Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek virtuální reality aplikovaný na pohyb orientovaný na úkol (VR-TOM)

17. února 2025 aktualizováno: Zarife Pancar, University of Gaziantep

Účinek virtuální reality se vztahoval na pohyb orientovaný na úkol na horní končetinu pro zdravé jedince: křížení nad studiem

Cílem této studie je prozkoumat účinek virtuální reality (VR) na funkce horní končetiny, reakční dobu a propriocepci u zdravých jedinců. Byl použit randomizovaný návrh crossover, kde 26 účastníků provedlo pohyb zaměřený na úkol ve skutečném i virtuálním prostředí. Každý účastník dokončil intervenci s jedním relací pomocí systému Oculus Quest 2 VR. Studie měřila smysl pro polohu kloubů (JPS), reakční doba (RT) a hrubá manuální obratnost pomocí standardních klinických testů před a po zásahu. Výsledky pomohou pochopit, jak pohyby zaměřené na úkoly založené na VR ovlivňují funkci horní končetiny a zda lze VR účinně použít při rehabilitačních a sportovních vědeckých aplikacích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento popis poskytuje shrnutí klíčových prvků studijního protokolu se zaměřením na návrh, intervence a obecný přístup k hodnocení. Nezahrnuje úplný dokument protokolu ani podrobné postupy hodnocení, které jsou k dispozici na vyžádání.

Tato studie je randomizovanou hodnotou křížového přepsání, jehož cílem je prozkoumat akutní účinky aplikaci virtuální reality založené na pohybu (založené na pohybu (VR) na funkcích horní končetiny u zdravých jedinců. Primárním cílem je zhodnotit dopad pohybových cvičení podporovaných VR na smysl pro kloub (JPS), reakční doba (RT) a hrubá manuální obratnost.

Výzkum zahrnuje 26 zdravých účastníků, kteří byli náhodně přiřazeni ke dvěma intervenčním sekvencím:

Skupina Real Performance First (F-RP): Účastníci provedli první den pohyby orientované na úkoly v reálném prostředí, následovaly druhý den pohybovou relaci zaměřenou na úkol.

Skupina virtuální reality (F-VR): Účastníci provedli první den zaměřené na úkoly zaměřené na úkoly, následovanou relací skutečného prostředí druhý den.

Každá intervence trvala 10 minut a zahrnovala aktivitu s házením míče zaměřené na úkol, kde účastníci používali opakující se zápěstí a pohyby horní končetiny, aby hodili koule do cílového bazénu umístěného 2 metry daleko. Intervence VR byl dodán pomocí displeje namontované na hlavě Oculus Quest 2 s vizuálním, sluchovým a taktilní zpětnou vazbou v reálném čase integrované do aplikace. Intervence v reálném světě odpovídala nastavení VR co nejtěžší, včetně polohy židle, vzdálenosti k cíli a velikosti míče.

Hodnocení byla provedena bezprostředně před a po každém zásahu za účelem pozorování akutních účinků. Primárním zaměřením bylo na změny funkcí horní končetiny a neuromuskulární reakce po pohybu orientovaných na úkoly ve VR a skutečném prostředí.

Data byla analyzována na rozdíly v rámci skupiny a mezi skupinou, jakož i na potenciální účinky přenosu a dobové dobové účinky pomocí parametrických statistických metod vhodných pro křížové pokusy. Výsledky naznačily, že aplikace založené na úkolech zaměřených na úkoly akutně zvětšily reakční dobu a podporovaly ruční funkce u zdravých jedinců. Opatření JPS zůstala stabilní napříč obou typů intervence, což naznačuje, že vnímání pohybu vytvořeného VR se může velmi podobat kloubům v reálném světě.

Tato zjištění přispívají k pochopení krátkodobých účinků aplikací VR na funkce horní končetiny a podporují potenciál pro intervence založené na VR při rehabilitaci a zvýšení výkonu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27350
        • Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít více než 18 let,
  • Dobrovolnictví účasti na studii,
  • bez ortopedického onemocnění horní končetiny (syndrom karpálního tunelu atd.).

Kritéria pro vyloučení:

  • v posledním roce neměl zranění horní končetiny,
  • přítomnost revmatického onemocnění,
  • těhotenství,
  • Přítomnost syndromu herniace děložního disku a hrudního výstupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: First Real Performance (F-RP)
Účastníci nejprve provedli pohyb orientovaný na úkol ve skutečném prostředí. Následující den dokončili stejný pohyb pomocí systému virtuální reality (VR) (Oculus Quest 2). Před a po každém zásahu byly měřeny smysl pro polohu kloubu, doba reakce a hrubá manuální obratnost.
Behaviorální: Pohyb orientovaný na skutečné výkony
Účastníci provedli pohyb orientovaný na úkoly ve skutečném prostředí tím, že hodili koule do fyzického bazénu po dobu 10 minut. Pohyb byl navržen tak, aby zapojil funkci horní končetiny.
Experimentální: Nejprve virtuální realita (F-VR)
Účastníci nejprve provedli pohyb orientovaný na úkol pomocí systému virtuální reality (VR) (Oculus Quest 2). Následující den dokončili stejný pohyb ve skutečném prostředí. Před a po každém zásahu byly měřeny smysl pro polohu kloubu, doba reakce a hrubá manuální obratnost.
Behaviorální: Hnutí zaměřené na úkol virtuální reality
Účastníci provedli pohyb orientovaný na úkoly ve virtuálním prostředí pomocí systému Oculus Quest 2 VR po dobu 10 minut. Úkolem zahrnovalo házení virtuálních koulí do virtuálního fondu se zpětnou vazbou v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba (RT) v milisekundách
Časové okno: 1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
Reakční doba byla měřena pomocí aplikace mobilní aplikace („test reakční doby“) před a po zásahu. Účastníci poklepali na obrazovku co nejrychleji, když se objevil vizuální stimul. Byla zaznamenána průměrná reakční doba (v milisekundách) více než 25 pokusů.
1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sense kloubů (JPS) měřeno ve stupních
Časové okno: 1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
Sense kloubů byl vyhodnocen pomocí univerzálního goniometru pro propriocepci ramen i zápěstí. Účastníci byli požádáni, aby reprodukovali specifické úhly kloubů bez vizuální zpětné vazby a byla zaznamenána absolutní úhlová chyba (ve stupních).
1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Gaziantep

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GAUN-SBF-PANCAR-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data účastníka (reakční doba, smysl pro polohu kloubu a skóre testu Box a blok) budou sdíleny na přiměřené žádosti. Údaje budou k dispozici po dokončení studie pro vědce provádějící související studie. Žádosti by měly být odeslány e -mailem na z_pancar@hotmail.com

Časový rámec sdílení IPD

Datum zahájení: Data budou k dispozici po dokončení studie. Datum ukončení: Data budou k dispozici po dobu 5 let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o de-identifikovaných účastnících budou k dispozici vědcům provádějícím související studie v oblasti virtuální reality, řízení motoru, propriocepce a reakční doby.

Sdílená data budou zahrnovat:

Měření měření reakční doby (RT) měření měření (JPS) Box a skóre bloku testu (BBT) Jak k němu mohou přistupovat?

Vědci musí předložit formální žádost vysvětlující svůj účel výzkumu a jak plánují používat data.

Žádosti by měly být zaslány e -mailem na [z_pancar@hotmail.com]. URL bude k dispozici po zveřejnění dat na OSF. Schválení vědci získají přístup k de-identifikovaným datovým souboru prostřednictvím úložiště Open Science Framework (OSF).

Po schválení bude poskytnut přímý odkaz na datový soubor.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení