Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Islámsky orientovaný Vs. Standardní Ericksonian Hypnoterapie pro úzkost a depresi (IEH-RTC)

21. března 2025 aktualizováno: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Účinnost islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie Vs. Standardní Ericksonian Hypnoterapie při snižování úzkosti a deprese: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl porovnat účinnost islámské ericksononské hypnoterapie (IEH) a standardní Ericksonovské hypnoterapie (SEH) při snižování příznaků úzkosti a deprese. Studie zaregistruje 90 účastníků s mírnou až střední úzkostí a depresí, kteří budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: (1) intervence IEH, (2) intervence SEH nebo (3) kontrolní skupina (bez zásahu). Účastníci intervenčních skupin obdrží 12 týdenních hypnoterapeutických sezení, z nichž každá trvá 60 minut. Mezi primární výsledky patří změny v inventarizaci Beck Depression-II (BDI-II) a BECK Úzkost Inventory (BAI) skóre od základní linie po po zásahu a při 4týdenním sledování.

Studie také posoudí, zda úrovně náboženské víry zmírňují účinky intervence pomocí stupnice OK-náboženské postoje. Sběr dat bude prováděn na univerzitě Istanbul Nişantaşı a bylo získáno etické schválení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá účinnost islámské orientované ericksononské hypnoterapie (IEH) ve srovnání se standardní ericksonovskou hypnoterapií (SEH) při snižování úzkosti a depresivních symptomů u muslimských jedinců s mírnou až střední psychologickou potíží. Cílem studie je prozkoumat, zda integrace náboženských prvků do Ericksonovské hypnoterapie zvyšuje její terapeutickou účinnost.

Cíle studia:

Porovnání účinnosti IEH a SEH při snižování úzkosti (skóre BAI) a deprese (skóre BDI-II) během 12týdenního zásahu a 4týdenního sledování.

Zhodnotit udržitelnost terapeutických účinků po léčbě prováděním následných hodnocení v 16. týdnu.

Prozkoumat potenciální moderující úlohu úrovně náboženské víry pomocí stupnice OK-náboženské postoje.

Pro určení, zda nábožensky přizpůsobená hypnoterapie vede k většímu zapojení pacienta, dodržování léčby a celkovou spokojenost ve srovnání se standardní hypnoterapií.

Návrh studie a metodika:

Design: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi zbraněmi:

Skupina IEH (islámská orientovaná Ericksonian Hypnoterapie)-Účastníci dostávají 12 týdenních 60minutových hypnoterapeutických sezení integrujících náboženské prvky, jako jsou koránské verše, islámské metafory a snímky založené na víře.

SEH Group (Standard Ericksonian Hypnoterapie) - Účastníci dostávají 12 týdenních 60minutových hypnoterapeutických sezení pomocí standardních ericksonovských technik, jako je metaforické vyprávění, nepřímé návrhy a řízené snímky.

Kontrolní skupina (bez zásahu) - Účastníci nedostávají žádný zásah, ale jsou hodnoceni ve stejných časových bodech jako intervenční skupiny.

Randomizace:

90 účastníků bude náhodně přiřazeno (30 na skupinu) pomocí počítačově generované randomizace (stratifikované podle věku a pohlaví).

Oslepování nebude pro účastníky a terapeuty možné, ale hodnotitelé výsledků budou oslepeni na podmínky léčby.

Intervenční protokol:

IEH sezení budou zahrnovat hypnotické návrhy založené na víře, náboženské snímky a duchovní ujištění přizpůsobené pro muslimské účastníky.

SEH Sessions budou dodržovat standardní principy Ericksonian Hypnotherapy bez náboženských úprav.

Každá relace trvá 60 minut a vyskytuje se jednou týdně po dobu 12 týdnů.

Kritéria způsobilosti účastníků:

Kritéria pro zařazení:

Muslimští jednotlivci ve věku 18–65 let s bydlištěm v Istanbulu. Mírné až střední úrovně úzkosti (BAI: 10-25) a/nebo deprese (BDI-II: 14-28).

Skóre vysokých náboženských víry na stupnici OK-náboženské postoje. Žádná aktivní psychiatrická léčba nebo psychoterapie během účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení:

Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, těžká MDD). Současné použití psychotropních léků nebo probíhající psychoterapie. Historie zneužívání návykových látek nebo závislosti. Diagnostikované disociativní poruchy (kontraindikace pro hypnózu). Kognitivní poškození ovlivňující porozumění intervence.

Opatření výsledků:

Primární výsledky:

Změna skóre BDI-II (Beck Depression Inventory-II) od základní linie na po léčbě a sledování.

Změna skóre BAI (Beck Hearty Inventory) od základní linie na po léčbě a sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34277
        • Nábor
        • Istanbul Nişantaşı University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Metin Çınaroğlu, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muslimští jedinci ve věku 18–65 let.
  • Mírné až střední příznaky úzkosti a/nebo deprese (hodnocené prostřednictvím Beck
  • Depresivní inventář-II (BDI-II) a Inventory úzkosti Beck (BAI)).
  • Žádná formální psychiatrická diagnóza, ale zažívání psychologické tísně.
  • Vysoká úroveň náboženské víry, hodnocená prostřednictvím OK-náboženské stupnice postoje.
  • V současné době nepřijímá psychoterapii nebo psychotropní léky.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky na studium.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, těžká MDD).
  • Současné použití psychotropních léků nebo podstupující psychoterapie.
  • Historie zneužívání návykových látek nebo závislosti.
  • Diagnostikované disociativní poruchy (kontraindikace pro hypnózu).
  • Kognitivní poškození ovlivňující porozumění intervence.
  • Závažné zdravotní stavy, které mohou narušit účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Islámská skupina Ericksonian Hypnoterapie (IEH)
Účastníci dostávají 12 týdenních sezení islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie (IEH), která integruje snímky založené na víře, koránské metafory a nábožensky přizpůsobené hypnotické návrhy vedle standardních ericksonovských technik. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Islámská ericksoniánová hypnoterapie (IEH)

Tento zásah zahrnuje 12 týdenních sezení (každý 60 minut) Ericksonian Hypnoterapie integrované s islámskými náboženskými prvky. Sessions Incorporate:

Koránové metafory a islámské představy duchovní potvrzení, aby se zvýšila relaxační a emoční regulační regulační hypnóza založená na víře, která je přizpůsobena technikám kulturní a náboženské víry, jako jsou nepřímé návrhy, terapeutické vyprávění a vedení představa je pro muslimské účastníky s mírnou doprovodem a depresí.
Aktivní komparátor: Skupina Ericksonian Hypnoterapie (SEH)
Účastníci dostávají 12 týdenních relací standardní hypnoterapie Ericksonian (SEH), pomocí metaforického vyprávění, nepřímých návrhů, řízených snímků a hypnotických jazykových vzorců bez náboženské integrace. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Standard Ericksonian Hypnoterapie (SEH)

Účastníci dostávají 12 týdenních sezení (každý 60 minut) standardní Ericksonian Hypnoterapie, která zahrnuje:

Metaforické vyprávění a vedené obrazy nepřímé hypnotické návrhy na podporu psychologické flexibility relaxační techniky ke snížení úzkosti a depresivních symptomů na rozdíl od islámsky orientované hypnoterapie (IEH), tato intervence neintegruje náboženské nebo víry.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci nedostávají žádný zásah, ale dokončí hodnocení na začátku, po zásahu (12. týden) a sledování (16. týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář deprese Beck-II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie, 12. týden (po intervenci), 16. týden (sledování)
Studie hodnotí účinnost islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie (IEH) Vs. Standardní Ericksonian Hypnoterapie (SEH) Vs. Žádný zásah při snižování depresivních příznaků. Závažnost deprese bude hodnocena pomocí deprese Beck-II (BDI-II), porovnání základní linie, po intervenci (12. týdnu) a následného (16. týdne) skóre.
Základní linie, 12. týden (po intervenci), 16. týden (sledování)
Inventář Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 16. týden
Studie měří snížení příznaků úzkosti mezi účastníky, kteří dostávají IEH, SEH nebo žádný zásah. Závažnost úzkosti bude hodnocena pomocí Inventory úzkosti Beck (BAI), porovnáním skóre od základní linie k po zásahu a sledování.
Základní linie, 12. týden, 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Nisantasi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IEH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výsledků studie v časopise pro recenzovaný časopis deidentifikované jednotlivé účastníky (IPD) budou sdíleny po zveřejnění výsledků studie. Sdílený datový soubor bude zahrnovat anonymizovaná skóre z výsledků (např. BDI-II, BAI) a vyloučí jakékoli osobní údaje. Data budou k dispozici na přiměřené žádosti o výzkumné účely.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie a po publikaci zůstanou přístupné po dobu pěti let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří žádají o přístup, musí podat formální žádost určující jejich zamýšlené použití údajů. Přístup bude poskytnut po institucionální přezkumu a schválení výzkumným týmem. Žádosti lze podat kontaktováním odpovídajícího autora e -mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení