Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programování tabákového ukončení na stránkách pro zdraví komunity

6. července 2026 aktualizováno: University of Chicago

Posílení provádění léčby tabáku: Přístup reagující na komunitu

Cílem této studie je: partner s asociací pro zdraví dýchacích cest a určování bariér a neuspokojených potřeb léčby odvykání kouření od vůdců v oblasti behaviorálních zdravotních organizací, léčebných programů a dospělých, kteří kouří (AWS) v Chicagu. Toho bude dosaženo založením komunitní poradní rady (CAB) a pilotem testováním komunitního zacházení s kouřením v rámci komunitního behaviorálního zdravotnického organizace, aby se určila jeho proveditelnost po řešení problémů s implementací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem navrhované studie je zjistit bariéry a nesplněné potřeby léčby odvykání kouření od vůdců v organizacích pro behaviorální zdraví, poskytovatelé zdravotního ošetření chování a členové komunity v Chicagu a pilota testujte komunitu informovanou, cílenou zacházení s odvykání v rámci komunitní organizace v komunitní organizaci . Výzkumný tým a respirační zdraví (RHA) budou spolupracovat na identifikaci komunitních webů, které by mohly získat možný prospěch z přijetí a provádění cílené léčby.

Cíl 1: Vypracovat poradní radu pro komunitu (CAB) složenou z poskytovatelů, členů komunity a vedení organizace.

Cíl 2: Použijte přístup smíšených metod k porozumění bariér, facilitátorům a neuspokojeným potřebám léčby týkající se léčby odvykání kouření v komunitě.

Cíl 3: Pilotní test cílená léčba odvykání kouření po dobu 3 měsíců na jednom komunitním místě prostřednictvím partnerství s asociací Respiratory Health Association.

Hypotéza: Cílená intervence bude prokázat proveditelnost a přijatelnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte jako někdo, kdo v současné době kouří hořlavé cigarety (nejméně 1 cigareta denně) každý den za poslední měsíc
  • Nahlásit zájem o ukončení cigaret (nejméně 6/10 stupnice v zájmu ukončení)
  • Věk 18 let a starší, schopnost porozumět anglickému jazyku, ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Stabilní rezidence a kontaktní informace po celou dobu sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepři denně nebo přerušované používání cigaret
  • Žádný zájem o ukončení kouření
  • Nestabilní rezidence/nezůstání v Chicagu po dobu trvání studijního období
  • Současná neléčená porucha užívání látky (s výjimkou užívání tabáku) nebo v minulém roce vážné neošetřené psychiatrické onemocnění (např. Schizofrenie, bipolární porucha, obsedantně kompulzivní porucha, nespecifikovaná psychóza, pokus o sebevraždu minulého roku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pilotní intervence
Účastníci této paže se zúčastní pilotního testu léčby odvykání kouření zaměřeného na komunitu. Tato léčba bude založena na kouření založené na důkazech pomocí kognitivních behaviorálních a motivačních strategií prováděných podle zjištění z fáze 1 této studie. Původní zásah má čtyři základní relace, která budou odpovídajícím způsobem upravena tak, aby vyhovovala potřebám komunity. Účastníci vyplní dotazníky před a po zasedání týkající se jejich stavu kouření, pokusy o ukončení, používání pomůcek pro odvykání kouření a další průzkumy.
Behaviorální: Vylepšená odvaha přestat
Účastníci se zapojí do verze léčby odvykání kouření „odvaha přestat“, která byla optimalizována pro implementaci na zdravotních klinikách komunity. Skupina bude probíhat po dobu 3 měsíců, kde se účastníci naučí chování a kognitivní dovednosti pro odvykání a/nebo snížení kouření. Zvláštní pozornost bude věnována jedinečným potřebám komunity, jako jsou technologické možnosti nebo flexibilnější léčebné modely. Cílem této intervence je prokázat, že je možné implementovat, a může vytvořit zvýšené výsledky zapojení a kouření pro dospělé, kteří kouří (AWS) a mají méně socioekonomických zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastní zvýšeného zásahu, jak je hodnocen přihlášením a přihlášením na každé relaci
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou zvážit počáteční období pilota úspěšného, pokud se tým zaregistruje (zúčastnit se jednoho zasedání) a ponechá si (zúčastní se čtyř nebo více relací) alespoň tři účastníky v ošetření pilotem během tří měsíců
3 měsíce
Proveditelnost bude hodnocena výpočtem části lidí, kteří se připisují (zúčastní se alespoň na relaci) a dokončete 4+ relací versus těch, kteří před dokončením 4 sezení, jak je hodnoceno přihlášením relace
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé považují návrh intervence za proveditelný, pokud po prvním zúčastněném zasedání vypadne méně než 40% účastníků.
3 měsíce
Modifikovaná verze dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) posoudí přijatelnost intervence.
Časové okno: Konec léčby (např. Zúčastnilo se 3 měsíce nebo čtvrté zasedání, podle toho, co nastane na prvním místě)
Toto opatření je 10-bodovou Likertovou stupnicí (0 = vůbec ne, 10 = velmi), která hodnotí položky, jako je kvalita intervence, účinnost a intruzivita. Pro přijatelnost studijní tým předpovídá, že alespoň 75% účastníků hodnotí zásah jako přijatelný prostřednictvím průzkumu po léčbě (CSQ).
Konec léčby (např. Zúčastnilo se 3 měsíce nebo čtvrté zasedání, podle toho, co nastane na prvním místě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu cigaret spotřebovaných denně
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Účastníka sebe-hlášení minulého týdne průměrné cigarety kouřené denně
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Použití substituční terapie nikotinem a léky schváleného FDA
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Účastníka vlastní hlášení farmakoterapie bude hodnocena na každém zasedání a na konci léčby
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Početkrát se každý účastník pokusil přestat, ať už úspěšný nebo ne
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Motivace ke změně kouření chování pomocí kontemplace žebříku
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Zájem účastníků o ukončení budou hodnoceni na 10-bodové stupnici úroků (např. Žebřík kontemplace). Skóre se pohybuje od 0-10 s vyšším skóre, což ukazuje na větší motivaci ke změně.
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení