Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence výživy městské zahrady pro studenty nejistých potravin (UGNIFICS)

7. února 2025 aktualizováno: Catherine Coccia, PhD, RD, Florida International University

Cílem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda program výživy městského zahradnictví může mít pozitivní účinky na zdraví na studenty nejistých potravin. Hlavní otázkou, na kterou je zaměřit, je zjistit, zda 8týdenní intervence výživy městské zahrady může zlepšit příjem ovoce a zeleniny, znalosti o výživě, index tělesné hmotnosti (BMI) a procento tělesného tuku u vysokoškolských studentů s nejistotou potravin.

Účastníci budou:

Vyplňte dotazník týkající se demografie, nejistoty potravin, příjmu ovoce a zeleniny, znalostí o výživě, soběstačnosti a zdraví.

Umožněte vědcům měřit výšku, hmotnost a procento tělesného tuku Zúčastněte se 1hodinové vzdělávání vaření nebo zahradnictví jednou týdně po dobu 8 týdnů dostávat připomenutí textových zpráv pro data schůzky

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
107

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33330
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být zapsána na FIU
  • Věk ve věku 18 a více let
  • Gramotný v angličtině
  • Jídlo nejisté

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, kteří jsou studenti
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program vzdělávání zahradnictví
Účastníci intervenční skupiny dokončili osobně 1 hodinovou vzdělávací sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů, a dokončili post testu a antropometrická měření 7. týden. Mezi sezení patřily výživové vzdělávání, recepty, ukázky vaření, tipy na domácí zahradnictví a vertikální zahrada z domova. Průzkum spokojenosti byl také proveden na posledním vzdělávacím zasedání (6. týden). Bylo naplánováno na několik týdenních relací, aby vyhovovaly harmonogramům účastníků. Sessions byly omezeny na 12 studentů, aby umožnily personalizovanější zkušenost. Textové zprávy byly používány týdně k připomenutí účastníkům a potvrzení účasti na každé relaci.
Behaviorální: Program vzdělávání zahradnictví
Tento zásah byl 6týdenní sociální kognitivní teorií založený na městském zahradnictví, vaření a výživové vzdělávání, jehož cílem je změnit mediátory zdravotního chování, příjem ovoce a zeleniny, stres a životní spokojenost u studentů nejistých potravin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nedostali zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty průměrného příjmu ovoce a zeleniny po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Příjem ovoce a zeleniny byl měřen pomocí ovocného a zeleninového screeneru Národního rakovinného institutu, jakož i otázkou 1 položky: „Včera, kolik porcí ovoce a zeleniny jste konzumovali?“ Vyšší čísla naznačují vyšší úrovně příjmu ovoce a zeleniny.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty v průměrném skóre stresu po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Hladiny stresu byly měřeny pomocí Cohenova vnímaného stresového stupnice. Vyšší čísla naznačují vyšší úrovně stresu.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre průměrné životní spokojenosti po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Životní spokojenost byla měřena pomocí Dienerovy kvality života. Vyšší čísla naznačují vyšší úrovně spokojenosti života.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre průměrného indexu tělesné hmotnosti po 8 týdnech
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Antropometrie byla shromážděna od všech účastníků pomocí standardních technik. Výška byla měřena naboso stadiometrem a hmotnost byla měřena naboso digitálním měřítkem, s prázdnými kapsami a bez těžkých oděvů, jako jsou svetry. Účastníci také nahlásí svou výšku a váhu pro informaci. BMI byla vypočtena pomocí standardní rovnice pomocí výšky (CM) a hmotnosti (kg) Vyšší čísla označují vyšší BMI.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z výchozí hodnoty ve skóre průměrných znalostí o výživě
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Znalosti o výživě byly měřeny pomocí upravené verze 20- položky Dickson Spillmann Survey Nutrition Znalosti o výživě (CONKS). Byly zahrnuty 10 populačních pravých nebo falešných otázek. Vyšší čísla naznačují vyšší úroveň znalostí o výživě.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Změna z výchozí hodnoty ve střední účinnosti sebevědomí, očekávání výsledku a vzájemného determinismu
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech
Změna chování byla měřena konstrukty sociální kognitivní teorie. Ty budou měřeny pomocí dewarských stupnic SCT Constructs. Vyšší čísla naznačují vyšší úroveň soběstačnosti, očekávání výsledků a vzájemného determinismu.
Od zápisu do konce intervence v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-19-0134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení