Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dokumentace asistované AI v primární zdravotní péči na úsporu času, spokojenosti pacientů a spokojenosti poskytovatele zdravotní péče

10. srpna 2025 aktualizováno: Ville Vartiainen, Helsinki University Central Hospital

Randomizovaná klinická hodnocení o účinnosti dokumentace pomocí AI-asistované

Pozadí v současné době neexistují žádné důkazy o výzkumu z randomizovaného nastavení pokusu o účinnosti dokumentace asistované AI. Cílem této studie je poskytnout důkazy týkající se efektivity nákladové efektivity, odborné zkušenosti a zkušenosti s pacientem.

Konzultace s návrhem lékařů účastnících se studie jsou randomizovány do AI-A-asistovaných a tradičních dokumentačních skupin v designu opakovaného crossoveru 1: 1. Cílem je zahrnout přibližně 1 000 konzultací na skupinu.

Odborníci z metod budou požádáni, aby poskytli své vlastní posouzení možných úspor času a čas strávený dokumentací bude měřen pomocí technických údajů z nástrojů dokumentace (nákladová efektivita). Kromě toho odborníci dokončí základní a následné průzkumy (odborné zkušenosti) a pacienti budou zasláni průzkum po konzultaci (zkušenosti s pacientem).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat všechny akutní a nekutní návštěvy přihlášeného lékaře. Studie vylučuje sektorovou práci a specializované konzultace, jako jsou mateřské kliniky, paměťové kliniky, konzultace s mentálním postižením, jakož i konzultace s nefunkčními jazyky a konzultace s tlumočníky. Systém byl primárně navržen tak, aby sledoval diskuse mezi dvěma jednotlivci, a proto konzultace, kde pacienta doprovází opatrovník nebo společník, jsou ze studie také vyloučeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Espoo, Nummela, Kirkkonummi, Finsko
        • Western Uusimaa Welbeing services county

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičík na místě v webu v západní UUSIMAA Wellbeing Services County, kde je k dispozici nástroj dokumentace pomocí AI-A-Assisted

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studie bude zahrnovat všechny akutní a nekutní návštěvy přihlášeného lékaře. Studie vylučuje sektorovou práci a specializované konzultace, jako jsou mateřské kliniky, paměťové kliniky, konzultace s mentálním postižením, jakož i konzultace s nefunkčními jazyky a konzultace s tlumočníky. Systém byl primárně navržen tak, aby sledoval diskuse mezi dvěma jednotlivci, a proto konzultace, kde pacienta doprovází opatrovník nebo společník, jsou ze studie také vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dokumentace asistovaná AI vs. Pravidelná dokumentace
Všechny subjekty (kliničtí lékaři) budou v jedné paži. Jmenováním každého kliniku však bude randomizováno do AI-asistovaných a tradičních dokumentačních skupin v 1: 1.
Jiný: Dokumentace asistovaná AI
Tato studie použije dokumentační platformu asistovanou Gosta Aide Aide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ušetřený čas pomocí dokumentace s pomocí AI-AISTISTE
Časové okno: Od zápisu do studia (přibližně dva měsíce).
Dokumentační platforma bude měřit čas použitý pro dokumentaci jmenování jak pro A-A-Assisted, tak pro pravidelnou dokumentaci. Pro každé jmenování samostatně, od okamžiku, kdy pacient opustí schůzku, dokud není dokumentace dokončena a uložena do záznamů pacienta.
Od zápisu do studia (přibližně dva měsíce).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní úspora času v dokumentaci z důvodu dokumentace pomocí AI-A-Assisted
Časové okno: Posouzeno jednou denně po dokončení dnů a záznamy do dokončení studie, očekávané 2 měsíce ..
Každý lékař poskytne svému subjektivnímu posouzení čas uložený nebo promarněný kvůli nástroji AI na jmenování (v minutách) po každém dni dokončením studie (přibližně dva měsíce).
Posouzeno jednou denně po dokončení dnů a záznamy do dokončení studie, očekávané 2 měsíce ..
Dotazník spokojenosti klinického lékaře
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost posouzením účinku nástroje AI na kvalitu dokumentace. Dotazník obsahuje tři otázky zodpovězené v 1-5 Likertově stupnici, kde 1 nejhorší a 5 nejlepších výsledků. Otázky jsou „Jak ovlivnila čas AI v dokumentaci?“ (1 = INinscredated Time strávený na dokumentaci výrazně, 5 = výrazně zkrátil čas strávený dokumentací) „Jak ovlivnila AI kvalitu dokumentace?“ (1 = výrazně snížil kvalitu dokumentace, 5 = významně zvýšil kvalitu dokumentace) „Jak ovlivnila AI bezpečnost pacientů?“ (1 = významně ohrožená bezpečnost pacientů, 5 = významně zlepšená bezpečnost pacienta)
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost klinického lékaře podle čistého promotorového skóre (NPS)
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost (týkající se nástroje AI) NPS. Otázka je uvedena: „Doporučili byste dokumentaci asistované AI svému kolegovi?“ a je posouzen v měřítku 0-10, kde by 0 prostředků nedoporučovalo a 10 by doporučil extrémně vysoce.
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost klinického lékaře ochotou pokračovat v nástroji
Časové okno: Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Clinikans nahlásí svou spokojenost tím, že posoudí, zda by chtěli pokračovat v AI-toolu nebo používat pravidelnou metodu. Otázka je uvedena: „V budoucnu byste raději provedli klinickou dokumentaci s nyní používaným nástrojem založeným na AI nebo jako jste to dělali dříve bez nástroje založeného na AI?“ (S ai-tool/bez ai-tool)
Na konci studie (očekávané dva měsíce)
Spokojenost pacienta podle čistého promotorového skóre (NPS)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí NPS. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně NPS jednou po každém ze svých jmenování. Měřítko je 0-10, kde 0 IS by vůbec nedoporučoval schůzku a 10 by si vřele doporučil jmenování.
Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta pomocí nástroje pro aktivaci pacienta (PEI)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí dotazníku PEI. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně PEI jednou po každém ze svých jmenování. Skóre se pohybuje mezi 0-12 a vyšším skóre, naznačuje lepší výsledek pro pacienta.
Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta podle dotazníku spokojenosti pacienta Krátká forma (PSQ-18)
Časové okno: Ihned po randomizovaném jmenování
Spokojenost pacienta bude hodnocena po každém jmenování pomocí dotazníku PSQ18. Pacienti, kteří navštíví zúčastněného lékaře, obdrží dotazník včetně PSQ18 jednou po každém jmenování. Skóre se pohybuje od 18 do 90 a vyšší skóre naznačuje horší zkušenost pacienta.
Ihned po randomizovaném jmenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
Western Uusimaa Welbeing Services county

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GA-RCT-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data obsahují citlivé informace a nelze je sdílet kvůli finskému výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dokumentace s podporou AI

Klinické studie na Dokumentace asistovaná AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit