Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programování tabákového ukončení na stránkách pro zdraví komunity

6. července 2026 aktualizováno: University of Chicago

Posílení provádění léčby tabáku: Přístup reagující na komunitu

Cílem této studie je: partner s asociací pro zdraví dýchacích cest a určování bariér a neuspokojených potřeb léčby odvykání kouření od vůdců v oblasti behaviorálních zdravotních organizací, léčebných programů a dospělých, kteří kouří (AWS) v Chicagu. Toho bude dosaženo založením komunitní poradní rady (CAB) a pilotem testováním komunitního zacházení s kouřením v rámci komunitního behaviorálního zdravotnického organizace, aby se určila jeho proveditelnost po řešení problémů s implementací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem navrhované studie je zjistit bariéry a nesplněné potřeby léčby odvykání kouření od vůdců v organizacích pro behaviorální zdraví, poskytovatelé zdravotního ošetření chování a členové komunity v Chicagu a pilota testujte komunitu informovanou, cílenou zacházení s odvykání v rámci komunitní organizace v komunitní organizaci . Výzkumný tým a respirační zdraví (RHA) budou spolupracovat na identifikaci komunitních webů, které by mohly získat možný prospěch z přijetí a provádění cílené léčby.

Cíl 1: Vypracovat poradní radu pro komunitu (CAB) složenou z poskytovatelů, členů komunity a vedení organizace.

Cíl 2: Použijte přístup smíšených metod k porozumění bariér, facilitátorům a neuspokojeným potřebám léčby týkající se léčby odvykání kouření v komunitě.

Cíl 3: Pilotní test cílená léčba odvykání kouření po dobu 3 měsíců na jednom komunitním místě prostřednictvím partnerství s asociací Respiratory Health Association.

Hypotéza: Cílená intervence bude prokázat proveditelnost a přijatelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte jako někdo, kdo v současné době kouří hořlavé cigarety (nejméně 1 cigareta denně) každý den za poslední měsíc
  • Nahlásit zájem o ukončení cigaret (nejméně 6/10 stupnice v zájmu ukončení)
  • Věk 18 let a starší, schopnost porozumět anglickému jazyku, ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Stabilní rezidence a kontaktní informace po celou dobu sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Nepři denně nebo přerušované používání cigaret
  • Žádný zájem o ukončení kouření
  • Nestabilní rezidence/nezůstání v Chicagu po dobu trvání studijního období
  • Současná neléčená porucha užívání látky (s výjimkou užívání tabáku) nebo v minulém roce vážné neošetřené psychiatrické onemocnění (např. Schizofrenie, bipolární porucha, obsedantně kompulzivní porucha, nespecifikovaná psychóza, pokus o sebevraždu minulého roku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní intervence
Účastníci této paže se zúčastní pilotního testu léčby odvykání kouření zaměřeného na komunitu. Tato léčba bude založena na kouření založené na důkazech pomocí kognitivních behaviorálních a motivačních strategií prováděných podle zjištění z fáze 1 této studie. Původní zásah má čtyři základní relace, která budou odpovídajícím způsobem upravena tak, aby vyhovovala potřebám komunity. Účastníci vyplní dotazníky před a po zasedání týkající se jejich stavu kouření, pokusy o ukončení, používání pomůcek pro odvykání kouření a další průzkumy.
Behaviorální: Vylepšená odvaha přestat
Účastníci se zapojí do verze léčby odvykání kouření „odvaha přestat“, která byla optimalizována pro implementaci na zdravotních klinikách komunity. Skupina bude probíhat po dobu 3 měsíců, kde se účastníci naučí chování a kognitivní dovednosti pro odvykání a/nebo snížení kouření. Zvláštní pozornost bude věnována jedinečným potřebám komunity, jako jsou technologické možnosti nebo flexibilnější léčebné modely. Cílem této intervence je prokázat, že je možné implementovat, a může vytvořit zvýšené výsledky zapojení a kouření pro dospělé, kteří kouří (AWS) a mají méně socioekonomických zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastní zvýšeného zásahu, jak je hodnocen přihlášením a přihlášením na každé relaci
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou zvážit počáteční období pilota úspěšného, pokud se tým zaregistruje (zúčastnit se jednoho zasedání) a ponechá si (zúčastní se čtyř nebo více relací) alespoň tři účastníky v ošetření pilotem během tří měsíců
3 měsíce
Proveditelnost bude hodnocena výpočtem části lidí, kteří se připisují (zúčastní se alespoň na relaci) a dokončete 4+ relací versus těch, kteří před dokončením 4 sezení, jak je hodnoceno přihlášením relace
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé považují návrh intervence za proveditelný, pokud po prvním zúčastněném zasedání vypadne méně než 40% účastníků.
3 měsíce
Modifikovaná verze dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) posoudí přijatelnost intervence.
Časové okno: Konec léčby (např. Zúčastnilo se 3 měsíce nebo čtvrté zasedání, podle toho, co nastane na prvním místě)
Toto opatření je 10-bodovou Likertovou stupnicí (0 = vůbec ne, 10 = velmi), která hodnotí položky, jako je kvalita intervence, účinnost a intruzivita. Pro přijatelnost studijní tým předpovídá, že alespoň 75% účastníků hodnotí zásah jako přijatelný prostřednictvím průzkumu po léčbě (CSQ).
Konec léčby (např. Zúčastnilo se 3 měsíce nebo čtvrté zasedání, podle toho, co nastane na prvním místě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu cigaret spotřebovaných denně
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Účastníka sebe-hlášení minulého týdne průměrné cigarety kouřené denně
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Použití substituční terapie nikotinem a léky schváleného FDA
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Účastníka vlastní hlášení farmakoterapie bude hodnocena na každém zasedání a na konci léčby
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Počet pokusů o ukončení
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Početkrát se každý účastník pokusil přestat, ať už úspěšný nebo ne
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Motivace ke změně kouření chování pomocí kontemplace žebříku
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Zájem účastníků o ukončení budou hodnoceni na 10-bodové stupnici úroků (např. Žebřík kontemplace). Skóre se pohybuje od 0-10 s vyšším skóre, což ukazuje na větší motivaci ke změně.
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Respiratory Health Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB24-2154
  • P50MD017349 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit