Islámsky orientovaný Vs. Standardní Ericksonian Hypnoterapie pro úzkost a depresi (IEH-RTC)
Účinnost islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie Vs. Standardní Ericksonian Hypnoterapie při snižování úzkosti a deprese: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl porovnat účinnost islámské ericksononské hypnoterapie (IEH) a standardní Ericksonovské hypnoterapie (SEH) při snižování příznaků úzkosti a deprese. Studie zaregistruje 90 účastníků s mírnou až střední úzkostí a depresí, kteří budou náhodně přiřazeni jedné ze tří skupin: (1) intervence IEH, (2) intervence SEH nebo (3) kontrolní skupina (bez zásahu). Účastníci intervenčních skupin obdrží 12 týdenních hypnoterapeutických sezení, z nichž každá trvá 60 minut. Mezi primární výsledky patří změny v inventarizaci Beck Depression-II (BDI-II) a BECK Úzkost Inventory (BAI) skóre od základní linie po po zásahu a při 4týdenním sledování.
Studie také posoudí, zda úrovně náboženské víry zmírňují účinky intervence pomocí stupnice OK-náboženské postoje. Sběr dat bude prováděn na univerzitě Istanbul Nişantaşı a bylo získáno etické schválení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá účinnost islámské orientované ericksononské hypnoterapie (IEH) ve srovnání se standardní ericksonovskou hypnoterapií (SEH) při snižování úzkosti a depresivních symptomů u muslimských jedinců s mírnou až střední psychologickou potíží. Cílem studie je prozkoumat, zda integrace náboženských prvků do Ericksonovské hypnoterapie zvyšuje její terapeutickou účinnost.
Cíle studia:
Porovnání účinnosti IEH a SEH při snižování úzkosti (skóre BAI) a deprese (skóre BDI-II) během 12týdenního zásahu a 4týdenního sledování.
Zhodnotit udržitelnost terapeutických účinků po léčbě prováděním následných hodnocení v 16. týdnu.
Prozkoumat potenciální moderující úlohu úrovně náboženské víry pomocí stupnice OK-náboženské postoje.
Pro určení, zda nábožensky přizpůsobená hypnoterapie vede k většímu zapojení pacienta, dodržování léčby a celkovou spokojenost ve srovnání se standardní hypnoterapií.
Návrh studie a metodika:
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi zbraněmi:
Skupina IEH (islámská orientovaná Ericksonian Hypnoterapie)-Účastníci dostávají 12 týdenních 60minutových hypnoterapeutických sezení integrujících náboženské prvky, jako jsou koránské verše, islámské metafory a snímky založené na víře.
SEH Group (Standard Ericksonian Hypnoterapie) - Účastníci dostávají 12 týdenních 60minutových hypnoterapeutických sezení pomocí standardních ericksonovských technik, jako je metaforické vyprávění, nepřímé návrhy a řízené snímky.
Kontrolní skupina (bez zásahu) - Účastníci nedostávají žádný zásah, ale jsou hodnoceni ve stejných časových bodech jako intervenční skupiny.
Randomizace:
90 účastníků bude náhodně přiřazeno (30 na skupinu) pomocí počítačově generované randomizace (stratifikované podle věku a pohlaví).
Oslepování nebude pro účastníky a terapeuty možné, ale hodnotitelé výsledků budou oslepeni na podmínky léčby.
Intervenční protokol:
IEH sezení budou zahrnovat hypnotické návrhy založené na víře, náboženské snímky a duchovní ujištění přizpůsobené pro muslimské účastníky.
SEH Sessions budou dodržovat standardní principy Ericksonian Hypnotherapy bez náboženských úprav.
Každá relace trvá 60 minut a vyskytuje se jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Kritéria způsobilosti účastníků:
Kritéria pro zařazení:
Muslimští jednotlivci ve věku 18–65 let s bydlištěm v Istanbulu. Mírné až střední úrovně úzkosti (BAI: 10-25) a/nebo deprese (BDI-II: 14-28).
Skóre vysokých náboženských víry na stupnici OK-náboženské postoje. Žádná aktivní psychiatrická léčba nebo psychoterapie během účasti na studii.
Kritéria pro vyloučení:
Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, těžká MDD). Současné použití psychotropních léků nebo probíhající psychoterapie. Historie zneužívání návykových látek nebo závislosti. Diagnostikované disociativní poruchy (kontraindikace pro hypnózu). Kognitivní poškození ovlivňující porozumění intervence.
Opatření výsledků:
Primární výsledky:
Změna skóre BDI-II (Beck Depression Inventory-II) od základní linie na po léčbě a sledování.
Změna skóre BAI (Beck Hearty Inventory) od základní linie na po léčbě a sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonní číslo: +905324732070
- E-mail: metin.cinaroglu@nisantasi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gözde Mert, Phd
- Telefonní číslo: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34277
- Nábor
- Istanbul Nişantaşı University
-
Kontakt:
- Gözde Mert, Phd
- Telefonní číslo: +905359403399
- E-mail: gozde.mert@nisantasi.edu.tr
-
Kontakt:
- Metin Çınaroğlu, Phd
- Telefonní číslo: 05324732070
- E-mail: metincinaroglu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Metin Çınaroğlu, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muslimští jedinci ve věku 18–65 let.
- Mírné až střední příznaky úzkosti a/nebo deprese (hodnocené prostřednictvím Beck
- Depresivní inventář-II (BDI-II) a Inventory úzkosti Beck (BAI)).
- Žádná formální psychiatrická diagnóza, ale zažívání psychologické tísně.
- Vysoká úroveň náboženské víry, hodnocená prostřednictvím OK-náboženské stupnice postoje.
- V současné době nepřijímá psychoterapii nebo psychotropní léky.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky na studium.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, těžká MDD).
- Současné použití psychotropních léků nebo podstupující psychoterapie.
- Historie zneužívání návykových látek nebo závislosti.
- Diagnostikované disociativní poruchy (kontraindikace pro hypnózu).
- Kognitivní poškození ovlivňující porozumění intervence.
- Závažné zdravotní stavy, které mohou narušit účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Islámská skupina Ericksonian Hypnoterapie (IEH)
Účastníci dostávají 12 týdenních sezení islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie (IEH), která integruje snímky založené na víře, koránské metafory a nábožensky přizpůsobené hypnotické návrhy vedle standardních ericksonovských technik.
Každá relace trvá 60 minut.
|
Tento zásah zahrnuje 12 týdenních sezení (každý 60 minut) Ericksonian Hypnoterapie integrované s islámskými náboženskými prvky. Sessions Incorporate: Koránové metafory a islámské představy duchovní potvrzení, aby se zvýšila relaxační a emoční regulační regulační hypnóza založená na víře, která je přizpůsobena technikám kulturní a náboženské víry, jako jsou nepřímé návrhy, terapeutické vyprávění a vedení představa je pro muslimské účastníky s mírnou doprovodem a depresí. |
|
Aktivní komparátor: Skupina Ericksonian Hypnoterapie (SEH)
Účastníci dostávají 12 týdenních relací standardní hypnoterapie Ericksonian (SEH), pomocí metaforického vyprávění, nepřímých návrhů, řízených snímků a hypnotických jazykových vzorců bez náboženské integrace.
Každá relace trvá 60 minut.
|
Účastníci dostávají 12 týdenních sezení (každý 60 minut) standardní Ericksonian Hypnoterapie, která zahrnuje: Metaforické vyprávění a vedené obrazy nepřímé hypnotické návrhy na podporu psychologické flexibility relaxační techniky ke snížení úzkosti a depresivních symptomů na rozdíl od islámsky orientované hypnoterapie (IEH), tato intervence neintegruje náboženské nebo víry. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez zásahu)
Účastníci nedostávají žádný zásah, ale dokončí hodnocení na začátku, po zásahu (12. týden) a sledování (16. týden).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář deprese Beck-II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie, 12. týden (po intervenci), 16. týden (sledování)
|
Studie hodnotí účinnost islámské orientované Ericksonian Hypnoterapie (IEH) Vs.
Standardní Ericksonian Hypnoterapie (SEH) Vs.
Žádný zásah při snižování depresivních příznaků.
Závažnost deprese bude hodnocena pomocí deprese Beck-II (BDI-II), porovnání základní linie, po intervenci (12. týdnu) a následného (16. týdne) skóre.
|
Základní linie, 12. týden (po intervenci), 16. týden (sledování)
|
|
Inventář Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Základní linie, 12. týden, 16. týden
|
Studie měří snížení příznaků úzkosti mezi účastníky, kteří dostávají IEH, SEH nebo žádný zásah.
Závažnost úzkosti bude hodnocena pomocí Inventory úzkosti Beck (BAI), porovnáním skóre od základní linie k po zásahu a sledování.
|
Základní linie, 12. týden, 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Metin Çınaroğlu, Phd, Istanbul Nisantasi Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .