Kombinované emoce a bolest ovlivňují prahové hodnoty mechanické bolesti a další proměnné související s bolestí
27. prosince 2025 aktualizováno: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Účelem této studie je prozkoumat, zda by různé emoční stavy mohly ovlivnit prahové hodnoty mechanické bolesti a další bolesti - související proměnné, jako je tolerance bolesti, intenzita bolesti a bolest - související negativní vliv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou randomizováni do 4 různých skupin, kteří sledují různé krátké videoklipy (2,20 minut), zatímco zároveň zažívají krátkodobý, experimentálně vyvolanou bolest.
Skupina negativních emocí bude sledovat nepříjemné krátké video obsahující násilí a krev, skupina pozitivních emocí bude sledovat video obsahující stand-up komediální show, skupina Neutrální emoce bude sledovat video o tom, jak malovat dům a kontrolní skupina Počkejte jen 2,20 minut, bez jakýchkoli pokynů o tom, o čem si myslíte.
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny algometrem před a po internetu videoklipu v kombinaci s experimentálními intervencemi bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vaxjo, Švédsko, 343 32
- Linnaeus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Plynně ve švédštině.
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest kdekoli v těle během zkušební relace
- Známé neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Negativní emoce, pozitivní emoce, neutrální emoce, kontrola s experimentální bolest
Intervence zahrnuje buď negativně emocionálně valentované video, pozitivně emocionálně valené video, neutrálně emocionálně valentované video a experimentální bolest z testu studeného tiskového testu, který se používá současně.
|
Účastník bude sledovat krátký videoklip s negativním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Účastník bude sledovat krátký videoklip s pozitivním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Účastník bude sledovat krátký videoklip s neutrálním emocionálním obsahem a současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
Účastník čeká 2,20 minut, zatímco současně zažije experimentálně vyvolanou bolest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti (PPTS)
Časové okno: U každého účastníka se měří základní PPT, následuje intervence a měří se intervence PPT. Toto bude provedeno na jednom jmenování (30 minut) pro každého účastníka. Nábor pro jednorázové schůzky se bude konat po dobu 18 měsíců.
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou měřeny I KPA pomocí ručního algometru (Somedic AB).
|
U každého účastníka se měří základní PPT, následuje intervence a měří se intervence PPT. Toto bude provedeno na jednom jmenování (30 minut) pro každého účastníka. Nábor pro jednorázové schůzky se bude konat po dobu 18 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance bolesti (čas v sekundách je levá ruka ponořena do studené vody 1 stupně C).
Časové okno: Na jedné relaci (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund. Účastníci jsou postupně přijímáni pro jediné schůzky po 18 měsících.
|
Tolerance míry bolesti se rovná době, kdy účastník udržuje levou ruku ponořenou do studené vody (1 stupně C), než se rozhodnou stáhnout ruku.
To bude měřeno během několika sekund.
Pro každého účastníka je maximální doba pro udržení ruky ponořené do vody 300 sekund.
|
Na jedné relaci (30 minut) bude účastník udržovat ruku ponořenou do studené vody co nejdéle při sledování videa. Tentokrát bude měřeno během několika sekund. Účastníci jsou postupně přijímáni pro jediné schůzky po 18 měsících.
|
|
Intenzita bolesti na NRS
Časové okno: Intenzita bolesti bude odhadnuta na každém jmenování jednotlivých relací (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
|
Účastníci budou po zásahu hodnotit svou vnímanou intenzitu bolesti na NRS (numerická stupnice hodnocení) (filmový klip v kombinaci s indukcí bolesti pomocí přístroje studeného pressoru se studenou vodou 1 stupně C.
To se bude konat na jediné schůzce pro každého účastníka.
Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
|
Intenzita bolesti bude odhadnuta na každém jmenování jednotlivých relací (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení). Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
|
|
Negativní vliv související s bolestí na NRS-A
Časové okno: Negativní vliv bude odhadnut při každé jednotlivé testovací relaci (30 minut) na NRS-A (numerické hodnocení-úzkosti) přímo po zásahu. Účastníci budou během 18 měsíců postupně přijati pro schůzky s jednou relací.
|
Vnímaný negativní účinek související s bolestí bude odhadnut na NRS-A (numerická hodnotící stupnice-úzkost) po zásahu (filmový klip v kombinaci s indukcí bolesti se studeným přístrojem se studenou vodou 1 stupně C). Intenzita bolesti bude. Odhaduje se na každém jmenování (30 minut) po zásahu do NRS (numerická stupnice hodnocení).
Účastníci budou postupně přijati pro schůzky s jednou relací po dobu 18 měsíců.
|
Negativní vliv bude odhadnut při každé jednotlivé testovací relaci (30 minut) na NRS-A (numerické hodnocení-úzkosti) přímo po zásahu. Účastníci budou během 18 měsíců postupně přijati pro schůzky s jednou relací.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2024-03992-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .