Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace dětských léčiv

18. února 2025 aktualizováno: Şerife TUTAR GÜVEN, Suleyman Demirel University

Účinky tří různých metod (Metaverse, skládačka, klasická) na úroveň sebeúčinnosti studentů v pediatrickém podávání léčiv

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost modelů skládačky, metaverse a klasického učení při vývoji soběstačnosti při podávání léků studentů, kteří absolvují dětské ošetřovatelské kurzy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účel studie Účelem této studie je vyhodnotit účinky tří různých metod učení (klasických, metaverse, skládačky) používaných při školení o dovednostech v oblasti dětských drog na úrovni sebeúčinnosti u dětí u dětí u dětí.

Hypotézy výzkumu H0: Neexistuje žádný rozdíl mezi úrovním účinnosti aplikací léčiva ve skupinách.

H1: Existuje rozdíl mezi úrovněmi soběstačnosti studentů ve skupinách.

Výzkumná forma Tato studie je předtest po testu randomizovaná kvazi-experimentální studie. Po dokončení studie bude navíc proveden kvalitativní rozhovor s 10 dobrovolnými studenty v každé skupině ohledně pozitivních a negativních aspektů klasických, skládacích a metaverzních technik.

Místo a čas studie Studie bude prováděna se studenty, kteří se účastní ošetřovatelského průběhu ošetřovatelství v oblasti ošetřovatelství na fakultě zdravotnických věd na Süleyman DeMirel University mezi dubnem a červnem 2023.

Vesmír a vzorek studie Vesmír studie se skládá ze 180 studentů, kteří absolvují kurz ošetřovatelství a ošetřovatelství v ošetřovatelském oddělení. Bude vytvořeno 90 studentů určených v důsledku analýzy výkonu.

Analýza výkonu: Analýza výkonu studie byla provedena s Gower 3.1.9.2. (Universitaet Kiel, Německo) Program. Vzhledem k tomu, že návrh studie byl připraven jako tři nezávislé skupiny a dvě opakovaná opatření, byla jako analýza vybrána „F“ test “a„ ANOVA: Opakovaná opatření, v rámci interakce “. Za prvé, podle hlavní hmotnostních informací uvedených jako n = 180 s testem poměru jediného vzorku byla velikost vzorku vypočtena jako n = 63 pro hodnotu poměru p = 0,40, 5% chyba a 95% výkonové hodnoty. Velikost efektu pro rozptyl vysvětlený účinku pro opakovaná měření byla vypočtena jako d = 0,252 pro 1. Celková velikost vzorku byla vypočtena jako n = 66 pro tři nezávislé skupiny a dvě opakovaná měření za podmínek 5% okraje chyby, 0,95 hodnoty výkonu a r = 0,5 korelace mezi opakovanými měřeními. S ohledem na randomizaci a opakovanou studijní situaci však bylo rozhodnuto mírně zvýšit vzorek a dokončit jej s 30 studenty pro každou skupinu v celkové výši n = 90.

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Být prvním studentem, který absolvoval kurz ošetřovatelství dětí a nemocí
  • Být dobrovolníkem, který se účastní studie

Kritéria pro vyloučení ze studie:

  • Být absolventem středních škol na střední škole nebo být zahrnut do programu s DGS (vertikální přenosová zkouška)
  • Nebyl to během dat, když byly shromážděny údaje o studii
  • Po obdržení vzdělání nebo kurzů o drogových aplikacích u dětí v předchozích obdobích
  • Být studentem, který absolvuje kurz z níže randomizace: Studenti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou přiděleni skupinám pomocí jednoduché metody randomizace (Classic, Metaverse, Jigsaw Learning). Studenti, kteří nepřijímají účast na výzkumu, obdrží stejné téma od příslušného instruktora v souladu s rutinou kurzu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Isparta, Krocan, 32200
        • Suleyman Demirel University, Nursing Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poprvé absolvování kurzu pro zdraví a ošetřovatelství pro děti a ošetřovatelství
  • Dobrovolnictví k účasti na výzkumu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedělat žádnou léčbu během dat, když byly shromážděny výzkumné údaje
  • V předchozích obdobích nepřijímám žádné školení ani kurzy o drogových aplikacích u dětí
  • Neužívat kurz zdola

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina 1
Zásah
Jiný: Vykružovačka
V této metodě učení budou studenti rozděleni do hlavních a odborných skupin. Poté přijde odborník z každé skupiny a studentovi bude poskytnuto odborné znalosti v tématu, které mu instruktor poskytl. Poté, co se student specializuje, se vrátí do své vlastní skupiny a poskytne školení svým přátelům na toto téma, na který se specializoval pod dohledem instruktora kurzu. Během procesu specializace studenta na daný téma bude instruktor kurzu poskytovat nezbytnou podporu a kontroly literatury.
Experimentální: Intervenční skupina 2
Zásah
Jiný: Metaverse
V této metodě učení budou témata určená u dětských drogových aplikací připravena týdně příslušným instruktorem kurzu a budou přenesena do Metaverse a představena studentovi ve formě týdenních modulů.
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Humanistické vzdělání
V této metodě učení budou subjekty určené instruktorem vysvětleny studentům v laboratorním prostředí instruktorem pomocí metody prezentace (Power Point).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrické podávání podávání medikací skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 4 měsíce
Měřítko sebeúčinnosti pro podávání léků u dětí pro ošetřovatelské studenty vyvinula Bektaş et al. V roce 2021. Měřítko se skládá ze 16 položek a dvou dílčích dimenzí. Sub-rozměr přípravy léků pro děti (položky pro výpočet a získávání dávek léků) jsou položky 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 a 8; Sub-rozměr podávání léků (položky pro podávání získaného léku) jsou položky 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 16. Tato stupnice je tříděna v 5-bodové stupnici Likertova typu a je uvedena jako 1 = rozhodně nestačí, 2 = poněkud dostačující, 3 = částečně dostačující, 4 = dostatečné, 5 = rozhodně dostačující. Nejnižší skóre získané z stupnice je 16 a nejvyšší skóre je 80. Měřítko nemá mezní bod; Se zvyšováním skóre se zvyšuje sebeúčinnost studentů pro podávání dětských léků. Měřítko nemá žádné položky.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 72867572-050.01.04-87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jakmile bude zveřejněn náš výzkum, můžeme sdílet všechny podrobnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení