Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dokumentace asistované AI v primární zdravotní péči na úsporu času, spokojenosti pacientů a spokojenosti poskytovatele zdravotní péče

10. srpna 2025 aktualizováno: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital

Randomizovaná klinická hodnocení o účinnosti dokumentace pomocí AI-asistované

Pozadí v současné době neexistují žádné důkazy o výzkumu z randomizovaného nastavení pokusu o účinnosti dokumentace asistované AI. Cílem této studie je poskytnout důkazy týkající se efektivity nákladové efektivity, odborné zkušenosti a zkušenosti s pacientem.

Konzultace s návrhem lékařů účastnících se studie jsou randomizovány do AI-A-asistovaných a tradičních dokumentačních skupin v designu opakovaného crossoveru 1: 1. Cílem je zahrnout přibližně 1 000 konzultací na skupinu.

Odborníci z metod budou požádáni, aby poskytli své vlastní posouzení možných úspor času a čas strávený dokumentací bude měřen pomocí technických údajů z nástrojů dokumentace (nákladová efektivita). Kromě toho odborníci dokončí základní a následné průzkumy (odborné zkušenosti) a pacienti budou zasláni průzkum po konzultaci (zkušenosti s pacientem).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude zahrnovat všechny akutní a nekutní návštěvy přihlášeného lékaře. Studie vylučuje sektorovou práci a specializované konzultace, jako jsou mateřské kliniky, paměťové kliniky, konzultace s mentálním postižením, jakož i konzultace s nefunkčními jazyky a konzultace s tlumočníky. Systém byl primárně navržen tak, aby sledoval diskuse mezi dvěma jednotlivci, a proto konzultace, kde pacienta doprovází opatrovník nebo společník, jsou ze studie také vyloučeny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Finsko
      • Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finsko
        • Western Uusimaa Welbeing services county

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičík na místě v webu v západní UUSIMAA Wellbeing Services County, kde je k dispozici nástroj dokumentace pomocí AI-A-Assisted

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studie bude zahrnovat všechny akutní a nekutní návštěvy přihlášeného lékaře. Studie vylučuje sektorovou práci a specializované konzultace, jako jsou mateřské kliniky, paměťové kliniky, konzultace s mentálním postižením, jakož i konzultace s nefunkčními jazyky a konzultace s tlumočníky. Systém byl primárně navržen tak, aby sledoval diskuse mezi dvěma jednotlivci, a proto konzultace, kde pacienta doprovází opatrovník nebo společník, jsou ze studie také vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Dokumentace asistovaná AI vs. Pravidelná dokumentace
Všechny subjekty (kliničtí lékaři) budou v jedné paži. Jmenováním každého kliniku však bude randomizováno do AI-asistovaných a tradičních dokumentačních skupin v 1: 1.
Jiný: Dokumentace asistovaná AI
Tato studie použije dokumentační platformu asistovanou Gosta Aide Aide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ušetřený čas pomocí dokumentace s pomocí AI-AISTISTE
Časové okno: Od zápisu do studia (přibližně dva měsíce).
Dokumentační platforma bude měřit čas použitý pro dokumentaci jmenování jak pro A-A-Assisted, tak pro pravidelnou dokumentaci. Pro každé jmenování samostatně, od okamžiku, kdy pacient opustí schůzku, dokud není dokumentace dokončena a uložena do záznamů pacienta.
Od zápisu do studia (přibližně dva měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní úspora času v dokumentaci z důvodu dokumentace pomocí AI-A-Assisted
Časové okno: Posouzeno jednou denně po dokončení dnů a záznamy do dokončení studie, očekávané 2 měsíce ..
Každý lékař poskytne svému subjektivnímu posouzení čas uložený nebo promarněný kvůli nástroji AI na jmenování (v minutách) po každém dni dokončením studie (přibližně dva měsíce).
Posouzeno jednou denně po dokončení dnů a záznamy do dokončení studie, očekávané 2 měsíce ..
Dotazník spokojenosti klinického lékaře
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost posouzením účinku nástroje AI na kvalitu dokumentace. Dotazník obsahuje tři otázky zodpovězené v 1-5 Likertově stupnici, kde 1 nejhorší a 5 nejlepších výsledků. Otázky jsou „Jak ovlivnila čas AI v dokumentaci?“ (1 = INinscredated Time strávený na dokumentaci výrazně, 5 = výrazně zkrátil čas strávený dokumentací) „Jak ovlivnila AI kvalitu dokumentace?“ (1 = výrazně snížil kvalitu dokumentace, 5 = významně zvýšil kvalitu dokumentace) „Jak ovlivnila AI bezpečnost pacientů?“ (1 = významně ohrožená bezpečnost pacientů, 5 = významně zlepšená bezpečnost pacienta)
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost klinického lékaře podle čistého promotorového skóre (NPS)
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost (týkající se nástroje AI) NPS. Otázka je uvedena: „Doporučili byste dokumentaci asistované AI svému kolegovi?“ a je posouzen v měřítku 0-10, kde by 0 prostředků nedoporučovalo a 10 by doporučil extrémně vysoce.
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost klinického lékaře ochotou pokračovat v nástroji
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost tím, že posoudí, zda by chtěli pokračovat v AI-toolu nebo používat pravidelnou metodu. Otázka je uvedena: „V budoucnu byste raději provedli klinickou dokumentaci s nyní používaným nástrojem založeným na AI nebo jako jste to dělali dříve bez nástroje založeného na AI?“ (S ai-tool/bez ai-tool)
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost pacienta podle čistého promotorového skóre (NPS)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí NPS. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně NPS jednou po každém ze svých jmenování. Měřítko je 0-10, kde 0 IS by vůbec nedoporučoval schůzku a 10 by si vřele doporučil jmenování.
Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta pomocí nástroje pro aktivaci pacienta (PEI)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí dotazníku PEI. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně PEI jednou po každém ze svých jmenování. Skóre se pohybuje mezi 0-12 a vyšším skóre, naznačuje lepší výsledek pro pacienta.
Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta podle dotazníku spokojenosti pacienta Krátká forma (PSQ-18)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí dotazníku PSQ18. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně PSQ18 jednou po každém jmenování. Skóre se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre naznačuje horší zkušenost pacienta.
Ihned po randomizovaném jmenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Helsinki
Western Uusimaa Welbeing Services county

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GA-RCT-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data obsahují citlivé informace a nelze je sdílet kvůli finskému výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení