Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované emoce a bolest ovlivňují prahové hodnoty mechanické bolesti a další proměnné související s bolestí

27. prosince 2025 aktualizováno: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Účelem této studie je prozkoumat, zda by různé emoční stavy mohly ovlivnit prahové hodnoty mechanické bolesti a další bolesti - související proměnné, jako je tolerance bolesti, intenzita bolesti a bolest - související negativní vliv.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou randomizováni do 4 různých skupin, kteří sledují různé krátké videoklipy (2,20 minut), zatímco zároveň zažívají krátkodobý, experimentálně vyvolanou bolest. Skupina negativních emocí bude sledovat nepříjemné krátké video obsahující násilí a krev, skupina pozitivních emocí bude sledovat video obsahující stand-up komediální show, skupina Neutrální emoce bude sledovat video o tom, jak malovat dům a kontrolní skupina Počkejte jen 2,20 minut, bez jakýchkoli pokynů o tom, o čem si myslíte. Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny algometrem před a po internetu videoklipu v kombinaci s experimentálními intervencemi bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Vaxjo, Švédsko, 343 32
        • Linnaeus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Plynně ve švédštině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Bolest kdekoli v těle během zkušební relace
  • Známé neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Negativní emoce, pozitivní emoce, neutrální emoce, kontrola s experimentální bolest
Intervence zahrnuje buď negativně emocionálně valentované video, pozitivně emocionálně valené video, neutrálně emocionálně valentované video a experimentální bolest z testu studeného tiskového testu, který se používá současně.
Jiný: Emoční intervence
Účastník bude sledovat krátký videoklip s negativním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Jiný: Emoční intervence
Účastník bude sledovat krátký videoklip s pozitivním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Jiný: Emoční intervence
Účastník bude sledovat krátký videoklip s neutrálním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Jiný: Emoční intervence
Účastník čeká 2,20 minut, zatímco současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahové hodnoty tlakové bolesti (PPTS)
Časové okno: U každého účastníka se měří základní PPT, následuje intervence a měří se intervence PPT. Toto bude provedeno na jednom jmenování (30 minut) pro každého účastníka. Nábor pro jednorázové schůzky se bude konat po dobu 18 měsíců.
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny I KPA pomocí ručního algometru (Somedic AB).
U každého účastníka se měří základní PPT, následuje intervence a měří se intervence PPT. Toto bude provedeno na jednom jmenování (30 minut) pro každého účastníka. Nábor pro jednorázové schůzky se bude konat po dobu 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti (čas v sekundách je levá ruka ponořena do studené vody 1 stupně C).
Časové okno: Na jedné relaci (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund. Účastníci jsou postupně přijímáni pro jediné schůzky po 18 měsících.
Tolerance míry bolesti se rovná době, kdy účastník udržuje levou ruku ponořenou do studené vody (1 stupně C), než se rozhodnou stáhnout ruku. To bude měřeno během několika sekund. Pro každého účastníka je maximální doba pro udržení ruky ponořené do vody 300 sekund.
Na jedné relaci (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund. Účastníci jsou postupně přijímáni pro jediné schůzky po 18 měsících.
Intenzita bolesti na NRS
Časové okno: Intenzita bolesti bude odhadnuta na každém jmenování jednotlivých relací (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
Účastníci budou po zásahu hodnotit svou vnímanou intenzitu bolesti na NRS (numerická stupnice hodnocení) (filmový klip v kombinaci s indukcí bolesti pomocí přístroje studeného pressoru se studenou vodou 1 stupně C. To se bude konat na jediné schůzce pro každého účastníka. Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
Intenzita bolesti bude odhadnuta na každém jmenování jednotlivých relací (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
Negativní vliv související s bolestí na NRS-A
Časové okno: Negativní vliv bude odhadnut při každé jednotlivé testovací relaci (30 minut) na NRS-A (numerické hodnocení-úzkosti) přímo po zásahu. Účastníci budou během 18 měsíců postupně přijati pro schůzky s jednou relací.
Vnímaný negativní účinek související s bolestí bude odhadnut na NRS-A (numerická hodnotící stupnice-úzkost) po zásahu (filmový klip v kombinaci s indukcí bolesti se studeným přístrojem se studenou vodou 1 stupně C). Intenzita bolesti bude. Odhaduje se na každém jmenování (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
Negativní vliv bude odhadnut při každé jednotlivé testovací relaci (30 minut) na NRS-A (numerické hodnocení-úzkosti) přímo po zásahu. Účastníci budou během 18 měsíců postupně přijati pro schůzky s jednou relací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Linnaeus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dnr 2024-03992-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení