Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování ultraprocesovaných štítků potravin v Chile

5. září 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Vyhodnocení účinnosti ultraprocesované značky potravin v Chile

Cílem tohoto experimentu je prozkoumat účinky varovné značky signalizující, že produkt je ultraprocesen mezi vzorkem chilských rodičů. Hlavní otázky tohoto experimentu si klade za cíl odpovědět::

Ultraprocesované varovné štítky na jejich vlastním dopadu na nákup produktů?

Zvyšují varovné štítky Ultraprocesessed v přítomnosti výstražných štítků na živiny?

Pomáhají varovné štítky Ultraprocesessed více spotřebitelům identifikovat ultraprocesované potraviny?

Účastníci budou náhodně přiřazeni k ovládacímu rameni nebo ultraprocesovanému rameni varovných štítků. V obou zbraních budou produkty nést varovné štítky živin, což jsou současnou politikou Chile. Účastníci uvidí tři podobné produkty, z nichž všechny budou ultraprocesovány: jeden není vysoký v žádném stavu znepokojení, jeden vysoký obsah sodíku a jeden s vysokým obsahem sodíku a nasyceného tuku. U každého produktu budou účastníci hodnotit své záměry nákupu a naznačují, zda se domnívají, že produkt je ultraprocesován. Vědci budou porovnat výsledky napříč zbraněmi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci dokončí online randomizovaný experiment naprogramovaný v Qualtrics. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně přiřazeni k jedné ze dvou zbraní: ovládání (tj. Žádné ultraprocesované varovné etikety) ramene nebo ultraprocesované varovné štítky. V obou zbraních budou produkty nést varovné štítky živin, což jsou současnou politikou Chile.

V náhodném pořadí uvidí účastníci tři podobné falešné sáčky bramborových lupínků. Všechny pozorované produkty budou ultraprocesovány, a tak vedou ultraprocesovaný varovný štítek v ultraprocesované varovné rameni. Kromě toho jeden z produktů nebude vysoký v žádném zájmu, jeden produkt bude mít vysoký obsah sodíku a jeden produkt bude mít vysoký obsah sodíku a nasyceného tuku. U každého produktu budou účastníci hodnotit své záměry nákupu, vnímanou zdraví a naznačují, zda se domnívají, že produkt je ultraprov.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3645

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill's Gillings School of Global Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Rodič nebo strážce dítěte ve věku 2-14 let, který nikdy nebyl diagnostikován s diabetem, vysokou hladinou cukru v krvi, před diabetem nebo inzulínovou rezistencí
  • Bydlí v Chile

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Ne rodič nebo zástupce dítěte ve věku 2-14 let, který nikdy nebyl diagnostikován diabetes, vysokou hladinou cukru v krvi, před diabetem nebo inzulínovou rezistencí
  • Nebyl v Chile

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Behaviorální: Řízení
Výrobky nenesou ultraprocesovaný varovný štítek. Abychom odpovídali současné chilské legislativě, produkty nesou, kdy je to možné.
Experimentální: Ultraprocesovaný varovný štítek
Behaviorální: Ultraprocesovaný varovný štítek
Produkty nesou ultraprocesovaný varovný štítek. Abychom odpovídali současné chilské legislativě, produkty nesou, kdy je to možné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákup záměrů, průměrné skóre
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
Jak pravděpodobné by bylo účastníkem na nákup produktů, bude měřeno průzkumem. Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici od „velmi nepravděpodobné“ (kódované jako 1) až po „velmi pravděpodobné“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší pravděpodobnost nákupu produktů.
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
Správná identifikace produktů jako ultraprocesed
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
Správná identifikace produktů jako ultraprocesed bude měřena průzkumem. Odpověď bude kódována v dichotomickém rozsahu 0-1, kde 1 naznačuje, že účastník správně identifikoval produkty jako ultraprocesované a 0 naznačuje, že účastník tyto produkty neidentifikoval jako ultraprocesed.
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná zdraví produktu, průměrné skóre
Časové okno: Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.
Jak dobré nebo špatné by bylo konzumovat produkt každý den, bude měřeno průzkumem. Možnosti odezvy budou na 5-bodové stupnici od „velmi špatné“ (kódované jako 1) až po „velmi dobré“ (kódované jako 5), přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou zdravost produktu.
Během vystavení intervenci (tj. Studijní podněty), hodnoceno během jednorázového online 10minutového průzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos
Bloomberg Philanthropies

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aline D'Angelo Campos, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-2896b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Před sběrem dat bude sdíleno protokol studie a plán statistické analýzy. Po sběru a analýze dat bude de-identifikovaná verze individuálních údajů účastníků a analytický kód sdílena prostřednictvím Open Science Framework (OSF).

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy budou k dispozici do března 2025 (před sběrem dat). Po sběru a analýze dat bude k dispozici de-identifikovaná verze shromážděného a analytického kódu a zůstane dostupné na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení