Neintervenční studie k posouzení počtu lidí s neošetřeným/neznámým HBV + HDV a HCV v jihovýchodním Rakousku (HEAL-S)

Předpokládáme, že v jihovýchodním Rakousku si relevantní počet osob neuvědomuje jejich infekci HCV nebo o jejich stavu HDV v případě koinfekce HBV, a proto dosud není dostatečně spojeno s péčí.

Studie se skládá ze dvou částí:

1. Nejprve bude provedena retrospektivní analýza založená na výsledcích testování kyseliny nukleové kyseliny (NAT): všechny výsledky pro HCV-RNA a HDV sérologické výsledky získané ze specifických laboratoří diagnostického a výzkumného ústavu hygieny, mikrobiologie a environmentální medicíny mezi mezi nimi 1. ledna 2014 až 31. prosince 2023 bude získáno prostřednictvím laboratorního informačního systému. V extrahovaném datovém souboru nejprve ověříme, že pacienti jsou naživu a mají v Rakousku platný SVNR. Způsobilí pacienti (odhadovaní 800) budou ručně zkontrolováni v našem elektronickém systému záznamu pacienta (OpenMedocs), aby ověřovali, že pacienti nebyli léčeni pro infekci HCV kdykoli nebo postrádají testování HDV v případě koinfekce HBV. Zbývající pacienti zahrnují cílovou populaci.
2. Budou zřízeny dvě kohorty (HCV) a (HBV). Pacienti padající do jedné (nebo obou) obou kohorty budou pozváni do budoucí studie pro péči o péči. Pacienti z cílové populace budou kontaktováni telefonicky nebo poštou a pozváni k posouzení na lékařské univerzitě v Graz. Budou hodnocena čísla a procenta osob nazývaných, dosažených, klinicky hodnocených, léčených a vyléčení (trvalá virologická odpověď, SVR).

2.1. Na laboratorní hodnocení budou pozváni pacienti HCV kohorty v kohortě HCV. Návštěvy pacienta odpovídají rutině a nejsou specifické pro studii - zahrnují to počet destiček, testy biochemie jater, virologické parametry (HCV, HIV, HBV), měření tuhosti jater pomocí elastografie (Fibroscan®, Echosens, Francie), poradenství) a osobám, u kterých je detekovatelné plazmatické HCV RNA, budou nabízeny léčbou s přímými antivirolkami působícími (DAAS). Výběr DAA bude proveden podle individuálních komorbidit, komedicí, předchozích ošetření HCV, předepisujícího a osobního preference. Budou zaznamenány rutinní údaje o dohledu v rámci léčby DAA. SVR je definována jako HCV RNA nelze detekovatelná po skončení léčby DAA. Dále bude zdokumentována podezřelá trasa přenosu HCV.

2.2. HBV kohorta v kohortě HBV, pacienti s chybějícím nebo pozitivním, ale neléčeným sérologií HDV a s pozitivní virovou zátěží HBV a negativní sérologií HDV, ale žádný důkaz o vazbě na péči nebude kontaktován telefonicky nebo poštou a pozván k vyhodnocení a pozváním pro hodnocení a propojeno výše a propojeno a propojeno a propojeno Postarat se o léčbu infekce HBV podle příslušných pokynů pro klinickou praxi, jakož i předpisu a osobních preferencí.

V případě pozitivní sérologie HDV bude provedeno testování HDV RNA a v závislosti na výsledku bude léčba koinfekce HBV/HDV zahájena podle příslušných pokynů pro klinickou praxi, jakož i předepisující a osobní preference. Dále bude hodnocena podezřelá trasa přenosu HBV/HDV. Návštěva pacienta je součástí rutinní léčby a prováděna podle příslušných pokynů pro léčbu a požadavků zdravotního pojištění.

Aktivní účast na studii končí propojení k péči. Léčba infekce virové hepatitidy již není součástí studie. Výsledek terapie bude hodnocen prostřednictvím revize grafu v retrospektivě.