdělávací program
Děti předškolního věku poznávají a zkoušejí nová jídla.
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti
Naučit se dýchat (L2B) je pro adolescenty učební osnovou všímavosti založené na důkazech. L2B v tomto programu se skládá ze 6 relací přibližně 1 hodiny na relaci. Mezi relacemi jsou účastníci žádáni, aby procvičovali krátké dovednosti všímavosti individuálně.
Behaviorální: Rodičovské vzdělávání
Osnovy pro vzdělávání rodičů zahrnuje 3 moduly: 1) podpora rodiny/rodičovství, 2) výživa a 3) vzdělávání fyzické aktivity. Rodiče si stanovili týdenní cíle, aby implementovali to, co se naučili v každé relaci doma se svou rodinou.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Zaměřuje se na použití tréninku kardio a odporu ke zlepšení zdraví kardiorespiračního zdraví u mládeže.
Behaviorální: Stručný zásah všímavosti pro rodiče
Vzdělávání všímavosti rodičů je založeno na učení učebních osnov.
Behaviorální: Výživa výživy a vaření
Výuka výživy a praktické lekce vaření pro celou rodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost intervence: Hodnocení relace pozorovatele
Časové okno: 6 týdnů
Věrnost doručení HWB bude hodnocena jako procentuální dodržování kurikula, které jsou stanoveny hodnocením HWB Trainers hodnocení HWB relací na standardizovaném kontrolním seznamu. Rozsah je 0% (bez adherence) až 100% (úplná adherence), s vyšším skóre odrážejícím lepší dodržování
6 týdnů
Věrnost intervence: Hodnocení relace facilitátoru
Časové okno: 6 týdnů
Věrnost doručení HWB bude hodnocena jako procentuální dodržování kurikula, které bylo stanoveno hodnocením facilitátorů HWB na standardizovaném kontrolním seznamu HWB. Rozsah je 0% (bez adherence) až 100% (úplná adherence), s vyšším skóre odrážejícím lepší dodržování
6 týdnů
Přijatelnost zásahu: dotazník
Časové okno: 6 týdnů
Účastníci hodnotí a komentují každou složku programu (tj. Samostatně vzdělání rodičů, fyzická zdatnost, všímavost atd.). Účastníci jsou požádáni, aby informovali o tom, jak se během programu cítili, o užitečnosti facilitátorů, vnímané výhody účasti programu a jejich celkovou zkušenost se účastnící programu. Tento dotazník bude vyplněn pouze jednou při sledování postgramu. Hodnocení přijatelnosti intervence se může pohybovat od 1 = ne vůbec do 5 = extrémně, přičemž vyšší skóre odráží lepší přijatelnost.
6 týdnů
Intervenční proveditelnost: Účast
Časové okno: 6 týdnů
Intervenční proveditelnost bude hodnocena jako procento rodinné účasti na HWB relací. Rozsah je 0% (bez účasti) až 100% (úplná účast), s vyšší skóre odráží lepší proveditelnost.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu: Kvalitativní témata
Časové okno: 6 týdnů
Adolescenti a rodiče se budou účastnit fokusních skupin po zásahu, aby diskutovali o svých celkových zkušenostech s programem a jeho komponenty. Diskuse prozkoumá aspekty, které byly prospěšné, identifikovaly výzvy a zdůraznily oblasti pro zlepšení. Témata související s přijatelností intervence budou odvozena z kvalitativní analýzy fokusních skupin.
6 týdnů
Hodnocení intervenčního tréninku: Kvalitativní témata
Časové okno: 6 měsíců
Facilitátoři se budou účastnit fokusních skupin, aby diskutovali o svých zkušenostech s procesem školení a usnadnění, včetně aspektů, které byly prospěšné, výzvy nebo oblasti pro zlepšení, jejich důvěru v usnadnění a jejich zkušenosti s rodinami. Témata související s hodnocením intervence budou odvozena z kvalitativní analýzy diskusí o fokusní skupině
6 měsíců
Intervenční školení Fidelity: Znalosti facilitátora
Časové okno: 6 měsíců
Facilitátoři dokončí test znalostí po dokončení školení facilitátora. Účelem těchto testů je posoudit jejich porozumění a uchovávání klíčových pojmů, dovedností a zásad, které facilitátoři potřebují k efektivně poskytnutí intervence. Rozsah je 0% až 100% a 100% odráží lepší trénink.
6 měsíců
Hodnocení intervenčního tréninku: dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Facilitátoři budou hodnotit a komentovat proces školení programu HWB. Otázky zahrnují témata o tom, jak se podporovaní facilitátoři cítili během procesu tréninku, předchozí zkušenosti s usnadněním skupinových programů, důvěru v usnadnění po školení a zpětná vazba o jakýchkoli doporučených úpravách pro vzdělávací postupy, které vnímají, by zlepšily proces tréninku.
6 měsíců
Emoční regulace
Časové okno: 1 rok
Problémy v regulaci emocí na regulaci měřítka (18 položek), měří nepřijetí emocionálních reakcí, potíže s cílem zaměřené na cíl, potíže s kontrolou impulsů, nedostatek emocionálního vědomí, omezený přístup k strategiím emocí a nedostatek emocionální jasnosti a nedostatek emocionální jasnosti a nedostatek emocionální jasnosti a nedostatek emocionální jasnosti . Položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici, která se pohybuje od 1 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“). Položky jsou shrnuty pro výpočet celkového skóre i skóre dílčího stupně pro každou ze šesti domén. Vyšší skóre je negativnější, což naznačuje větší stupeň emoční dysregulace.
1 rok
Pozitivní rozvoj mládeže
Časové okno: 1 rok
Pozitivní rozvoj mládeže- velmi krátká forma, měří pozitivní ukazatele pohody dětí, včetně kompetencí, důvěry, charakteru, spojení a péče. Tato opatření má 17 položek, na které se reaguje na 5-bodovou stupnici v rozmezí od 1 („silně nesouhlasí“) do 5 („silně souhlasím“). Položky jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre i skóre dílčího stupně pro každou doménu. Vysoká skóre v každé doméně naznačuje silnější, pozitivnější vnímání nebo zkušenosti s pozitivním vývojem v této oblasti a vyšší celkové skóre naznačují vyšší úroveň pozitivního rozvoje mládeže ve všech oblastech.
1 rok
Dispoziční všímavost
Časové okno: 1 rok
Scale pro informovanost o vědomí pozornosti (MAAS) měří současnou pozornost jednotlivce v každodenním životě (dispoziční všímavost). MAAS má 15 položek, na které odpovídá 6-bodové stupnici v rozmezí od 0 („téměř vždy“) do 6 („téměř nikdy“). Položky jsou zprůměrovány pro výpočet celkového skóre. Vyšší skóre odráží vyšší úrovně dispoziční všímavosti.
1 rok
Stravovací chování
Časové okno: 1 rok
Směra pro stravovací jednotka založená na odměnách (Reds), spolehlivý/platný průzkumný nástroj hedonického stravování (stravování založené na odměnách). Červená má 13 položek, na které se reaguje na 5-bodovou stupnici od 0 („silně nesouhlasím“) do 4 („silně souhlasí). Skóre se sčítají pro výpočet celkového skóre. Vyšší skóre naznačují větší sklon k stravování souvisejícím s odměnami.
1 rok
Angagement fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
Informační systém měření výsledků NIH pacienta (PROMIS): Pediatrická fyzická aktivita - krátká forma, měří, kolikrát se jednotlivec za posledních 7 dní zapojil do různých typů fyzické aktivity. Tento formulář má 4 položky, na které odpovídá 5-bodové stupnici v rozmezí od 1 („bez dnů“) do 5 („6-7 dní“). Položky se shrnují pro výpočet celkového skóre. Vyšší skóre naznačují častější zapojení do fyzické aktivity.
1 rok
Fyzická aktivita- sebevědomí
Časové okno: 1 rok
Stupnice provádění sebeúčinnosti měří víru jednotlivce v jejich schopnosti pokračovat ve cvičení třikrát týdně při mírných intenzitách po dobu 40 nebo více minut za relaci v budoucnu. Toto opatření má 8 položek, na které se reaguje na 100-bodovou procentuální stupnici, která se skládá z 10-bodových přírůstků, od 0% („vůbec sebevědomí“) do 100% („vysoce sebevědomá“). Celkové skóre soběstačnosti se počítá shrnutím hodnocení spolehlivosti pro všechny položky a rozdělením celkovým počtem položek v měřítku. To vytváří skóre s maximální možnou hodnotou 100, kde vyšší skóre naznačuje větší sebevědomí cvičení.
1 rok
Kvalita spánku
Časové okno: 1 rok
Index kvality spánku v Pittsburghu, dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy v 1měsíčním intervalu. PSQI má 19 otázek s vlastním hodnocením. 19 položek s vlastním hodnocením se používá k výpočtu skóre sedmi „komponent“, z nichž každá se pohybuje od 0 do 3 bodů. Skóre „0“ nenaznačuje žádné potíže, zatímco skóre „3“ naznačuje závažné potíže. Skóre sedmi komponent je shrnuto za účelem generování jediného „globálního“ skóre s rozsahem od 0 do 21 bodů. Skóre „0“ nenaznačuje žádné potíže, zatímco skóre „21“ odráží závažné potíže ve všech oblastech. Vyšší skóre znamená nižší (chudší) kvalitu spánku.
1 rok
Kardiometabolické zdraví: profil lipidů a HbA1c
Časové okno: 1 rok
Píchnutí prstu Lancetem se používá k analýze HbA1c, HDL/LDL cholesterolu a triglyceridů.
1 rok
Denní vzory glukózy
Časové okno: 1 rok
Kontinuální monitorování glukózy se používá k popisu průměrného denního glukózy, píku glukózy, standardní odchylky a střední amplitudy glykemických exkurzí.
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Krevní tlak je hodnocen pomocí monitoru digitálního krevního tlaku.
1 rok
Výška
Časové okno: 1 rok
Výška bude měřena v centimetrech pomocí stadiometru během osobních návštěv. Výška a hmotnost bude kombinována, aby se hlásilo BMI ne-rychle a nalačno v kg/m^2.
1 rok
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
Hmotnost bude měřena při použití kalibrované stupnice při osobních výzkumných návštěvách. Hmotnost nalačno (10 hodin přes noc rychlým rychlostí) pomocí inteligentního měřítka pro účastníky, kteří se na tuto výzkumnou činnost opřeli. Hmotnost a výška bude kombinována, aby se hlásily jak nestavené, tak nalačné BMI v kg/m^2.
1 rok
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
Procento tělesného tuku se měří pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA).
1 rok
Monitorování aktivity
Časové okno: 1 rok
Účastníci budou vybaveni aktivním aktem WGT3X-BT a požádáni o nošení zařízení po dobu 7 dnů.
1 rok
Sledování spánku
Časové okno: 1 rok
Účastníci budou vybaveni aktivním aktem WGT3X-BT a požádáni o nošení zařízení po dobu 7 dnů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colorado State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
United States Department of Agriculture (USDA)
Colorado State University Extension-La Plata County
Colorado State University Extension-Larimer County
Colorado State University Extension-Weld County

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren B Shomaker, PhD, Colorado State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5952

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení