- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06836310
Účinek virtuální reality aplikovaný na pohyb orientovaný na úkol (VR-TOM)
Účinek virtuální reality se vztahoval na pohyb orientovaný na úkol na horní končetinu pro zdravé jedince: křížení nad studiem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento popis poskytuje shrnutí klíčových prvků studijního protokolu se zaměřením na návrh, intervence a obecný přístup k hodnocení. Nezahrnuje úplný dokument protokolu ani podrobné postupy hodnocení, které jsou k dispozici na vyžádání.
Tato studie je randomizovanou hodnotou křížového přepsání, jehož cílem je prozkoumat akutní účinky aplikaci virtuální reality založené na pohybu (založené na pohybu (VR) na funkcích horní končetiny u zdravých jedinců. Primárním cílem je zhodnotit dopad pohybových cvičení podporovaných VR na smysl pro kloub (JPS), reakční doba (RT) a hrubá manuální obratnost.
Výzkum zahrnuje 26 zdravých účastníků, kteří byli náhodně přiřazeni ke dvěma intervenčním sekvencím:
Skupina Real Performance First (F-RP): Účastníci provedli první den pohyby orientované na úkoly v reálném prostředí, následovaly druhý den pohybovou relaci zaměřenou na úkol.
Skupina virtuální reality (F-VR): Účastníci provedli první den zaměřené na úkoly zaměřené na úkoly, následovanou relací skutečného prostředí druhý den.
Každá intervence trvala 10 minut a zahrnovala aktivitu s házením míče zaměřené na úkol, kde účastníci používali opakující se zápěstí a pohyby horní končetiny, aby hodili koule do cílového bazénu umístěného 2 metry daleko. Intervence VR byl dodán pomocí displeje namontované na hlavě Oculus Quest 2 s vizuálním, sluchovým a taktilní zpětnou vazbou v reálném čase integrované do aplikace. Intervence v reálném světě odpovídala nastavení VR co nejtěžší, včetně polohy židle, vzdálenosti k cíli a velikosti míče.
Hodnocení byla provedena bezprostředně před a po každém zásahu za účelem pozorování akutních účinků. Primárním zaměřením bylo na změny funkcí horní končetiny a neuromuskulární reakce po pohybu orientovaných na úkoly ve VR a skutečném prostředí.
Data byla analyzována na rozdíly v rámci skupiny a mezi skupinou, jakož i na potenciální účinky přenosu a dobové dobové účinky pomocí parametrických statistických metod vhodných pro křížové pokusy. Výsledky naznačily, že aplikace založené na úkolech zaměřených na úkoly akutně zvětšily reakční dobu a podporovaly ruční funkce u zdravých jedinců. Opatření JPS zůstala stabilní napříč obou typů intervence, což naznačuje, že vnímání pohybu vytvořeného VR se může velmi podobat kloubům v reálném světě.
Tato zjištění přispívají k pochopení krátkodobých účinků aplikací VR na funkce horní končetiny a podporují potenciál pro intervence založené na VR při rehabilitaci a zvýšení výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Krocan, 27350
- Gaziantep University, Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít více než 18 let,
- Dobrovolnictví účasti na studii,
- bez ortopedického onemocnění horní končetiny (syndrom karpálního tunelu atd.).
Kritéria pro vyloučení:
- v posledním roce neměl zranění horní končetiny,
- přítomnost revmatického onemocnění,
- těhotenství,
- Přítomnost syndromu herniace děložního disku a hrudního výstupu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: First Real Performance (F-RP)
Účastníci nejprve provedli pohyb orientovaný na úkol ve skutečném prostředí.
Následující den dokončili stejný pohyb pomocí systému virtuální reality (VR) (Oculus Quest 2).
Před a po každém zásahu byly měřeny smysl pro polohu kloubu, doba reakce a hrubá manuální obratnost.
|
Účastníci provedli pohyb orientovaný na úkoly ve skutečném prostředí tím, že hodili koule do fyzického bazénu po dobu 10 minut.
Pohyb byl navržen tak, aby zapojil funkci horní končetiny.
|
|
Experimentální: Nejprve virtuální realita (F-VR)
Účastníci nejprve provedli pohyb orientovaný na úkol pomocí systému virtuální reality (VR) (Oculus Quest 2).
Následující den dokončili stejný pohyb ve skutečném prostředí.
Před a po každém zásahu byly měřeny smysl pro polohu kloubu, doba reakce a hrubá manuální obratnost.
|
Účastníci provedli pohyb orientovaný na úkoly ve virtuálním prostředí pomocí systému Oculus Quest 2 VR po dobu 10 minut.
Úkolem zahrnovalo házení virtuálních koulí do virtuálního fondu se zpětnou vazbou v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba (RT) v milisekundách
Časové okno: 1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
|
Reakční doba byla měřena pomocí aplikace mobilní aplikace („test reakční doby“) před a po zásahu.
Účastníci poklepali na obrazovku co nejrychleji, když se objevil vizuální stimul.
Byla zaznamenána průměrná reakční doba (v milisekundách) více než 25 pokusů.
|
1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sense kloubů (JPS) měřeno ve stupních
Časové okno: 1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
|
Sense kloubů byl vyhodnocen pomocí univerzálního goniometru pro propriocepci ramen i zápěstí.
Účastníci byli požádáni, aby reprodukovali specifické úhly kloubů bez vizuální zpětné vazby a byla zaznamenána absolutní úhlová chyba (ve stupních).
|
1. den (bezprostředně po zásahu) a 2. den (bezprostředně po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GAUN-SBF-PANCAR-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o de-identifikovaných účastnících budou k dispozici vědcům provádějícím související studie v oblasti virtuální reality, řízení motoru, propriocepce a reakční doby.
Sdílená data budou zahrnovat:
Měření měření reakční doby (RT) měření měření (JPS) Box a skóre bloku testu (BBT) Jak k němu mohou přistupovat?
Vědci musí předložit formální žádost vysvětlující svůj účel výzkumu a jak plánují používat data.
Žádosti by měly být zaslány e -mailem na [z_pancar@hotmail.com]. URL bude k dispozici po zveřejnění dat na OSF. Schválení vědci získají přístup k de-identifikovaným datovým souboru prostřednictvím úložiště Open Science Framework (OSF).
Po schválení bude poskytnut přímý odkaz na datový soubor.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .