- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06827769
Sérové zinkové a sérové hořčík u pacientů s chronickým onemocněním jater
Studie sérového zinku a hořčíku jako stopových prvků u pacientů s chronickým onemocněním jater
Cílem této observační průřezové studie je posoudit vztah mezi sérovými hladinami hořčíku a zinku u pediatrických a dospělých pacientů s chronickým onemocněním jater a klinickými laboračními proměnnými.
Vědci budou porovnat sérové hladiny zinku a hořčíku u pacientů s chronickým onemocněním jater a zdravou kontrolou. Posoudit korelaci mezi sérovým zinkem a hořčíkem a přítomností a závažností chronického onemocnění jater a cirhózou.
Účastníci budou vystaveni historii, klinické vyšetření, laboratorní vyšetřování a břišní ultrasonografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Progresivní zhoršení jaterní tkáně v průběhu času je charakteristickým znakem chronických poruch jater (CLD). Onemocnění jater jsou spojena s řadou rizikových faktorů, včetně znečišťujících látek v prostředí, genetiky a infekčních chorob. Proces poškození jater může být zrychlen, když spolupracují více faktorů.
Vzhledem k jejich zapojení do mnoha metabolických cest jsou pro ochranu zdraví nezbytné stopové prvky. Játra hrají klíčovou roli při kontrole metabolické dráhy a transportu, distribuce tkání, toxicity a biologické dostupnosti stopových prvků. Některá metabolická onemocnění jsou způsobena přebytkem nebo nedostatkem určitých stopových prvků, jako je měď (Cu), hořčík (Mg) a zink (Zn).
Zinek je nezbytný pro syntézu DNA, transkripci RNA, růst buněk, syntézu proteinů a regeneraci. Slouží také jako centrum aktivity nebo kofaktoru pro stovky enzymů (5). Četné příznaky, jako je anémie, dermatitida, stomatitida, alopecie, postele, snížená chuť k jídlu, zakrnělý růst, gonadální dysfunkci, náchylnost k infekci a problémy s chuti, způsobují nedostatek zinku. Snížená syntéza albuminu, nízký příjem perorálního příjmu, zvýšený vylučování zinku moči spojeného s portosystémovým zkratem a zhoršená absorpce střeva jsou příčinou nedostatečnosti zinku u pacientů s CLD.
Hořčík je čtvrtý nejhojnější kation a nejčastější intracelulární ion. Byl spojen s více než 300 enzymatickými procesy, včetně cytolýzy protilátek, syntézy imunoglobinu a adherence rezistentních buněk. Naopak nízké hladiny hořčíku v sérové a jaterní tkáni mohou zpomalit vývoj těchto stavů narušením mitochondriální aktivity, vyvolávat zánětlivé reakce nebo způsobit metabolické anomálie.
Cílem této studie je měřit hladiny zinku a hořčíku v séru u pacientů s chronickým onemocněním jater a vyhodnotit jejich korelaci s klinickou laboratorními proměnnými.
Tato observační průřezová studie bude provedena u 80 předmětů z ambulantní kliniky a lůžkově oddělení tropického lékařství a infekčních nemocí a dětského oddělení v nemocnicích Tanta University.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbyea
-
Tanta, Gharbyea, Egypt, 31516
- Tanta University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické onemocnění jater diagnostikované fyzickým vyšetřením, laboratorním vyšetřováním a zobrazovací studií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s Wilsonovou chorobou.
- Pacienti s chronickými onemocněními ledvin.
- Pacienti s IBD nebo jakoukoli jinou příčinou chronického průjmu.
- Léky ovlivňující úrovně stopových prvků, např. Kortikosteroidy, thiazid digoxin, diuretika a doplňky 30 dnů před studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
60 zdravých subjektů jako kontroly.
|
Účastníci budou vystaveni laboratorním vyšetřováním (kompletní krevní obraz, testy funkcí jater a ledvin, čas protrombinu, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), sérový zinek a hořčík).
|
|
Chronické onemocnění jater
80 pacientů s chronickým onemocněním jater diagnostikované fyzickým vyšetřením, laboratorním vyšetřováním a zobrazovací studií. Tato skupina bude rozdělena do ne-cirhotických a cirhotických jaterních skupin. |
Účastníci budou vystaveni laboratorním vyšetřováním (kompletní krevní obraz, testy funkcí jater a ledvin, čas protrombinu, mezinárodní normalizovaný poměr (INR), sérový zinek a hořčík).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hladiny zinku v séru u chronických onemocnění jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Měření hladiny hořčíku v séru u pacientů s chronickým onemocněním jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace sérového zinku a hořčíku se závažností onemocnění jater
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman B Elsaadany, Pediatric medicine Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR580/2/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .