Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​zinkové a sérové ​​hořčík u pacientů s chronickým onemocněním jater

13. února 2025 aktualizováno: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Studie sérového zinku a hořčíku jako stopových prvků u pacientů s chronickým onemocněním jater

Cílem této observační průřezové studie je posoudit vztah mezi sérovými hladinami hořčíku a zinku u pediatrických a dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater a klinickými laboračními proměnnými.

Vědci budou porovnat sérové ​​hladiny zinku a hořčíku u pacientů s chronickým onemocněním jater a zdravou kontrolou. Posoudit korelaci mezi sérovým zinkem a hořčíkem a přítomností a závažností chronického onemocnění jater a cirhózou.

Účastníci budou vystaveni historii, klinické vyšetření, laboratorní vyšetřování a břišní ultrasonografii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Progresivní zhoršení jaterní tkáně v průběhu času je charakteristickým znakem chronických poruch jater (CLD). Onemocnění jater jsou spojena s řadou rizikových faktorů, včetně znečišťujících látek v prostředí, genetiky a infekčních chorob. Proces poškození jater může být zrychlen, když spolupracují více faktorů.

Vzhledem k jejich zapojení do mnoha metabolických cest jsou pro ochranu zdraví nezbytné stopové prvky. Játra hrají klíčovou roli při kontrole metabolické dráhy a transportu, distribuce tkání, toxicity a biologické dostupnosti stopových prvků. Některá metabolická onemocnění jsou způsobena přebytkem nebo nedostatkem určitých stopových prvků, jako je měď (Cu), hořčík (Mg) a zink (Zn).

Zinek je nezbytný pro syntézu DNA, transkripci RNA, růst buněk, syntézu proteinů a regeneraci. Slouží také jako centrum aktivity nebo kofaktoru pro stovky enzymů (5). Četné příznaky, jako je anémie, dermatitida, stomatitida, alopecie, postele, snížená chuť k jídlu, zakrnělý růst, gonadální dysfunkci, náchylnost k infekci a problémy s chuti, způsobují nedostatek zinku. Snížená syntéza albuminu, nízký příjem perorálního příjmu, zvýšený vylučování zinku moči spojeného s portosystémovým zkratem a zhoršená absorpce střeva jsou příčinou nedostatečnosti zinku u pacientů s CLD.

Hořčík je čtvrtý nejhojnější kation a nejčastější intracelulární ion. Byl spojen s více než 300 enzymatickými procesy, včetně cytolýzy protilátek, syntézy imunoglobinu a adherence rezistentních buněk. Naopak nízké hladiny hořčíku v sérové ​​a jaterní tkáni mohou zpomalit vývoj těchto stavů narušením mitochondriální aktivity, vyvolávat zánětlivé reakce nebo způsobit metabolické anomálie.

Cílem této studie je měřit hladiny zinku a hořčíku v séru u pacientů s chronickým onemocněním jater a vyhodnotit jejich korelaci s klinickou laboratorními proměnnými.

Tato observační průřezová studie bude provedena u 80 předmětů z ambulantní kliniky a lůžkově oddělení tropického lékařství a infekčních nemocí a dětského oddělení v nemocnicích Tanta University.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
        • Tanta University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty z ambulantní kliniky a lůžkové oddělení oddělení tropického lékařství a infekčních nemocí a dětského oddělení v nemocnicích Tanta University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické onemocnění jater diagnostikované fyzickým vyšetřením, laboratorním vyšetřováním a zobrazovací studií.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s Wilsonovou chorobou.
  2. Pacienti s chronickými onemocněními ledvin.
  3. Pacienti s IBD nebo jakoukoli jinou příčinou chronického průjmu.
  4. Léky ovlivňující úrovně stopových prvků, např. Kortikosteroidy, thiazid digoxin, diuretika a doplňky 30 dnů před studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Řízení
60 zdravých subjektů jako kontroly.
Diagnostický test: sérové ​​zinkové a hořčík
Účastníci budou vystaveni laboratorním vyšetřováním (kompletní krevní obraz, testy funkcí jater a ledvin, čas protrombinu, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), sérový zinek a hořčík).
Chronické onemocnění jater

80 pacientů s chronickým onemocněním jater diagnostikované fyzickým vyšetřením, laboratorním vyšetřováním a zobrazovací studií.

Tato skupina bude rozdělena do ne-cirhotických a cirhotických jaterních skupin.
Diagnostický test: sérové ​​zinkové a hořčík
Účastníci budou vystaveni laboratorním vyšetřováním (kompletní krevní obraz, testy funkcí jater a ledvin, čas protrombinu, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), sérový zinek a hořčík).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Měření hladiny zinku v séru u chronických onemocnění jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Měření hladiny hořčíku v séru u pacientů s chronickým onemocněním jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Korelace sérového zinku a hořčíku se závažností onemocnění jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tanta University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 36264PR580/2/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení